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陕西鹏博康泰医疗器械有限公司

企业名称：	陕西鹏博康泰医疗器械有限公司
许可证号：	陕安食药监械经营许20200006号
企业类型：
注册地址：	陕西省安康市高新技术产业开发区四档村
社会信用代码：
法定代表人：	陈钧鹏
企业负责人：	陈钧鹏
质量负责人：	陈钧鹏
经营范围：	01有源手术器械</br>02无源手术器械</br>03神经和心血管手术器械</br>04骨科手术器械</br>05放射治疗器械</br>06医用成像器械</br>07医用诊察和监护器械</br>08呼吸、麻醉和急救器械</br>09物理治疗器械</br>10输血、透析和体外循环器械</br>11医疗器械消毒灭菌器械</br>13无源植入器械</br>14注输、护理和防护器械</br>15患者承载器械</br>16眼科器械</br>17口腔科器械</br>18妇产科、辅助生殖和避孕器械</br>19 医用康复器械</br>20中医器械</br>21医用软件</br>22临床检验器械</br>
经营地址：	陕西省安康市高新技术产业开发区四档村
仓库地址：	陕西省安康市高新技术产业开发区四档村
发证机关：	安康市行政审批服务局
发证日期：	2020-09-21
有效期至：	2025-09-20
GSP证书：
GSP认证日期：
GSP证书有效期：

招商信息

企业名称许可证号发证日期有效期注册地址
安徽百姓缘大药房连锁有限公司肥东龙泉西路店皖合食药监械经营许20210336号 2021年04月02日 2026年04月01日安徽省合肥市肥东县店埠镇龙泉路西49号
晋江虹康健康管理有限公司闽泉食药监械经营备20215563号 2021-06-17 3000-01-01 福建省泉州市晋江市陈埭镇溪边村七一中路831号二楼
武汉康辰天裕科技有限公司鄂汉食药监械经营许20170475号 2022-07-14 2027-07-13 武昌区杨园街纺机路29号万科金域华府商业中心9层会议室2号房
咸阳德一源医药有限公司陕咸食药监械经营备20200166号 2020-11-25 陕西省咸阳市乾县注泔镇中南村注泔镇街道63号
陕西臻瑜商贸有限公司陕西食药监械经营许20160597号 2021-03-25 2026-03-22 西安市高新区高新三路2号海佳云顶商住楼1幢32104室
北京金辉医诺医疗科技有限公司京兴食药监械经营备20180180号 2018-08-08 北京市大兴区隆华大街55号院13号楼5层525室

颈椎病日趋年轻化趋势有白云山远红外伤湿镇痛贴: 根据调查显示，我国已经大约有至的人群患上了颈椎病，其中至岁颈椎病患者正在成倍增加当中，患病率达到了至；至岁年龄段的发病率更高达。另外更重要的是，颈椎病近年来出现年轻化的趋势，在年“我国青少年颈椎发展现状报告”中显示，我国以上的青少年颈椎正处于亚健康状态。由此看来颈椎病正一点点的侵害着国人的健康，同时也急需一种产品能够治疗这一疾病。由广州观琪生物科技有限公司研发生产的白云山远红外伤湿镇痛贴，由医用橡皮膏胶浆或医用热熔胶薄荷远红外陶瓷粉背衬及硅油纸组成。其中远红外陶瓷粉能够吸收人体自身辐射的能量并直

浙江：药品质量公告（2024年第1期）发布: 月日，浙江省药监局发布了浙江省药品质量抽查检验公告（年第期）的通知。发现不合格药品批次。不合格药品和检测项目利巴韦林注射液（可见异物）维生素注射液注射液（可见异物）牛黄解毒片（检查三氧化二砷）大蓟（性状，鉴别（）薄层色谱）维生素维生素咀嚼片（含量测定）双氯芬酸钠肠溶片（溶出度（缓冲液中溶出量））当归（性状）。对抽检发现的不合格药品，省药品监督管理局已要求各相关地市市场监督管理部门依法处置。各市市场监督管理局为加强药品质量监管，保障公众用药安全，浙江省药品监督管理局组织开展了对辖区内药品生产经营和

如何抓住中国医疗器械创新的黄金10年？: 中国医疗器械创新进入黄金年得益于政策利好需求质量提升制造能力升级技术创新和资本推动等多种因素，医疗器械产业已经成为健康产业中增长最为迅速的领域，同时也成为资本市场最为看好的投资热点之一。据中国医药工业信息中心预测，年我国医疗器械市场规模将超过亿元，年复合增长率预计将达。在未来医疗器械市场中，创新将成为其高速增长的最主要驱动力，同时也是推动供给侧结构性改革根本出路，中国的医疗器械创新已进入了黄金年。为什么说中国医疗器械创新进入了黄金年首先，中国的进口替代比例大幅提升，尤其是大型医疗影像设备心脏支架

CFDA：临床试验中弄虚作假捏造数据将被严处: 谈及改革临床试验管理，国家食品药品监督管理总局医疗器械注册司司长王者雄今日表示，将会同国家卫生计生委联合出台临床试验机构的备案条件和备案管理办法，建立医疗器械临床试验机构和临床试验项目备案管理信息系统，加强监督检查，对临床试验过程当中弄虚作假，捏造临床试验数据的违法违规行为，将依法予以严肃查处。月日，中共中央办公厅国务院办公厅发布了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》，总共六大部分条。国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况

宫颈癌疫苗有望提速上市内外资药企“暗战”开始？: 近期，（世界卫生组织）发布了关于疫苗新的实验技术规范，明确建议各国监管机构在疫苗上市前的临床评价中，可以采用“病毒持续感染”作为评价疫苗有效性的终点指标。记者了解到，截至目前，距离全球上市的首支疫苗已有年时间，但由于我国食药监总局（）审评该疫苗采用的是“癌变或出现宫颈上皮内级以上瘤变的数据”作为终点指标，该临床试验过程需要年年，导致疫苗在我国尚为一片空白。值得注意的是，如果采用本次提出的新规范，用持续感染数据为指标，现有的数据已经足够支撑相关试验，这可能令疫苗特别是国产疫苗的上市日程大大提前。昨