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医药流通行业发展规划最快三季度出台: 商务部市场秩序司副司长温再兴日接受证券报记者采访时透露，正在制定的全国医药流通行业发展规划有望今年出台，最快将在季度公布。针对行业现状，对药品流通企业兼并重组给予政策支持，提高行业集中度将成为重点工作之一。业内人士对记者称，药品流通领域多年来一直存在监管盲区。年，商务部被明确为药品流通行业的管理部门，负责研究制定药品流通行业发展规划行业标准和有关政策，配合实施国家基本药物制度，提高行业组织化程度和现代化水平，逐步建立药品流通行业统计制度等。事实上，自接手药品流通工作以来，商务部已经开始频繁有所动

CFDA最新发布：药品注册流程新规则: 近日，国家食药总局为进一步规范药品注册受理工作，印发了《关于进一步规范药品注册受理工作的通知》。赛柏蓝注意到，《通知》中对审批的时间做出了严格规定。“各省级局应严格按照《药品注册管理办法》及相关规定，在个工作日内完成对申报资料的形式审查，一次性告知申请人需要补正的全部内容，补正后仍不符合规定的，不予受理”。“在受理申请后个工作日内完成申报资料审查注册现场核查生产现场检查抽取样品和通知药品检验机构进行注册检验”。这让我们想起了今年年初越南药企告赢食药监总局的事件。这个事件起因就是审批时间严重超时，

进口凶猛，国产药将受冲击: 月日，国家药监局国家卫健委联合发布《关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告（年第号）》，进一步提高创新药上市审批效率，科学简化审批程序。加快进口药上市对于缩短进口药上市时间的问题，公告提到“对于境外已上市的防治严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病以及罕见病药品，进口药品注册申请人经研究认为不存在人种差异的，可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请。对于本公告发布前已受理并提出减免临床试验的上述进口药品临床试验申请，符合《药品注册管理办法》及相关文件要求的，可以直接批准进口。”“取消进

暴涨198％利尿品种，今年已有7家企业报产，首家未决出: 月日，国家药品监督管理局药品审评中心（）官网显示，四川美大康华康药业以仿制类提交的布美他尼注射液上市申请获得承办受理。四川美大康华康药业是今年第七家报产布美他尼注射液注射液的企业，目前国内尚未有企业的相关产品过评。布美他尼（）是间氨基苯磺酰胺的衍生物，属于袢利尿剂，不仅作用于髓袢升支粗短，还作用于近曲小管，具有双靶点作用。布美他尼作用部位作用机制电解质丢失和作用特点与其他常用利尿药呋塞米和依他尼酸等相似，但利尿强度为呋塞米的倍。布美他尼约相当于呋塞米。布美他尼作为一款强力速效利尿剂，在临床上主要

网售处方药大门迟迟未开医药电商倍感焦急: 现在已到三月中旬，网售处方药从去年就开始说要放开，但迟迟没有实施。也就是说，医药电商欣喜万分期待的事情，却被搁置在那里了。据悉，好像是因为相关部门出现了人员上的调动，害怕监管不当。其实就是说实体店都不好监管，更别说是监管网售处方药处方药。日前，相关人员称，网售处方药放开已是迫在眉睫，虽然拖了那么长的时间，但终究还是会放开的。而在这个节骨眼上，康爱多网上药房不幸遭到了批评。实际上，网售处方药会延缓放开，早就有消息传出过了，各个事项还在进一步补充。但网售处方药一直被搁置在那里的话，肯定会让医药电商失

食品生产企业飞行检查警示函（2017年第91号）: 江苏日高蜂产品有限公司年月日，食品药品监管总局组织相关监管人员与专家组成飞行检查组，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《食品召回管理办法》等法律法规以及《食品生产许可审查通则》《蜂产品生产许可证审查细则》《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（）等技术规范食品安全国家标准的规定，对你公司企业资质生产场所及设备设施原辅料采购查验管理生产过程控制产品检验等个方面情况进行了飞行检查。现将此次飞行检查中发现的你公司在生产环境条件生产过程控制等方面存在的问题函告如下一生产环境条件塑