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吉安云丹医疗器械有限公司赣吉市监械经营许20200069号 2020-05-27 2025-05-26 江西省吉安市吉州区工业园双秀路6号7#综合楼101号3层（94号区域）
上海璟辰康医疗器械有限公司沪奉食药监械经营许20210967号/沪奉食药监械经营备20211148号 2021-12-22 2026-12-21 上海市奉贤区奉浦工业区奉浦大道111号6楼4932室
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晋江市尾尾药业有限公司闽泉食药监械经营备20155202号 2019-06-24 2099-01-01 福建省泉州市晋江市青阳街道洪宅垵社区文华路37号
上海冶先医疗器械有限公司沪金药监械经营许20220125号/沪金药监械经营备20220208号 2022-05-25 2027-05-24 上海市金山区朱泾镇临仓街600、612号15幢（金山资本集团北部经济园）
宁波开发区小港大明眼镜店浙甬食药监械经营许20160229号 2021-09-07 2026-09-06 宁波市北仑区戚家山街道环山路77号

开放市场 跨国医药企业进入对中国的影响深远: 老一辈人还记得，新中国刚刚成立时，人是根本生不起病的，注射一支青霉素的钱起码够买斤面粉。由此可见当时药品的极度匮乏和医药工业水平的低下。从第一个五年计划至“十年内乱”前的十多年间，我国基本建立了较为完善的医药工业基础，化学原料药基本实现自给自足。然而，我国医药工业真正质的飞跃则是在改革开放时期，跨国药企的身影开始在中国出现，跨国公司在中国从最初设立药品生产基地，再到研发生产销售采购等经营整体转移，最后进入中国医疗体系的市场竞争，走出了一条投资布局逐渐深化的道路，并对中国医药产业及本土企业产生了全

第二批国家重监品种官方解读出炉！: 被纳入重点监控目录后，销量大幅下滑或有望避免。月日，第二批国家重点监控用药目录出炉，其中，奥美拉唑人血白蛋白头孢头孢哌酮舒巴坦依达拉奉等个临床常用大品种被纳入其中。那么，这些新被纳入目录的药品如何进行管理对于纳入重点监控目录品种来说，国家卫健委相关负责人表示，对于《目录》内药品，并不是不让用，而是要求医疗机构加强监控，对这些药物合理规范使用。通过对这些药物进行监控，如果医疗机构确实存在不合理使用的情况，则要及时纠正；如果经监控后发现并未有不合理使用的情况，也应加强关注，避免不合理使用的发生。更值

CE认证、FDA认证怎么拿？市场监管总局版指南上线！: 目前国内企业向欧盟美国等国出口口罩需要通过欧盟的认证美国注册程序。采访中，记者了解到，目前很多企业并不了解这个信息，不知道哪些机构具备相应资质，很多企业盲目委托中介机构申请国外认证，甚至出现排队办理出口认证的情况，有的企业还遭受损失。月日，国家市场监督管理总局认证监管司司长刘卫军在“国务院联防联控机制新闻发布会”上介绍，经过初步梳理，已经编制出一份口罩等防疫产品出口到欧盟和美国的认证信息指南，在市场监管总局国家认监委的网站，以及公众号上都可以看到。刘卫军介绍，这份认证信息指南包括欧盟标志美国注册

130元/片的肺动脉高压药物过评已满4家！满足国采条件: 月日，国家药品监督管理局官网显示，南京泽恒医药的马昔腾坦片获批上市，视同通过一致性评价，为国内第家。马昔腾坦是一种内皮素受体拮抗剂（），适用于治疗肺动脉高压（，第组）类患者，以延缓疾病进展。肺动脉高压（，）是常见的肺血管疾病，是多种异源性疾病（病因）和不同发病机制导致肺血管结构或功能改变，引起肺血管阻力和肺动脉压力升高的临床和病理生理综合征，继而发展成右心衰竭甚至死亡。肺动脉高压非常凶险，一度被称为“心血管疾病中的癌症癌症”，如果不能治疗，患者的平均存活年限仅为年。我国临床研究表明，中国未经靶向

7省2400家诊所、药店被查！: 省，已经有家诊所药店被查了，你的诊所还好吗话说，从月起，国家食品药品监管总局发布《总局办公厅关于开展城乡接合部和农村地区药店诊所药品质量安全集中整治的通知》开始，全国农村的药店诊所都悬着一颗心。这次大整治真的这么厉害吗和你的诊所药店有关吗按照《通知》要求年月下旬月下旬各省局对未按期提交整改报告或拒不报告的药店诊所信息汇总后向社会公开，列为重点核查对象。我们先一起看看目前各省药店诊所，因为未交自查报告被公示被列入重点核查的数据黑龙江家药店诊所被公示，重点核查月日，黑龙江省药监局通报城乡结合部和农村

最有料的全球医疗器械市场：15大子行业和市场规模: 基于家医疗器械行业内领先公司的数据年世界医疗器械产业复合年均增长率（）将达到，到年市场规模达到亿美元。年是全球医疗器械产业令人振奋的一年，年上半年已完成的医疗器械领域并购金额比上年同期增长。美国上市前审批回暖监管形势也在发生重大变化。在年经历了令人失望的首次上市前批准（）后，在年变得更加开放，到年月底已经通过了首次批准个，这比去年同期增长了。在加速审批方面也做了不少努力，包括简化监管流程提出加快首次批准方案等。数十亿美元的尽管一些处于初级发展阶段的医疗器械公司的最终目标仍是被大公司收购，但是保持