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尤溪县沈城光明眼镜经营部闽明食药监械经营许20211002号 2021-06-15 2026-06-14 福建省三明市尤溪县城关镇七五路7-2号店
河北全科医疗科技有限公司冀张食药监械经营备20210134号 2021-05-10 河北省张家口经济开发区中兴北路11号长江时代广场第1幢4层69号房
北京诚运恒泰科技有限公司京怀食药监械经营许20210083号 2021-08-27 2026-08-26 北京市怀柔区喇叭沟门满族乡官帽山村102号
南昌旭瑞科技有限公司赣洪食药监械经营许20211340号 2021-12-28 2024-06-04 江西省南昌市安义县工业园区客运站调度综合大楼第六层618室
厦门云叙科技有限公司闽厦食药监械经营备20211159号 2021-08-23 3000-01-01 厦门市思明区宜兰路99号604室之二
沧州市铭畅医疗器械有限公司冀沧食药监械经营备20200489号 2020-11-04 河北省沧州市新华区长芦南大道56号沧州市国际五金城30#楼6层613室

国家药监局2017年药品检查概括总结: 年，国家局药品检查任务比年增加了次，同比增加，其中药品跟踪检查，同比增长，飞行检查同比增长，境外检查同比增长，由此组数据可见，药品检查任务渐严渐强。说明本文数据和内容均来自中国国际药物信息大会发言整理，不一定准确，仅供参考，具体数据以官方发布为准。据统计，年药品检查类别包括药品注册生产现场核查仿制药一致性评价检查药品跟踪检查药品飞行检查进口药品境外生产现场检查药品流通检查以及国际观察检查共七种类型，总计检查企业品种数达次，派出组数共计组，派出总人次达人。药品注册生产现场核查在年的次检查中，申报资

食品药品监管总局办公厅关于修订莫匹罗星软膏非处方药说明书范本的通知: 各省自治区直辖市食品药品监督管理局为保障公众用药安全，根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果，决定对莫匹罗星软膏非处方药说明书范本进行修订（见附件）。请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作一在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请批准之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。二应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位。三药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。附件莫匹罗星软膏非处方药说

综合成本上升 2017药品涨价预期强烈: 原料药价格上涨更加严格的质量监管政策环保令甚至税收政策的从严，将共同推高药企成本，年，药品价格上调是大概率事件，断货风险越来越大。“自去年起，部分药品的原材料价格已开始上调。”月日，湖北一药企负责人对世纪经济报道记者透露。然而，原材料价格的上涨却没有显现在实际销售端，绝大部分药品并未涨价，甚至一些药品的成本价已超过零售价，出现价格倒挂现象。今年来，行业内部对药品涨价的预期更加强烈，“目前，虽然很少有药企提出涨价，但几乎每个来公司洽谈新一轮合作的药企都提及将要涨价的可能性。”湖北另一家药品流通企业

血栓通、血塞通被限！一批医院不能用: 昨日，国家药监局发文，决定修订血塞通注射剂和血栓通注射剂两药品说明书，提出儿童禁用，应在有抢救条件的医疗机构使用。值得注意的是，年新版医保目录限制个中药注射剂在二级以上医疗机构使用，而血塞通注射剂血栓通注射剂并不在列。此次修订药品说明书，除限制使用机构，还明确儿童禁用，可以说，限制力度在年新版医保目录之上。血塞通注射剂血栓通注射剂大批医疗机构禁用一根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对血塞通注射剂血塞通注射液注射用血塞通（冻干）和血栓通注射剂血栓通注射液注射

国产品种接连上市 240亿抗真菌药格局重构: 浙江海正药业研发的注射用米卡芬净钠于今年月日获得国家药监局的生产批文，随后江苏豪森药业研发的注射用米卡芬净钠也获得生产批文。这是继年原批准江苏恒瑞医药开发的注射用醋酸卡泊之后，国产高端全身用抗真菌药再次上市。广角国内抗真菌药总体市场破亿地球上能够引发疾病的真菌约有多种，其中最常见的是念珠菌曲菌隐球菌和耶氏肺孢子菌，约占所有真菌感染的左右，全球每年因真菌感染死亡的人数高达万。全身用抗真菌药在国内城市公立医院和县级公立医院占据了绝对份额，局部外用抗真菌药则主要占据城市社区医疗乡镇卫生院实体药店网店四

大批中高端医疗器械实现国产化价格优势明显: 临床上，大批中高端医疗器械实现国产化，逐步进口替代，价格优势明显。国家药品监督管理局器械注册司药品稽察专员江德元在国新办日举行的新闻发布会上表示，我国医疗器械产业创新发展势头迅猛，临床上有一大批中高端医疗器械实现了国产化，逐步替代进口产品，产品质量普遍受到患者认可，价格也比进口产品有优势。江德元表示，近年来，国家药监局采取了一系列措施推动医疗器械产业创新发展。年，我国开始实施创新医疗器械特别审批程序，具有我国发明专利，在技术上属于国内首创，且在国际领先，具有显著临床应用价值的医疗器械进入特别审批