西安丹杰恒申生物科技有限公司_企业地址_经营范围-医药数据-环球医药网

招商信息

企业名称许可证号发证日期有效期注册地址
桐城市万脉医疗科技有限公司皖庆食药监械经营备20190084号 2019年06月17日桐城市青草镇同兴居委会永庆路204号
江西兴启医疗器械有限公司赣进食药监械经营许20180679号 2018-07-09 2023-07-08 江西省南昌市进贤县长山晏乡李长公路旁
河北红德堂医药连锁有限公司第八分公司冀保食药监械经营备20200858号 2021-06-16 保定市竞秀区韩村乡阳光北大街1246号二层商用
上海紫楹医疗科技有限公司沪奉食药监械经营许20190081号 2019-03-13 2024-03-12 上海市奉贤区岚丰路1150号6幢6669室
乌鲁木齐鑫聚会康商贸有限公司新乌市监械经营许20220202号 2022-04-11 2027-04-07 新疆乌鲁木齐市沙依巴克区奇台路469号4F-33,4-35号
北京瑞迈康晟商贸有限公司京海药监械经营许20160319号 2022-10-26 2026-03-10 北京市丰台区科学城航丰路甲4号4-7幢6层602室

新药审批办法（一）: 第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施办法》的规定，为规范新药的研制，加强新药的审批管理，特制定本办法。第二条新药系指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型改变给药途增加新的适应症或制成新的复方制剂，按新药管理。第三条国家药品监督管理局主管全国新药审批工作。新药经国家监督管理局批准后方可进行临床研究或生产上市。第四条凡在中华人民共和国境内进行新药研究生产经营使用检验监督及审批管理的单位或个人，都必须遵守本办法。第五条国家鼓励研究创制新药。

“胰岛素一哥”地位不保？通化东宝、甘李药业……抢食250亿市场，7个超10亿品牌亮眼: 日前，国内胰岛素龙头甘李药业获证监会核发批文，引起了市场的关注，这意味着离正式登陆股已近在咫尺。此外，东阳光药的首个胰岛素产品的重组人胰岛素注射液获批上市。在一系列的“动作”背后，国内胰岛素市场或会再掀起波澜。米内网数据显示，年中国公立医疗机构终端化学药胰岛素及其类似药销售额近亿元。品牌中，诺和诺德赛诺菲礼来等外资药企占据个席位国内药企仅有甘李药业通化东宝药业和联邦制药。此外，有个品牌超亿元，其中，诺和诺德的门冬胰岛素注射液注射液位居首位，销售额超过亿元。亿胰岛素市场节节攀升，外资药企占成近年，

国内首个！又一1类创新药获批上市！: 月日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准信达生物科技有限公司申报的类创新药氟泽雷塞片（商品名达伯特）上市。据了解，氟泽雷塞片适用于至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因（）突变型的晚期非小细胞肺癌（）成人患者，为患者提供新的治疗选择。该药是国内首个批准上市的抑制剂药物。肺癌是一种常见的恶性肿瘤，多数病人确诊时已属晚期。基于病理类型，肺癌可分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌，其中非小细胞肺癌非常常见。我国肺癌患者数量众多，近年来，非小细胞肺癌发病率也持续增长。有数据显示，中国在年约有

食品药品监管总局开展含铝食品添加剂生产销售使用专项检查: 年月以来食品药品监管总局在全国范围内组织开展了含铝食品添加剂使用标准执行情况的专项检查。通过开展专项检查，含铝食品添加剂生产销售和使用企业的食品安全主体责任得到了进一步落实，含铝食品添加剂的生产销售和使用行为得到了进一步规范。专项检查也发现个别食品生产经营者存在违法违规生产销售和使用含铝食品添加剂行为，危害了人民群众身体健康。食品添加剂是为改善食品品质和色香味以及为防腐保鲜和加工工艺的需要而加入食品中的人工合成或者天然物质。目前，部分含铝食品添加剂被批准作为膨松剂，可在食品加工过程中使用，其目的

默沙东新冠药莫诺拉韦首发价公布！: 今日，天津市医药采购中心发布通知，公布了默沙东新冠治疗药品莫诺拉韦胶囊胶囊首发价格为元瓶（粒瓶），挂网方式为附条件挂网。上海市医药集中招标采购事务管理所也随后跟进，发布通知，表示根据国家医疗保障局办公室关于印发《新冠治疗药品价格形成指引（试行）》（医保办发号）及天津省医药采购中心《关于公布新冠治疗药品莫诺拉韦胶囊首发价格和挂网方式的通知》，现同意将杭州默沙东制药有限公司申报的新冠治疗用药“莫诺拉韦胶囊”进行挂网采购。药品基本信息及参考采购价通过上海市医药采购服务与监管信息系统向医疗机构推送，月日

详解生物类似药技术门槛质控蛋白三大性质: 与化学仿制药相比，生物类似药虽然也属于仿制药范畴，但其不仅投资门槛更高，技术门槛也更高。今年初一篇题为“生物制药仿制成功也是高科技的行业”的报道，标题虽然简单粗暴了些，但也道出了实情生物药仿制也不是一件容易的事。三大技术门槛笔者认为，生物类似药的技术门槛高至少表现在三大方面一是有关生产制造过程和工艺流程。在产品生产过程中，有多种因素可能会影响到生物类似药的质量，如分子设计表达系统细胞株类型翻译后修饰（）不纯物和污染物配方和辅料包装容器生产过程中的蛋白降解等。二是对生物类似药在质量安全性和有效性（