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高济新世纪医药连锁（北京）有限公司第五十二分公司京朝食药监械经营备20180727号 2020-10-27 北京市朝阳区化工路48号1层101-7
上海牧哲医疗器械有限公司沪宝食药监械经营许20210179号/沪宝食药监械经营备20210256号 2021-08-11 2026-08-10 上海市宝山区地杰路58号1幢1层
蔚县白兰华佗药房医药有限公司冀张食药监械经营备20210200号 2021-06-28 河北省张家口市蔚县白乐镇四村
北京元丰东星商贸有限公司京朝食药监械经营备20150725号 2020-07-09 北京市朝阳区王四营乡观音堂文化大道西街三层C315室
北京联众利康生物科技有限公司京丰食药监械经营许20150200号 2020-01-06 2025-01-05 北京市丰台区百强大道10号楼3层2单元301
赣州市寒峰医疗科技有限公司赣市食药监械经营许20210103号 2021-11-24 2026-11-23 江西省赣州市章贡区兴国路16号财智广场（赣州书城）B栋商业B1706#

甘肃、山东共8家药商GSP证书被收回: 月日月日，甘肃山东两地药监局共收回家药商的证书。甘肃家月日，甘肃省药监局发布公告，甘肃裕康药业有限责任公司违反《药品经营质量管理规范》的规定，该局依据《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条，决定收回该公司《药品认证证书》。山东家月日，山东德州山东青岛药监局分别发布公告，共收回家药商的证书。年月，德州市局组织飞行检查组对德州市区部分药品零售企业认证后管理情况进行了跟踪检查，通过检查，发现德州大正药业有限公司胜利街分公司等六家药品零售企业违反《药品经营质量管理规范》有关规定，不再符合认证标准，依据《

飞利浦（中国）投资有限公司对医用血管造影X射线系统主动召回: 飞利浦（中国）投资有限公司报告公司收到客户反馈信息称，显示器悬挂系统降至最低位置时与床面发生碰撞，经调查，得出的结论是发生故障的根本原因是显示器悬挂系统传动装置的装配错误，如果显示器悬挂系统降至最低位置，可能会碰到下方或周围的患者或其他人员，还有可能碰到显示器悬挂系统临近的设备。主动召回相关产品。召回级别二级。涉及产品的型号规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件医疗器械召回事件报告表（上海市食品药品监督管理局提供）

2015版中国药典修订鼓励主流企业参与: 日前，国家药典委员会副秘书长周福成在年中国药学大会暨第届中国药师周上通报了版《中国药典》的修订进展。将全面满足国家基本药物目录国家基本医疗保险工伤保险和生育保险目录需要的版中国药典，计划新增收载品种。据悉，年版的《中国药典》总则为药典凡例附录药用辅料整合成公共部分。在修订中确保药典总则先行，对制剂通则药品标准检测方法检测环境和检测条件的研究进行加强，新增和修订通用检测方法与要求，对主要检测方法及应用指导原则进一步补充和完善，对药品生产流通储运等各环节的技术指导原则进行增订，对药品质量施行全面控制

简析中国医药企业无缘全球市场原因: 月日讯这次全球性的金融危机，发达国家纷纷向中国求助，中国则表示以“务实负责”的态度和各国一起共同应对危机，这表示中国已经具备实力在全球舞台中和列强起舞。同时，我们也看到了联想海尔中兴华为等著名企业已在世界市场站稳脚跟，但却没发现中国药企的影子。全球强有家制药企业，中国企业约占家，没有一家是中国药企。制药老大辉瑞公司销售额超过了中国几千家药企的总和。曾几何时，中国一年可以审批万多个新药，但到目前为止，真正的“专利新药”却只有个，还没有一个具有自主知识产权的专利制剂产品在主流医药市场上销售；食“子孙

国际贸易市场风云变幻我国医疗器械企业如何应对: 近日，美国贸易代表办公室公布的拟加征关税的中国商品清单中，从注射器针（导）管，到药棉纱布绷带等止血止血材料，再到超声波扫描电子诊断仪外科用磁共振成像诊断仪等高端影像设备，以及人工关节等高值耗材，几乎覆盖了我国主要的出口和出口增速较快的医疗器械品种。来自中国海关的统计数据显示，年，我国医疗器械对美出口额达亿美元，远超日本的亿美元，同比增幅，与年医疗器械出口总额同比上涨的增幅几乎持平。那么，面对风云变幻的国际贸易市场，我国医疗器械企业应该如何应对呢“贸易争端对在华的外资企业影响会大一些，但对民族企业

CFDA医疗器械退审数据大盘点2014.1~2016.11: 实时关注与了解医疗器械行业最新退审资讯，奥咨达为您梳理了年月年月的医械退审数据，详见以下列表年月年月日退审明细表年月年月退审涉及企业列表说明以上是累计退审排名前的企业名单；在所有退审公告中，有项没有显示相关企业信息；以上信息均来自国家食品药品监督管理总局官网。总结从年月至年月，共发布了批次退审公告，退审产品数量达个。国家的审评尺度越来越严格，医疗器械临床试验高标准时代已经到来！年不予注册产品分类图中，的退审比例逐年递增。退审比例无源退审比例约占一半，无源有源。图中，年退审的数量大于年与年之和。今