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上海国乔贸易商行沪青食药监械经营许20200296号/沪青食药监械经营备20200426号 2020-11-30 2025-06-17 上海市青浦区沪青平公路9565号3幢3层321室
陕西康芮医疗科技有限公司陕西食药监械经营备20161055号 2022-07-06 陕西省西安市碑林区金花南路61号立丰国际10811室
上海东鸿医疗器械有限公司沪奉药监械经营许20220251号/沪奉药监械经营备20220318号 2022-06-24 2027-06-23 上海市奉贤区金汇镇金斗路168号3幢316室
陕西老百姓三秦济生堂医药连锁有限责任公司莲西分公司陕渭行审械经营备20210274号 2021-09-06 陕西省渭南市富平县城关街道办事处莲湖大街东段125号（县政府斜对面）
安徽国胜大药房连锁有限公司临湖店皖合药监械经营备20170847号 2022年07月05日安徽省合肥市经济技术开发区临湖社区23#楼109号
百姓堂（北京）健康管理有限公司京丰食药监械经营备20210404号 2021-11-04 北京市丰台区南四环西路186号四区3号楼6层06-09单元(园区)

CDE年报解读：临床批件易得生产批文难求: 国内药品注册审批速度正明显加快。根据月日公布的数据，年已完成审评建议批准上市和批准临床之比为。也就是说，个获批临床数才有可能对应个生产批件。化学药品新药批准上市和批准临床之比为，化学药仿制药批准上市和批准临床之比为。以上数据存在时间差，批准上市药品对应的是过去批准临床的数量。但此数据可从侧面上反映对临床和生产批件审评审批的态度正向欧美特点“接轨”，即临床易进，生产难出。的批准率为，的批准率为。以这个数据为参照，如果不考虑企业中途自主放弃，则类新药受理号的上市几率可能为。类仿制药对应验证性临床批准

战胜疾病要先做好心理准备: 战胜疾病不单靠药品的作用，还要从精神上战胜病魔，有精神的支持肉体才能尽快康复。越来越多的人发现，精神是人体不可缺少的一部分，它无时无刻不对我们产生着直接或间接的影响。对于患病者而言，要想战胜疾病，就必须有战胜疾病的勇气。而这种勇气体现在信心决心及耐心上。首先，战胜疾病，要有足够的信心。尤其是难以治愈的慢性病，我们首先要有自信心，人类能够战胜疾病。得病容易去病难，再加上体弱病多，更增加了治疗上的难度。因此，对待疾病治疗，要克服意志消沉和缺少信心的情绪，要保持乐观的心态，要有战胜疾病的勇气。其次，需

控制坏胆固醇水平预防心脑血管疾病: 胆固醇过高是导致心脑血管疾病的重要原因之一，要预防心脑血管疾病就应该从控制胆固醇着手，在控制胆固醇方面患者还有一些误区，应该注意避免。在我国，由于不良生活方式的原因心脑血管疾病患者迅速增加，且在总疾病负担中占据七成之多，不但给民众带来经济难题，也给社会造成了重大影响，所以所预防心脑血管疾病非常重要。首先说明胆固醇也有好坏之分，高密度胆固醇有清理胆固醇的作用，与身体健康有益，被称为好胆固醇，而低密度胆固醇则会引起动脉周洋硬化，在血管内凝聚成斑块，使血管变狭窄，甚至堵塞血管，从而导致心脑血管疾病发生

国家药监局关于发布《药物警戒质量管理规范》的公告（2021年第65号）: 根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》，为规范和指导药品上市许可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动，国家药监局组织制定了《药物警戒质量管理规范》，现予以公布，并就实施《药物警戒质量管理规范》有关事宜公告如下一《药物警戒质量管理规范》自年月日起正式施行。二药品上市许可持有人和药品注册申请人应当积极做好执行《药物警戒质量管理规范》的准备工作，按要求建立并持续完善药物警戒体系，规范开展药物警戒活动。三药品上市许可持有人应当自本公告发布之日起日内，在国家药品不良反应监测系统中完成

山东省即墨市食品药品监管局澄清微信中关于西瓜的谣言: 近日，“高校学生圈”“指尖即墨”“即墨大事件”“中国黄页”等微信公众号陆续发布了题为《吃个西瓜家口去世！注意啦！这种西瓜千万别吃！》《吃个西瓜家口去世！这种西瓜千万别吃！即墨已经有人中毒！》《出大事了，万吨毒西瓜流入全国各地，已致人死亡，中毒人数正在统计中！》等微信讯息，经即墨市食品药品监管局核实，今年问题西瓜以及致人死亡的内容均为不实信息。年月，即墨市局对即墨市西瓜类食用农产品进行了专项抽检，合格率达，西瓜市场环境整体稳定良好。在此，请公众切勿轻信网络谣言，以讹传讹，共同维护饮食环境安全和网络

生物医药：重组蛋白等3领域最具潜力: 环球医药信息网记者了解到，全球单抗行业重磅炸弹启动惊艳增长年排在全球畅销药物排行榜前二十名的药物中，就有四个单抗药物。分别是排在第位的阿瓦斯汀，第位的贝伐单抗，第位的利妥昔单抗和第位的曲妥珠单抗。年年十年间全球单抗药物市场的复合增长率达到了，年全球单抗市场达到了亿美元的规模，同比增长。单克隆抗体生物导弹命中医学蓝海以单克隆抗体药物为首的生物靶向药物由于对肿瘤细胞的特异靶点进行作用，同时极少伤及体细胞。单抗药物对蛋白靶点具有很强调节作用，拥有其他的小分子靶向药物所不具有的竞争优势，堪称新一代靶向药