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北京科普瑞特科技有限公司京房食药监械经营备20210085号 2021-06-15 北京市房山区篱笆园南路10号院5号楼1至2层116
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武汉源本康科技有限公司鄂汉食药监械经营许20180386号 2021-08-04 2023-09-26 武汉市江汉区金磊商厦（财神广场）8层B74-77室

治疗BTC 阿斯利康PD-L1抑制剂组合获FDA优先审评资格: 今日，阿斯利康（）公司宣布，已授予抗抗体度伐利尤单抗（，英文商品名）的补充生物制品许可申请（）优先审评资格，用于和标准化疗联用，治疗局部晚期或转移性胆道癌（）患者。有望在今年第三季度做出回复。晚期胆道癌是一组罕见的侵袭性胃肠道癌，通常发作于胆管和胆囊，全球每年约有万新确诊患者。疾病早期常无症状，因此大多数新发病例确诊时已属晚期，此时治疗选择有限。患者的预后较差，所有患者中大约只有能活过年。度伐利尤单抗是一种人源化单克隆抗体，可与蛋白结合，阻断它与和的结合，对抗肿瘤抗肿瘤的免疫逃逸，解除对抗癌抗癌

总局关于停止进口瑞士OM Pharma SA 细菌溶解产物胶囊的公告（2017年第30号）: 国家食品药品监督管理总局组织对瑞士的细菌溶解物胶囊（商品名泛福舒）生产现场检查。检查发现该品种的发酵工艺变更发酵条件变更裂解步骤混合工艺变更未按照《药品注册管理办法》附件的规定申报，不符合《药品生产质量管理规范》第一百八十四条的要求；违反了《中华人民共和国药品管理法》第九条《药品注册管理办法》第八十四条第二款的规定。国家食品药品监督管理总局决定停止瑞士的细菌溶解物胶囊进口，要求各口岸食品药品监督管理局停止瑞士细菌溶解物胶囊的进口通关备案。特此公告。食品药品监管总局年月日

山东省食品药品监督管理局关于撤销山东鸿达药业有限公司等3家药品批发企业GSP认证证书的公告: 山东鸿达药业有限公司等家药品批发企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定，依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条规定，我局依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》，现予以公布。宋体序号宋体证书编号宋体企业名称宋体注册地址宋体撤销日期宋体宋体宋体山东鸿达药业有限公司宋体济南市槐荫区济微公路号宋体宋体年宋体宋体月日宋体宋体宋体泰安市红十字会服务中心药品经营部宋体泰安市泰山区灵山大街号宋体宋体年宋体宋体月日宋体宋体宋体济南恒丰伟业医药有限公司宋体济南市市中区腊山路号宋体宋体年宋体宋体月日

国家食品药品监管总局受理和举报中心：受理小窗口创新大服务: 国家食药监总局受理和举报中心行政受理服务窗口主要负责总局依法承担的药品医疗器械保健食品化妆品等行政许可事项的受理和行政许可咨询服务工作，以及行政许可项目审批结果相关文书的制作和送达。自成立以来，始终坚持“以人为本高效便捷”服务理念，不断完善制度机制，优化工作流程，狠抓服务质量，严格依法行政，精心打造“一个窗口受理一次性告知一条龙服务一次性收费限时办结”服务平台，同时紧跟总局行政审评审批制度改革步伐，大力推进行政受理制度改革，积极建言献策，发挥参谋助手作用，用实际行动展示了服务总局服务监管服务群众

湖南严控药品安全风险多措并举提升监管能力: 全年检查药品生产企业家，下达责令改正通知书份；办结药械化违法案件件；在全国率先探索构建药品执法“行纪刑”衔接机制日在长沙召开的湖南省药品监管工作会议透露，该省严格管控药品安全风险，多举措强化提升监管能力。在监督检查过程中，湖南省药品监督管理局根据监管对象风险等级和省市监管力量，科学合理划分监管任务，有效地突破监管力量薄弱瓶颈，构建了省局精准检查市州协助巡查企业主体自查“三位一体”的药品风险防控体系，探索出一条具有湖南特色药监特征的监管新路子。据介绍，湖南对年以来关乎药品监管的所有文件进行梳理，审

夏季饮食保健小常识: 随着夏季的到来，天气越来越热，虽然还没有进入盛夏时节，但气温已经达到摄氏度的高温，此时要适当注意防暑降温，尤其要注重饮食调整，以此来防暑祛病。天气炎热，人们更喜欢使用冷饮，以此达到解暑降温的效果，相关专家提醒，并非人人适宜食用冷饮，如小孩消化系统发育尚未健全，老人脏腑机能逐渐消退，还有患有慢性肠胃疾病的患者此时进食生冷易引起胃肠不适而出现腹痛腹泻等症，即使是正常人也要控制冷饮的摄入量，以免诱发肠胃功能失调。进入夏季，炎热的天气容易使人心浮气躁，这就是中医上所说的“暑易入心”，天热人们出汗也比较多