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食药大部制改革：医械审批、生产流通要大变？: 全国两会召开前夕，一个话题再度引发各界关注政府大部制改革在新的一年里是否会有新的动向按照十九大部署，新一轮机构和行政体制改革，不仅要统筹考虑各类机构设置，也要统筹使用各类编制资源，并赋予省级及以下政府更多自主权；不仅加强对生态文明建设的总体设计，也将设立国有自然资源资产管理和自然生态监管机构。多位学者表示，中央部委有进一步推进大部制改革的空间。目前来看，食药监体系和环保领域的大部制改革呼声较高。“可尝试考虑大健康大市场监管并行的新模式。药品医疗器械特殊食品作为高风险品种纳入大健康范畴，普通食品安

浙江省食品药品监督管理局行政胜诉案件列入最高人民法院2015年度十大经济行政典型案例: 年月日，最高人民法院召开新闻通气会，通报人民法院年度十大经济行政典型案例。其中浙江省食品药品监督管理局与莫干山蛇类实业有限公司的行政胜诉案件入选。浙江省湖州市食品药品监督管理局于年月抽检德清莫干山蛇类实业有限公司以下简称莫干山公司生产的某批号三蛇粉胶囊。省食品药品检验研究院对送检样品出具的检验报告为汞含量该公司申请复检后省疾病预防控制中心的复检结果为汞含量。浙江省食品药品监督管理局依据《保健功能食品通用标准》规定胶囊产品中有害金属及有害物质限量应认定被检样品汞超标属不合格产品并于年月向各设区市义

总局关于甘肃大得利制药有限公司违法生产胸腺肽药品的通告（2016年第66号）: 根据工作部署，国家食品药品监督管理总局组织甘肃省食品药品监督管理局对其行政区域内胸腺肽药品生产企业开展了跟踪检查，发现甘肃大得利制药有限公司存在严重违法违规生产行为。现通告如下一甘肃大得利制药有限公司存在的违法违规生产行为（）主要原料质量保证措施缺失，存在较高质量风险。小牛胸腺质量标准未规定小牛种属来源及具体年龄；未对牛的饲养环境进行考察，无法确定其对牛的健康影响；未规定小牛胸腺的运输方式和保存期限；未规定对动物检疫证明的查验要求。（）生产管理不到位，缺少必要的工艺控制。未按照多组分生化药品的技

上海市食品药品监督管理局2015年食品安全监督抽检情况通报（94）——2015年11月食用油、油脂: 本次抽检的食用油油脂及其制品主要包括食用植物油食用油脂制品食用动物油脂等。抽检依据是《食品安全国家标准食品中真菌毒素限量》（）《食品安全国家标准食品中污染物限量》（）《食用植物油卫生标准》（）《菜籽油》（）等标准及产品明示标准和指标的要求。抽检项目包括重金属真菌毒素食品添加剂品质指标等个指标。共抽检食用油油脂及其制品样品批次，涉及个生产省份，发现不合格样品批次，样品不合格率为。其中抽检食用植物油批次，不合格样品数为批次，样品不合格率为，检出不合格的检测项目为脂肪酸组成。抽检食用油脂制品批次食用动

国家药监局关于发布妇科调经片中金胺O检查项补充检验方法等3项补充检验方法的公告（2020年第15: 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的有关规定，《妇科调经片中金胺检查项补充检验方法》《驴胶补血补血颗粒中牛皮源成分检查项补充检验方法》和《通宣理肺丸（水蜜丸）九味羌活丸（水丸）中水稻源性成分检查项补充检验方法》经国家药品监督管理局批准，现予发布。特此公告。附件妇科调经片中金胺检查项补充检验方法驴胶补血颗粒中牛皮源成分检查项补充检验方法通宣理肺丸（水蜜丸）九味羌活丸（水丸）中水稻源性成分检查项补充检验方法国家药监局年月日国家药品监督管理局年第号公告附件国家药品监督管理局年第号公告附件国家