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杭州品正医疗器械有限公司浙杭药监械经营许20221017号 2022-09-08 2027-09-07 浙江省杭州市桐庐县凤川街道董家路160号B座301-305工位
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药监局官员：明年将有大量医疗AI上市审评: “预计明年将有大量独立医疗软件进入上市审评阶段。”医疗器械技术审评中心主任孙磊月日说，目前中心尚未收到企业提交的医疗产品上市申请。但基于国内外医疗研发趋势，中心己经成立研究工作小组专题研究相关技术审评问题。医疗器械技术审评中心成立于年，为原国家食品药品监督管理总局直属单位（正局级），主要职能为负责对申请注册的境内第三类医疗器械和进口医疗器械产品进行技术审评等。近年来，器审中心对创新优先重大疑难产品，临床试验审批项目以及同品种首个产品，建立由临床医学临床诊断生物医学工程材料学统计学等多学科专业人员

优档次的冬虫夏草变得越来越少: 青藏高原的高山草坡上每年夏季都会迎来一批又一批的冬虫夏草采挖大军。有神药之称的冬虫夏草从年至今，价格已翻涨了十倍以上，如此猛烈的涨势，仅在年全球金融海啸时才稍事停顿。虫草在当初仅仅只是稀有中药材，现如今却变成了资本疯狂追逐的投资品；尽管今年经济增长已经放缓，但虫草价格目前似乎还将继续坚挺。虫草行业网站西藏商城提供的数据显示，在今年月下旬，最优档的虫草批发价已达到万元每公斤；零售价格更为惊人，上好虫草价格高达元每克，是金价的两倍左右。至今尚没有人工大规模培育的冬虫夏草能够代替天然虫草，畸高的市场价

悦康药业牵手华为共筑战略版图，为医药发展注入强劲动力: 近日，悦康药业集团战略研讨会圆满落下帷幕，本次会议在华为专家团队的深度参与下，为悦康药业的未来发展奠定了坚实基础，开启了高质量发展的全新篇章。会议期间，悦康药业董事长于伟仕与全体高管齐聚一堂，共同聚焦战略共识与具体行动路径的规划。于伟仕董事长在会上深入剖析了当前医药行业的三大变革趋势。在政策层面，集采常态化以及创新药审批的加速，使得企业必须从单纯的规模扩张模式，转向注重价值创造的发展道路；需求端，患者的用药需求已从传统的疾病治疗，向精准健康管理转变；而在市场方面，全球化竞争日益激烈，药企进行国际

上海市卫健委发文淘汰一批医用耗材经销商: 控制供应商数量近日，上海市卫健委发布《关于贯彻落实医疗机构医用耗材管理办法（试行）的通知》（下称《通知》）。《通知》要求，各医疗机构应按照合法安全有效适宜经济的原则，遴选出本机构所需医用耗材及其生产经营企业名单，经医用耗材管理委员会批准，建立本机构的医用耗材供应目录，并进行动态管理。此外，《通知》明确表示要贯彻落实国务院发布的《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》（下称《管理办法》）。据了解，《管理办法》除了耗材供应目录动态管理，还要求限定耗材企业数量。根据《管理办法》，医疗机构应当加强供应目录涉

孙咸泽在京观摩京津冀食品安全突发事件应急联合演练: 年月日，由北京市食品药品安全委员会办公室主办，天津市河北省食品安全委员会办公室协办，北京市朝阳区人民政府承办的北京市重大食品安全突发事件应急演练（级）暨京津冀食品安全突发事件联合应急演练在农业展览馆举行。国家食品药品监督管理总局副局长孙咸泽北京市人民政府副市长程红出席演练活动并讲话。孙咸泽指出，此次演练是充分贯彻中央关于京津冀协同发展的重大战略要求进一步深化京津冀食品药品区域联动协作机制建设取得的良好成果，是构建较为完备的跨区域突发事件应急协同处置工作体系的充分体现。演练安排周密流畅自然，决策果

新医保目录还能制造10亿元级“神药”吗？: 月日，人社部发布了版医保药品目录。针对新目录，行业内有不同的解读。其中一个解读是“预测谁会是下一个由于被录入新医保目录而市场大爆发，年销售额可达数亿元人民币的品种”，其根据是年医保目录修改使一些产品得以火箭式窜升，成为年销售额达数亿元的“神药”。对此预测，笔者持有不同观点。因为年的医药市场环境完全不同于当今，此次始于年下半年的医改已经完全颠覆了以往的政策和市场格局，延用传统的惯性思维已经不合时宜，由此得出的结论定然谬之千里。市场环境已变判断此次新医保目录的出台对医药市场或对制药企业的业绩影响，不