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北京博容百益科技有限公司京兴食药监械经营许20210172号 2022-03-29 2026-11-09 北京市大兴区天华大街5号院13号楼4层411
上海盛鑫医疗器械有限公司沪闵食药监械经营许20160133号/沪闵食药监械经营备20160286号 2021-08-09 2026-08-08 上海市闵行区龙吴路3355号6幢一楼西侧
北京诚安堂医药有限公司古城西路店京石药监械经营备20150174号 2022-06-14 北京市石景山区古城西路甲8号-3
北京麦迪比斯特科技有限公司京密食药监械经营许20210026号 2021-05-13 2026-05-12 北京市密云区北庄镇东庄村民委员会院内101、102、103室
江西彦莰医疗器械有限公司赣抚食药监械经营许 20210219号 2021-03-15 2026-03-14 江西省抚州市临川区才都工业园众创基地一号楼二楼2338室
神木市药材有限公司博爱连锁大药房第三十四分店陕神木食药监械经营许20170027号 2020-12-25 2022-11-07 陕西省榆林市神木市大柳塔镇迎宾路大柳塔乡政府东100米

四川公布七大破坏环境资源和危害食药品安全犯罪典型案例: 央广网成都月日消息记者贾宜超四川省检察院月日召开新闻发布会，向媒体通报去年月以来开展的“破坏环境资源犯罪专项监督活动”和“危害食品药品安全犯罪专项监督活动”进展情况，并公布了查处的七大典型案例。据悉，年月至月，四川全省检察机关批准逮捕破坏环境资源犯罪案件件人，起诉件人批准逮捕危害食品药品安全犯罪案件件人，起诉件人。同时，对专项活动中发现的重大疑难案件，省市两级检察院均予以挂牌督办，全程跟踪指导，加大打击力度。截至目前，四川省检察院已挂牌督办生产销售病死猪肉非法占用林地非法猎捕杀害珍贵濒危野生动物

苏州信诺维抗生素新药XNW4107报IND: 药智数据显示，苏州信诺维抗生素抗生素新药注射用的临床试验申请获受理。数据来源药智数据据公开资料，是一种新型内酰胺酶抑制剂，临床前实验数据显示出对革兰氏阴性菌强大的杀伤能力，并且对鲍曼不动杆菌铜绿假单胞菌肠杆菌科细菌这种提出的最需要紧迫解决的排名前三的耐药菌同时有效，抑菌效果优于现有上市或临床阶段的同类产品。在美国，该新药已获得的临床许可。年月，获得批准；年月日，又获得美国对复杂尿路感染感染和医院或呼吸机获得性肺炎（）两个适应症的（）和（）批准。苏州信诺维正在积极布局的各期临床试验。

食品药品监管总局发布90项医疗器械行业标准: 近期，国家食品药品监督管理总局年第号公告发布了《血液透析及相关治疗用水》等项医疗器械行业标准，其中包括项强制性标准和项推荐性标准，涉及外科植入物医用电器设备体外诊断试剂牙科学等多个领域。标准的发布将进一步完善我国医疗器械标准体系，推动提高医疗器械产品质量，促进医疗器械行业健康发展。

首家仿制报产，石药冲击丽珠第一大独家产品，去年大卖18亿: 月日，中国国家药监局药品审评中心（）官网显示，石药集团中诺药业以仿制类化药提交的艾普拉唑肠溶片上市申请已获受理。石药集团中诺药业是国内首家报产艾普拉唑肠溶片仿制药的企业。艾普拉唑属不可逆型质子泵抑制剂，其结构属于苯并咪唑类。艾普拉唑经口服后选择性地进入胃壁细胞，转化为次磺酰胺活性代谢物，与酶上的巯基作用，形成二硫键的共价结合，不可逆抑制酶，产生抑制胃酸分泌的作用。艾普拉唑具有抑酸时间长个体差异小药物相互作用少等优势，一天给药一次即可。目前，国内已获批艾普拉唑肠溶片和注射用艾普拉唑钠两个剂型，一直

国家药监局海关总署关于增设长春空港口岸为药品进口口岸的公告（2021年第79号）: 根据《中华人民共和国药品管理法》，经国务院批准，同意增设长春空港口岸为药品进口口岸。现将有关事宜公告如下一自本公告发布之日起，除《药品进口管理办法》（以下简称《办法》）第十条规定的药品外，其他进口药品（包括麻醉药品精神药品）可经由长春空港口岸进口。二增加吉林省药品监督管理局为口岸药品监督管理部门，由其承担长春空港口岸药品进口备案的具体工作。三增加吉林省药品检验研究院为口岸药品检验机构。自本公告发布之日起，吉林省药品检验研究院开始承担长春空港口岸的药品口岸检验工作。特此公告。附件吉林省药品监督管理

总局关于印发医疗器械生产质量管理规范定制式义齿现场检查指导原则的通知: 各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局为加强医疗器械生产监督管理，指导监管部门对医疗器械生产企业实施《医疗器械生产质量管理规范》及其相关附录的现场检查和对检查结果的评估，根据《医疗器械生产质量管理规范》及其相关附录，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械生产质量管理规范定制式义齿现场检查指导原则》。现印发给你们，请遵照执行。食品药品监管总局年月日附件医疗器械生产质量管理规范定制式义齿现场检查指导原则