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安徽英菲特医疗器械有限公司皖合食药监械经营备20180228号 2018年01月25日安徽省合肥市蜀山区长江西路499号丰乐世纪公寓2幢2303室
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药品不良反应信息通报（第32期）: 环球医药信息网记者了解到，药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度。《药品不良反应信息通报》（以下简称《通报》）公开发布以来，对推动我国药品不良反应监测工作，保障广大人民群众用药安全起到了积极作用。本期通报品种维银翘片，是含有化学成分维生素马来酸氯苯那敏（又称扑尔敏）对乙酰氨基酚种化药成分的中西药复方制剂。维银翘片为非处方药，患者可以自行购药，其临床使用广泛，通过国家药品不良反应监测中心病例报告数据库分析显示，该品种存在一定的安全性问题，虽其药品不良反应多

莱美药业获美临床抗癌新品独家经营权: 月日午后突然停牌的莱美药业股吧于日晚间发布公告称，其全资子公司莱美香港有限公司与美国纳斯达克上市的生物制药公司签订许可经营权协议，将独家获得在中国内地及港澳台地区生产开发和商业化运作治疗癌症的细胞免疫疗法产品的权利。据悉，莱美香港投资的中国生物医药基金期与莱美药业投资的深圳天毅莱美医药产业并购投资合伙企业之全资子公司天毅莱美国际控股集团已各自以万美元分期认购了股份。资料显示，股票代码成立于年月，专注于开发和商业化运作个性化免疫疗法治疗癌症和艾滋病感染性疾病。据莱美药业有关负责人介绍，系基于该平台

给医保部门权力为参保人员谋利: 据小编了解，在我国，卫生部门既要管理医院又要管理药品的采购，双方利益都要兼顾，难以在两者之间平衡。药品采购政策虽然不断改进，但各种问题仍层出不穷，不但没有遏制住药品价格过高，反而催生了药品价格虚低或者药品存在质量安全问题。作为参保者权益发言人的医保部门支付着医药费用却没有享受到应有的基本的决策权，令我国的医改工作难以顺利有效地进行，以药补医等体制难以从根本上得到解决。因此，为将医改工作推向新的高度，北京市进行了大胆的探索，将医保接手医药采购等方案提上日程。此举措是对原有招标模式的创新，简单地说，

对乙酰氨基酚制剂改说明书涉及几千个批文！: 月日，国家药监局发布了《国家药监局关于修订复方甘草片说明书的公告（年第号）》《国家药监局关于修订对乙酰氨基酚常释及缓释制剂说明书的公告（年第号）》。国家药监局要求所有对乙酰氨基酚常释及缓释制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照对乙酰氨基酚常释及缓释制剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换

CRO转型：抢位生物药CMO前排: 中国的合同生产提供商正走向国际研发合作的前排。月日，记者从药明康德全资子公司药明生物了解到，该公司与业界领先的肿瘤免疫公司宣布，药明生物在其无锡工厂为战略合作伙伴公司生产的创新肿瘤免疫候选药物融合蛋白，被正式用于比利时期临床试验，首位患者成功入组并被给药。据记者了解，这是中国生产的创新生物药首次获得欧盟国家批准，用于欧洲地区新药临床试验，标志着中国生物药开发及生产能力的一次实质性突破。这也是首次为转移性乳腺癌乳腺癌期试验进行紫杉醇主动免疫给药。根据的调查，在生物制药领域，几乎所有的研发及生产都或

抓落实补短板防风险保安全国务院食安委开展全国食品安全督查: 为贯彻党中央国务院关于食品安全工作重大决策部署，落实习近平总书记重要指示精神和李克强总理批示要求，进一步强化地方政府属地管理责任，提升食品安全保障水平，为党的十九大胜利召开营造良好社会环境，经国务院批准，国务院食品安全委员会自月下旬以来，陆续派出个督查组，历时三周时间，对全国个省（区市）和新疆生产建设兵团食品安全工作开展督查。月日，国务院食品安全办主任国家食品药品监管总局局长毕井泉主持召开动员部署会，要求真督实查，动真碰硬，确保督查取得实效，坚持用最严谨的标准最严格的监管最严厉的处罚最严肃的问责