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严查医用耗材不正之风，国家级整治要来了！: 月日，据国家卫计委官网报道，月日，纠正医药购销和医疗服务中不正之风部际联席会议第十八次会议暨年卫生计生行风建设工作视频会议在该委召开。国家卫计委副主任马晓伟在会上通报了年卫生计生系统行风建设的五点工作一是加强行风建设工作组织保障。二是完善行风建设工作制度体系。三是加强督导检查，务求实效。四是紧抓“九不准”医用耗材专项整治等重点问题。五是大力弘扬卫生计生行业新风正气。在以上的五点工作中，一二三五，以及第四点的前半句话同往年没有什么大的差别，唯有“医用耗材专项整治”与往年不同，成为了今年整治的重点，

医药业并购潮：年超200宗中药制剂最热: 年，医药行业成为股市中最活跃的因子。记者统计，去年，医药行业的并购案超过起，不少并购幕后都有和的身影。。“原研药，生物药，这些都是洋人肚里的墨水，国内企业并不具备太大的优势。”一位分析师在采访中向记者表示。“当大家都把目光投向这些热门领域时，我更建议回头看一眼中药市场。其实外资早有先例，多年前，美国东方生物技术公司就曾收购广西灵峰药业。这一举措，让原本就专注于植物提取物制药的东方生物又多了一个中国元素。”事实上，消费者对西药的盲目追捧背后，是中药市场长期受到冷落。不过，随着近几年来对大健康概念的

2016失去专利保护的品牌药: 今年将有一批药品专利失去保护期，并且情况是相当突出的。受影响最大的心血管系统药物有阿斯利康公司的降胆固醇药（瑞舒伐他汀钙片钙片，可定），它给该公司带来亿美元年销售额。其次是（日本）第一三共制药的高血压药（奥美沙坦酯片）和默克的降胆固醇药物（依折麦布片），两者都是年销售额超过亿美元的重磅产品。阿斯利康对专利保护一向非常谨慎。早在年，它就对从公司提起诉讼，挫败后者仿制药的竞争。一直在仿制，公司则在开发的仿制版。业界密切关注的是阿斯利康和默克将采取何种举措应对仿制药的挑战，并如何减轻这些损失。此外，有

新版GMP规范将确保基本药物的质量安全: 宋体新版宋体规范将确保基本药物的质量安全宋体文宋体中投顾问宋体月宋体日，国家食品药品监督管理局称我国即将颁布新版的宋体规范即“药品生产质量管理规范”，新的规范里面增加了质量风险管理等等的内容，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，而此次新版的宋体规范将主要确保刚刚颁布的国家基本药物目录药品的质量安全。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，宋体准则是各药企生产药品和质量管理的基本准则。我国第一次正式颁布药品宋体准则是在宋体年，到了宋体年，我国对宋体准则进行了第一次修订，我国如今沿用的宋体准

总局关于发布《食品中吗啡、可待因成分的快速检测胶体金免疫层析法》等3项食品快速检测方法的公告（2: 按照《中华人民共和国食品安全法》有关规定，为规范食品快速检测方法使用，《食品中吗啡可待因成分的快速检测胶体金免疫层析法》等项食品快速检测方法已经国家食品药品监督管理总局批准，现予发布。特此公告。附件食品中吗啡可待因成分的快速检测胶体金免疫层析法（）食用油中黄曲霉毒素的快速检测胶体金免疫层析法（）液体乳中黄曲霉毒素的快速检测胶体金免疫层析法（）食品药品监管总局年月日年第号公告附件年第号公告附件年第号公告附件

药企撤回潮背后：我国药品质量问题已是多年顽疾: “崩盘”“不安”近日，医药行业的朋友圈里流传着许多带有这些字眼的文章，这些文章都指向一件事，近期不少药企把自己的新药注册申请撤回了，这都源于国家食品药品监督管理总局（以下简称“总局”）开展的药物临床试验数据自查核查工作。年的最后一天，总局在其官网发文称，截至月日，申请人主动撤回药品注册申请合计个。数百家药企撤回注册申请药品注册核查风暴始于半年前。年月日，总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告（年第号）》（以下简称“第号公告”）。该公告指出，所有已申报并在总局待审的药品注册申请人，须