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宿州市人民大药房连锁有限公司现代嘉苑分店皖宿药监械经营许20210121号 2022年12月19日 2026年09月27日安徽省宿州市埇桥区三八街道西昌南路现代嘉苑8栋128-129号
北京康恒德瑞医疗科技有限公司京丰食药监械经营备20170037号 2019-07-23 北京市大兴区金苑路26号1幢3层312室
北京博雅丽人商贸有限公司京燕药监械经营许20220001号 2022-09-06 2027-04-21 北京市房山区燕山迎风一里北化建粮店106室

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创历史了！这个新药两天过审评，即将上市: 月日，总局药品审评中心发布《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第二十八批）》。根据总局《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》（食药监药化管号），中心组织专家对申请优先审评的药品注册申请进行了审核论证，现将拟优先审评的药品注册申请及其申请人予以公示，公示期日。共计个。在总局年月日发布的《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》（食药监药化管号）中，优先审评审批的范围界定为具有明显临床价值，符合下列情形之一的药品注册申请未在中国境内外上市销售的创新药注册申请。转移到中国境内生产的创新药注册申

吉林省食品药品监督管理局关于撤销吉林亚泰华氏医药有限公司GSP认证证书的公告: 宋体吉林亚泰华氏医药有限公司宋体严重违反《药品经营质量管理规范》规定，依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条及《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条规定，我局依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》，现予以公布。宋体证书编号宋体企业名称宋体注册地址宋体撤销日期宋体宋体吉林亚泰华氏医药有限公司宋体宋体吉林省长春市宽宋体城区兰家镇蔡家村（青年路号）宋体宋体年日日宋体宋体特此公告。宋体宋体吉林省食品药品监督管理局宋体宋体年月日宋体附件

两个首款创新药获批: 月日，据国家药监局网站消息，国家药监局附条件批准两款创新药，分别为罗氏制药的格菲妥单抗注射液和合源生物的纳基奥仑赛注射液注射液。合源生物的产品纳基奥仑赛注射液也是国内首款获批上市的用于治疗急淋白血病的产品。罗氏申报的格菲妥单抗注射液，是国内获批的首款双抗；也是批准的第二个专门用于的双特异性抗体。纳基奥仑赛注射液近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准合源生物科技（天津）有限公司申报的纳基奥仑赛注射液（商品名源瑞达）上市。该药品用于治疗成人复发或难治性细胞急性淋巴细胞白血病。纳基奥仑

稳步增长，国家药监局2024年批准创新医疗器械61个: 据国家药监局数据显示，我国共有款创新医疗器械获批上市。截至月日，年共批准创新医疗器械个，其中月份以获批数量个成为今年各月份中获批最多的月份。这些创新医疗器械涵盖了多个领域，包括高端医疗设备手术机器人人工心脏等。其中，仅月日当日，批准了两项创新医疗器械的注册申请，分别是上海畅迪医疗科技有限公司的“人工血管”和先健科技（深圳）有限公司的“主动脉覆膜支架破膜系统”。从全年来看，创新医疗器械的批准数量呈现出稳步增长的趋势。年，国家药监局共批准创新医疗器械个（与今年持平），优先审批医疗器械个，创新医疗器械