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合肥鼻通畅医疗器械有限公司皖合药监械经营备20222037号 2022年11月07日安徽省合肥市包河区四川路与嘉陵江路交口滨湖顺园北区A幢106号门面
绍兴国仁医疗器械有限公司浙绍食药监械经营许20170091号 2017-11-15 2022-11-14 绍兴市越城区凤林西路256号
吉安士美贸易有限公司赣吉药监械经营许20220463号 2022-08-16 2027-08-15 江西省吉安市永丰县恩江镇新城区永丰商会大厦1606-19办公室
江西宸珀医疗器械有限公司赣吉药监械经营许20220473号 2022-08-26 2027-08-25 江西省吉安市峡江县工业园区月华以南三栋二楼205室(江西隆成医疗器械有限公司内)
廊坊驰诺商贸有限公司冀廊食药监械经营备20210171号 2021-03-19 河北省廊坊市文安县文安镇西关村
武汉益瀚医疗科技有限公司鄂汉食药监械经营许20210114号 2021-12-08 2026-03-18 洪山区北港村武昌府二期西区5号商业幢B单元26层15号房

国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告（2015年第117号）: 为落实党中央国务院用“最严谨的标准最严格的监管最严厉的处罚最严肃的问责，确保广大人民群众饮食用药安全”的要求，从源头上保障药品安全有效，国家食品药品监督管理总局决定对附件所列已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查。有关事宜公告如下一自本公告发布之日起，所有已申报并在总局待审的药品注册申请人，均须按照《药物临床试验质量管理规范》等相关要求，对照临床试验方案，对已申报生产或进口的待审药品注册申请药物临床试验情况开展自查，确保临床试验数据真实可靠，相关证据保存完整。二自查的内容包括

从“比浆量”到“拼终端” 血液制品市场变化: 制度变奏两大血制品政策实施的阶段性结果血液制品市场长期是一个受政策影响明显市场高度壁垒的医药市场。鉴于血液制品的特殊性，一直主张各国血液制品供给要尽可能实现自给自足。同时，由于血液制品在理论上不能完全避免病毒传播风险，因此相比于其他领域产品，行业监管部门对血液制品监管最为严格，血液制品企业成立和采浆站设立都需要国家严格审批，年以后国家就不再新增任何血液制品生产企业。实施批签发制度，国内血制品品质可靠目前全行业的家血液制品生产企业均于年以前整体通过了当时的认证，是第一个全部通过的细分领域。此外，与

总局与比尔及梅琳达˙盖茨基金会正式签署《战略合作谅解备忘录》: 近日，食品药品监管总局局长毕井泉与比尔及梅琳达盖茨基金会联席主席比尔盖茨正式签署了《中华人民共和国国家食品药品监督管理总局与比尔及梅琳达盖茨基金会战略合作谅解备忘录》（下称战略合作谅解备忘录）。根据战略合作谅解备忘录，双方将开展合作，提升中国药品监管能力和药品技术标准，建立药品监管国际高端人才引进机制和国际化监管人才培养机制。将重点开展药品审评和检查领域的国际专家引进项目，建立药品监管智库，支持中国药品审评审批制度改革工作。

英推进超极化MRI技术研究: 英国一家新建的研究中心正致力于利用仲氢实现超极化的核磁共振（）技术，以大幅提高扫描的敏感度和成像速度。该技术由英国约克大学设计。超极化技术研究中心耗资万英镑。研究团队由约克大学的教授和教授率领。教授等表示，在诊断脑失调心脏与循环问题和癌症等疾病时，已经是一个重要的诊断工具。但是，它的敏感度仍然有限，诊断有时会很慢，这些不足都限制了技术在临床中的使用。目前，超极化技术的初期研究已取得成功。研究表明，它可以提高成像的敏感度和速度。研究人员希望这种新技术能够帮助临床医生只花几分钟时间就可以确诊病情，同

超级病菌“催升”医药股: 据新京报讯（记者汪城）联环药业成“超级病菌”概念股最大赢家。截至日，其已连拉个涨停板，股价直升元。受此概念影响，钱江生化莱美药业等多只医药股继续冲刺涨停板。日，被停牌小时复牌后，联环药业一复盘就快速封涨停，收报元，此前的两个交易日，其已完成了两个涨停板。针对医药股爆发现象，机构研究员分析称其得益于国外“超级病菌”概念股的兴起，凡主业与抗生素有关的药企股票利好较为明显，包括安科生物达安基因海王生物莱美药业等多只股票三个交易日的涨幅均超。日，医药板块持续上涨势头，虽涨幅不大，但整体走势在“超级病菌”

北京市卫计委将重点督查少开药、多挂号！: 医改以来北京青年报记者走访多家医院了解就医变化。有患者反映，药费虽然降低了，但挂号次数却增多了，同样的药量以前挂一次号可以开齐，现在需要分多次挂号。患者表示困惑“医院是不是为了多挂号而刻意减少开药量”对此市卫计委表示，如果是正常合理用药应向百姓说清，如果是医院故意少开药或者故意少开药让百姓多挂号，各医疗机构必须纠正。接下来本市将对不合理的“多挂号”开展专项督导检查，如有这类情况将认真核查并处理。单次开药少挂号次数增多定期在朝阳区某三甲医院看皮肤科的周先生，原本半个月来一趟医院随诊拿药，最近一周就