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永泓恒昌（北京）医疗器械有限责任公司京平药监械经营备20180027号 2022-08-11 北京市平谷区峪口镇北杨家桥临33号北楼一层106、107、110二层206、207
神木瑞海医疗商贸有限公司陕榆食药监械经营备20220002号 2022-01-10 陕西省榆林市神木市神木镇康家墕村东兴街北段60-1神木惠民医院12楼
河北圣保安尚科技有限公司冀石食药监械经营许20210386号 2021-06-09 2026-06-08 河北省石家庄市桥西区维明南大街与新石南路交口东南角中华城商务大厦1018室
北京三丽康远科技有限公司京丰食药监械经营许20180088号 2018-05-31 2023-05-30 北京市丰台区方庄南路15号楼11层2座1215
滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司蚌埠九店皖蚌药监械经营备20180027号 2022年09月07日安徽省蚌埠市龙子湖区解放路二路563号东3号（原招待所楼下）
北京娇兰博瑞科技有限公司第一分公司京延食药监械经营备20200129号 2021-08-18 北京市延庆区延庆镇妫水北街39号1幢F座一层505-02B号

同组竞价仿制药逆袭: 月日，湖南省药品集中采购管理办公室对该省年医疗机构药品集中采购投标药品评审组分组进行公示，不少外资原研药企与国内仿制药企业的品种划分到同一评审分组如正大天晴的达沙替尼片与百时美施贵宝公司的同剂型规格品种划分在同一评审分组中；恒瑞医药齐鲁制药正大天晴的卡培他滨片与原研厂家罗氏齐头并进；杭州中美华东制药与拜耳医药保健公司规格为的阿卡波糖片也同台竞技。原研药与优质仿制药同台竞争的态势凸显。超低定价不利发展新版基药目录出炉后，各省药品招标陆续开展，一直拥有较高质量层次的原研药在多地的药品招标规则中遭到冷

路透社透露中国将出国家版罕见病名录将利好这一大行业: 罕见病诊治在世界各国都是一个难题，在中国也不例外。基于中国庞大的人口基数，估计中国罕见病患者数量高达万。因此，中国作为世界第二大医药市场，罕见病领域需求巨大和潜力都十分巨大。然而，中国目前在这方面的现状是“付之阙如”。中国至今没有明确的罕见病定义，也没有针对罕见病患者的流行病学调查，因此也就没有罕见病的确切发病人数。不过，近日英国路透社刊发报道透露，中国将首次发布“罕见病”国家名录，情况有望出现转机。数家专注于罕见病药物研发的外资药企将获得巨大利好。“罕见病”医药市场巨大国际药企巨头竞相逐鹿罕见

儿童用药市场巨大河北药企“大施拳脚”: 近日，国家卫计委工信部食药监总局联合印发《首批鼓励研发申报儿童药品清单》，鼓励儿童药发展的政策又增加了新内容。近几年，关于儿童药的利好政策频出，儿童药市场正往好的方向发展。河北作为医药大省，相关药企也迎合政策和市场走向，在儿童药市场施展拳脚。儿童专用药和儿童适宜剂型规格药品缺乏“用药靠掰，剂量靠猜。”在药物使用上，儿童被当成“小大人”，反映出儿童用药的尴尬现状。相关资料显示，国内多个药品制剂品种中，儿童专用的只有种，比例不到。对儿童药短缺现象，省儿童医院药剂科主任张古英深有感触“我手头有一份年全

江苏省常熟市食品药品监督管理局建立餐饮监管移动执法系统: 为强化监管力量，提高执法效能，江苏省常熟市食品药品监督管理局通过建立移动执法系统，探索餐饮监管新模式。一是健全餐饮服务监管信息公示制度，充分利用移动执法平台，实施网格化管理，实现餐饮服务单位监管全覆盖，动态检查情况通过公示牌向社会公示。二是对硬件设备和应用软件进行系统开发和应用整合，将日常监督和处罚的数据采集前移至现场，做到检查标准全市统一，降低对执法人员经验的依赖性，规范行政执法行为。三是监督信息实时互联，提高工作效率。同时，移动执法系统与监督信息平台无缝连接，各类日常监督数据能实时收集统计分

Synthes GmbH对创伤外科手术器械包进行召回: 强生（上海）医疗器材有限公司报告，该公司代理的创伤外科手术器械包（备案号国械备号，发现受影响产品的外径略微大于规定外径，这可能不利于使受影响产品顺利通过瞄准臂而导致手术延迟。其生产商对该产品进行主动召回，该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

2015五省重点监管医疗器械目录（附各省名单）: 目前，重点监管医疗器械目录的拟定主要依据医疗器械不良事件监测结果以及产品风险程度进行调整。年发布《国家重点监管医疗器械目录》（食药监械监号），共有款产品被列入重点监管目录。年各省也相继出台各省级重点监管医疗器械目录。其中，隐形眼镜护理液外科手套固定义齿活动义齿等一些常见的器械也不断上榜。近年来，国家对医疗器械监管越来越严格，各省药监部门也对医疗器械企业进行飞行检查。企业要密切关注各省药监部门发布的监管信息，说不定哪天就“飞检”到你家了！国家重点监管医疗器械目录（年版）一一次性使用无菌医疗器械一次