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从51个批文看国产药、进口药、儿童药的优先审评特点: 从年优先审评审批制度实施至今，咸达数据发现共有个生产批文与优先审评审批政策相关，其中最终没纳入优先审评名单而获批的产品批文数个，纳入优先审评名单而获批的产品批文数个。个产品批文中个是年获批，个在年获批，由此可见年才是优先审评政策见效之年。截至年月日，纳入优先审评的受理号数个，其中个是国产受理号，个是进口受理号，国产占比超过半数。然而，个年新获批的批文中，仅有个是国产批文，其余个都是进口批文，占。获批时间方面，国产获批优先审评批文从承办到获批平均时间为个月，进口产品的均值为个月。国产优先审评和进口

吉林省首次制定部分医疗器械地方标准: 近日，吉林省食品药品监管局申报的定制式活动义齿电脑中药熏蒸（洗）多功能治疗机紫外线治疗仪三个产品的地方标准制订项目列入年度吉林省地方标准立项计划，这是吉林省首次制定医疗器械地方标准。定制式活动义齿主要用于人体损坏牙齿的修复，电脑中药熏蒸（洗）多功能治疗机用于对人体有病变部位进行辅助的治疗。目前，两类产品均无具体的国家标准和行业标准，各生产企业自行制定的产品技术要求不一致，存在一定风险和隐患。地方标准制定后，对提高产品质量，保证公众使用安全有一定的积极作用。紫外线治疗仪通过紫外线照射解决人体对紫外

医药耗材的价格下调战略方针: “当前医用耗材管理的国内外借鉴”医药视点高端论坛是由上海复旦医院管理公司在上海英迪格酒店举行，其主题是在现在的医药市场如何才能建立既优质低耗还高效快捷的卫生材料管理模式，对现在的医药实现信息化和智能化也做出了讨论。专家们从最基本的耗材找遍主体到建设采购交易信息平台推进到集中采购方式的递进深入的探讨，还讨论了是不是要借鉴国外发达国家的医药耗材模式，在五项重点改革进行的水深火热的时候，医药物流成为首当其冲的改革部分。论坛主席高春解先生总结道医药耗材的问题，医药耗材是一定要控制的，不光要控制其数量还要

《河南省食品小作坊、小经营店和小摊点管理条例》于3月1日起实施: 月日起，《河南省食品小作坊小经营店和小摊点管理条例》（以下简称《条例》）开始实施，今后对“三小”经营者的监管将更加规范有力，确保食品安全。该《条例》于年月日经河南省第十二届人民代表大会常务委员会第三十二次会议审议通过，进一步明确了“三小”食品经营行为的概念，同时理清了相关部门的工作职责，创新了监管方式。《条例》特色鲜明，重点突出，针对性强，有效填补了新版《食品安全法》实施以来，河南省对“三小”食品生产经营业态监管的法律空白。一是经营者须登记备案。《条例》规定，对食品小作坊小经营店实行登记管理，对

山东药企发威！拿下3大重磅品种，29个品种过评，9款创新药、14个新品在路上: 近日，以中药起家的鲁南制药，拿下公司第款上市生物制品。以做强生物制药为目标，鲁南制药年研发投入亿元，同比增长。目前，鲁南制药有款创新药处于申报临床研究阶段，横跨中药化药生物药大领域；个品种过评（个为首家），个品种拟纳入第七批集采；个新分类品种注册申请及个品种一致性评价补充申请在审。拿下大重磅品种，第款生物药来了近日，官网显示，鲁南制药集团山东新时代药业的甘精胰岛素注射液获批上市，成为国产第家。同时，该品种是继长效升白药（聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液注射液）后，鲁南制药第二个上市的生物制品

监管医药宣传广告，国外“严”字当先: 求医看病与人们生活密切相关，而网络早已成为很多人咨询信息的主要渠道。但是，岁大学生魏则西的悲剧令人同情，事件牵涉的竞价排名和医疗欺诈问题更是让人愤怒。那么，在国外，医药宣传推广是什么状态他们又是怎么监管医药广告的哪些模式和规定又是值得我们借鉴的日本“奇葩”规定设下诸多禁区日本医疗以透明著称，很多大规模的私人医院在多年前就实现了收益网络公开化。在网站上公布所有科室手术的价格，每月的手术件数成功率失败率，收益分配等，就连心脏病手术白内障手术也实现院内直播。日本于年月施行《医疗法》，到年月共进行次修改