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厦门市绥慷健医疗器械有限公司闽厦食药监械经营备20186013号 2018-05-24 3000-00-00 厦门市翔安区新店镇泰禾天街西岩一里3-259号商铺
合肥诺齿医疗器械有限公司皖合食药监械经营备20181442号 2022年02月09日合肥市包河经济开发区重庆路与大连路交口南翔汽车智慧新城1幢商办综合楼2001、2002室
衡水龙马医药连锁有限公司武强国康药房冀衡食药监械经营备20170329号 2017-06-20 武强县北代乡田沙洼村
江西泛华科贸有限公司赣宜靖市监械经营许20200002号 2020-11-30 2023-07-01 靖安县双龙街1号
石家庄金木生物医药有限公司冀石药监械经营备20221581号 2022-09-08 2099-12-31 河北省石家庄市正定新区崇仁街2号华润万橡府B-01底商0108号
杭州东地医疗科技有限公司浙杭药监械经营许20220972号 2022-08-30 2027-08-29 浙江省杭州市临平区东湖街道天荷路111号2幢253、255室

飞利浦借助三大优势发力我国医疗器械市场: 宋体中国对飞利浦来说是全球非常重要的市场之一，近年来飞利浦在我国的医疗器械的业绩一直保持高速增长，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，进入宋体年以来，新医改投入宋体让众多跨国医药集团加紧进入中国，而飞利浦借助其三大优势将发力我国医疗器械市场。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，飞利浦在中国所有的业务额在飞利浦全球战略中排位第三，而我国近宋体成的高端医疗器械市场都集中在以飞利浦为代表的全球跨国集团手中，受益于新医改，未来医疗器械将迎来巨大的发展潜力，而飞利浦将借助三大优势笑傲我国医疗器

CFDA局长：遵循监管规律保证药品安全有效: 党中央国务院高度重视药品安全监管工作，近年来推出了一系列重大改革举措，致力于完善统一权威的食品药品安全监管机构，建立最严格的覆盖全过程的监管制度，深化药品审评审批制度改革，提高药品质量安全水平，推动医药产业持续健康发展，为保障和促进公众健康打下坚实基础。这些改革举措，归根到底就是要求药品监管遵循规律药品研发生产更加科学。食品药品监管部门必须贯彻落实中央决策部署，不断提高科学监管水平，着力保证药品安全有效。保证安全有效是药品科学监管的核心要义药品是防病治病的特殊商品，必须确保安全并具有确切的疗效。

补达秀氯化钾缓释片（迈特兴华）说明书: 本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。补达秀氯化钾缓释片迈特兴华说明书文字版药品名称通用名称补达秀氯化钾缓释片商品名称补达秀成份成分氯化钾。分子式，分子量。性状本品为糖衣片，除去糖衣后显白色，内含适量赋形剂。适应症治疗低钾血症各种原因引起的低钾血症，如进食不足呕吐严重腹泻应用排钾利尿药低钾性家族周期性麻痹长期应用糖皮质激素和补充高渗葡萄糖等。预防低钾血症当患者存在失钾情况，尤其是如果发生低钾血症对患者危害较大时（如洋地黄化的患者），需预防性补充钾盐，如进食很少严重或慢性腹泻长期服用肾上

FDA新举措：医械临床试验可在国外做: 许多医疗器械的临床试验都在美国以外的中心进行，而本次的新指导文件提出国外数据可在美国本土应用，但应用该数据进行美国本土的监管是具有挑战性的。（）指出，新文件概述了对美国以外临床试验的预期评判标准以促进试验设计的一致性，同时保护试验对象。这不是一个政策上的变化，期望只是一个指标。的文件承认了美国销售许可数量的增加，并将在未来继续增长。“对美国和国外监管机构来说，这增加了临床试验的全球化挑战，”的指导文件称。“其中有资源限制影响国外临床中心检查，进行不必要的重复临床试验和加重行政负担等挑战。”概述了

食品药品监管总局曝光5个严重违法广告: 人民网北京月日电据国家食药监管总局网站消息，日前，国家食品药品监督管理总局在监督检查中发现，药品“三宝胶囊广告中标示名称东方三宝胶囊”“舒筋定痛胶囊广告中标示名称今古活舒筋定痛胶囊胶囊”医疗器械“前列腺磁疗敷袋广告中标示名称远播牌前列腺前列腺磁疗敷袋”保健食品“巢之安牌知本天韵胶囊广告中标示名称巢之安”“蓝美牌清清胶囊广告中标示名称清清方”这个广告宣传超出了食品药品监督管理部门批准的内容，含有不科学表示产品功效的断言和保证，利用患者的名义和形象做功效证明等，严重欺骗和误导消费者。为加大对违法发布

香雪制药“4C质控系统” 打造高品质中药饮片: 中药饮片是按中医药理论指导中药炮制方法，经过加工炮制后的可直接用于中医临床的中药材。中药饮片的质量直接影响中医治疗中药产品的疗效，甚至影响人民群众的健康。此前国家食药监总局工作组在广州安国亳州玉林等个全国重要中药材集散地暗访的报告显示，全国多地中药材中药材市场存在假冒伪劣掺杂使假违规经营非法加工等现象。作为一种特殊的农产品股吧，中药饮片从种植到初加工加工炮制流通销售等环节，涉及多部门分段监管的问题，基层监管部门普遍难以监管。由于长期以来缺乏国家标准，中药饮片染色造假重金属超标等问题频发，产品不合