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江西省秋丙商贸有限公司赣余食药监械经营许20200030 2020-05-14 2025-05-13 江西省新余市渝水区康泰路21号
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西安藻露堂药业集团雁塔医药有限公司陕西食药监械经营备20150631号 2021-09-03 陕西省西安市莲湖区枣园西路219号万国远鉴名筑11号楼2层B5-208/209
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莆田荔城蜜艾佳健康管理有限公司闽莆食药监械经营备20210287号 2021-09-06 3000-01-01 福建省莆田市荔城区镇海街道天妃路2066号正荣润城1号楼103室

江西省赣州市启动创建食品药品安全县工作: 近日，江西省赣州市政府印发《赣州市创建食品药品安全县（市区）工作方案》，决定从年开始，用五年时间，在全市创建食品药品安全县（市区），力争到年，各县（市区）全部达标。食品药品安全县（市区）标准主要有食品药品安全状况良好，近三年来，没有发生食品药品安全事故源发性药品安全事故影响恶劣的食品药品安全事件或舆论事件；食品药品安全工作落实到位，构建起政府监管部门相关职能部门生产经营单位社会组织和广大群众之间，上下统一责任明晰有序参与的食品药品安全社会共建共治共享格局；群众认可社会满意，群众对当地食品药品安全

王国强：复方丹参滴丸完成Ⅱ期临床 中成药3年后可进入美国市场: 之前环球医药信息网了解到，中成药一直以来无法以药品身份进入美国市场的状况在年后有望得到改变。在日前举办的“现代中药国际化产学研联盟启动暨复方丹参滴丸期临床试验结果报告会”上，卫生部副部长中国中医药管理局局长王国强宣布我国首个中成药复方丹参滴丸正式完成美国食品药品监督管理局（）的二期临床，有望在年后成为以药品身份进入美国的第一个中成药。由于中成药的成分机理难以明确，一直以来都无法以药品的身份为欧美市场所接受。目前正在申报美国的中成药也只是少数几个品种，过程也相当漫长。据介绍，复方丹参滴丸在年获得美

新年！多个畅销药获国家药监局批准！: 年月日，国家药监局发布月日药品批准证明文件送达信息，本批次共有个受理号获批，其中个为一致性评价受理号；个上市申请受理号获批，涉及余个品种。个为一致性评价过评品种包括亚邦医药股份有限公司，法莫替丁注射液注射液；湖南华纳大药厂股份有限公司，奥硝唑注射液（个）；安徽威尔曼制药有限公司，注射用头孢头孢噻肟钠（个）等。个上市申请受理号获批，涉及余个品种成都盛迪医药的醋酸阿比特龙片（）；吉林四环制药的沙库巴曲缬沙坦钠片；仁合益康集团的注射用尼可地尔；宜昌人福药业的氨酚羟考酮片；正大天晴药业的依维莫司片；博瑞

上海点名30余个常用药涨幅过大多个中成药涨价: 上海发文，点名余个常用药涨幅过大。余个常用药被指涨幅过大昨日（月日），上海阳光医药采购网发布“上海市年第二批常用低价药品挂网采购未公布药品情况说明”，余个常用药被认为涨幅过大。其中，包括马来酸氯苯那敏片牛黄解毒片板蓝根颗粒甲硝锉片保和丸健脾丸龙胆泻肝丸维生素维生素黄连上清片六味地黄丸盐酸二甲双胍片等药品。多个常用药主要来自于山西汾河制药兰州佛慈制药太极集团重庆中药二厂重庆科瑞制药石药控股集团广西泰诺制药等药企。据悉，进入低价药清单的药品为符合国家规定的低价药日均费用标准，并由企业自愿申请进入各省

CFDA现场核查再次来袭跨国药企或将中枪: “针对数据核查且不论问题性质一概严惩毙掉的方式，没有谁可以幸免，即使是外企也会出现问题。”据悉，自年风暴以来，个品种中有近的品种选择了主动撤回和接受“不予批准”的命运，剩下个左右的药品则接受临床试验数据现场核查的再次洗礼。现场核查第号公告发布，跨国药企在此轮核查中将会有怎样的结果月日，国家药监总局食品药品审核检查中心（）发布《药物临床试验数据现场核查计划公告（第号）》，计划对富马酸贝达喹啉片等个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查。这是公布的首批临床核查药品名单。月日，公布了现场核查阶段的第

14家企业抢这个独家明星止血药首仿: 月日，国家药品监督管理局官网显示，湖南明瑞制药以仿制类提交的马来酸阿伐曲泊帕片上市申请获得承办受理。目前，国内尚未有马来酸阿伐曲泊帕片仿制药获批上市。血小板减少症是一种出血性疾病，严重性血小板减少症如慢性肝病（）慢性原发免疫性血小板减少症（）具有较高的自发性出血，严重者甚至可以危及生命。作为全球首个经批准，拥有双适应症的血小板生成素受体激动剂（），马来酸阿伐曲泊帕通过刺激巨核细胞从骨髓祖细胞的增殖分化，促进血小板的生成，可短时间内（治疗后天）快速提升血小板计数，适用于择期行诊断性操作或者手术的慢