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药品上市后变更管理办法公开征求意见: 月日，国家药品监督管理局就《药品上市后变更管理办法（试行）（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》，全文请见文末附件）公开征求意见。这是我国首个专门针对药品上市后变更管理设置的规范性文件，对我国药品上市后监管工作和规范药品上市许可持有人药品上市后变更行为提出更加系统规范的要求。《征求意见稿》明确鼓励持有人利用新的药品生产管理方法和生产技术不断提升药品质量的政策导向，细化新修订《药品管理法》确定的对药品上市后变更基于风险实行分类管理的理念，强调药品上市许可持有人对药品上市后的技术变更必须进行充分研

博雅免疫球蛋白送检样品有异常 和患者死亡有关系: 年月日上午，国家食品药品监管局举行例行新闻发布会，国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛和国家药品不良反应监测中心副主任武志昂介绍了近期药品不良反应监测的有关情况。听说江西免疫球蛋白事件的调查已经有结果，请介绍一下大概情况。针对记者提出的问题，国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛说“月日国家食品药品监督管理局和卫生部通报的暂停销售和使用标识为江西博雅生产的免疫球蛋白，到现在为止，江西省和国家食品药品监督管理局等一直还在加大调查力度。”颜江瑛介绍，通过中国药品生物制品检定所对送来的样品检查后，发现该样品

儿童感冒咳嗽药医院终端格局演变: 据年月日国家统计局发布的《年国民经济和社会发展统计公报》显示，目前我国岁少年儿童已达亿人，占国家人口总数的。全面“二孩”政策放开以后，从儿科医生数量到儿童用药市场均倍受瞩目。经检索国家食药监总局官网数据，冠名“小儿”药物的生产注册批文有张，其中化药批文张，包括个化学药物，小儿中成药生产批文张，此外还有未冠名“小儿”却用于小儿的治疗用药，总共占据发布生产批文总量的左右。实际上我国已有小儿治疗用药生产批文张左右，其中感冒感冒咳嗽咳嗽和胃肠道疾病用药生产批文占据左右。对于儿童感冒的治疗，关键是加强接种

云南审计市基药补助资金查出违规资金千万: 云南省最新暴露出来网上采购率低等诸多问题是国内农村地区基本药物乱象的缩影之一。日前云南省审计厅通报旗下县市的基药“问题”首先是网上采购率低云南个县市基层医疗机构采购药物单品个其中网上采购药物单品个仅占。其中安宁市等县市网上采购量仅占各自药品采购量的。此外本次审计查出违规及管理核算不规范资金万元其中违规资金万元管理核算不规范资金万元。配送亦是农村地区基药推进的一大短板。云南该次审计发现药品从基层医疗卫生机构制定订单到签收平均需要天。“基药制度在很多农村地区还没有实现规范化操作采购率低是比较普遍的现

网曝“抗雾霾食品” 真的能够抵抗雾霾吗？: 近日，杭城又迎来了几天雾霾日，空气质量指数为严重污染，而雾霾也再次引发了社会公众的高度关注。在刚过去的年热点话题中，雾霾也“不负所望”占据一席之地。人们对于雾霾为何出现如何应对雾霾天的工作措施都进行了深刻的了解。新年伊始，有不少关于“抗雾霾食品”的热议话题及微博，我们对其的可靠性依然持怀疑态度，真的有能够抗雾霾的食品吗根据网上所称“猪五花肉中含有不饱和脂肪酸，可以有效的帮助排除长时间积聚在我们人体内呼吸器官和肺部的细微颗粒和重金属”。针对这一消息，相关专家表示，这仅仅只是为了吸引人们眼球而已，并

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