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江西健昌医疗器械有限公司

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合肥市心意大药房有限公司皖合食药监械经营备20161265号 2022年04月20日安徽省合肥市瑶海区临泉东路227号合肥瑶海万达广场7-1商铺及7-1步行街商164/164上
江西蓓婷医疗器械有限公司赣进食药监械经营许20183190号 2018-11-29 2023-11-28 江西省南昌市进贤县下埠集乡富民路73号
新疆新和盛泰商贸有限公司新和市监械经营许20220005号 2022-07-06 2027-06-30 新疆和田地区和田市北京和田工业园区滨河路8号玉龙商贸城120号
福州市骏丰生物科技有限公司闽榕食药监械经营备20212874号 2021-10-29 3000-01-01 福建省福州市台江区鳌峰街道光明南路1号（原鳌峰路南侧）升龙大厦办公主楼9层01单元
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唐山市丰润区得安丽可医疗器械有限公司冀唐食药监械经营备20200515号 2020-07-26 河北省唐山市丰润区中嘉商业街1座5006号、5007号

放射性药品管理办法（二）放射性新药的研制、临床研究和审批: 第二章放射性新药的研制临床研究和审批第五条放射性新药是指我国首次生产的放射性药品。药品研制单位的放射性新药年度研制计划，应当报送能源部备案，并报所在地的省自治区直辖市卫生行政部门，经卫生行政部门汇总后，报卫生部备案。第六条放射性新药的研制内容，包括工艺路线质量标准临床前药理及临床研究。研制单位在制订新药工艺路线的同时，必须研究该药的理化性能纯度（包括核素纯度）及检验方法药理毒理动物药代动力学放射性比活度剂量剂型稳定性等。研制单位对放射免疫分析药盒必须进行可测限度范围待异性准确度精密度稳定性等方法

中国新药研发：我们离第一个原创药还有多远？: 根据塔夫茨药物开发研究中心提供的一项数据显示，开发一个新药的平均成本大约为亿美元。年全球前十强药企的研发投入占销售额的比例达到，高达亿美元，而国内前十强药企研发投入仅为销售额的，约为亿美元。这就是中国新药研发面临的尴尬局面尽管我们占据庞大的市场优势，拥有家制药企业，但绝大多数企业小而散，销售额利润低；企业没有资本也不愿投入资本用于新药研发；创新层次主要处于以仿制为主到仿创结合的阶段，仿制药比例高达。由于缺乏创新药物的研发能力和完整的开发链，中国药企一窝蜂研究热门靶点，产品重复申报，导致企业同质化

药品生产场地变更放开五大利好: 已上市药品的生产技术转让委托生产企业兼并重组异地搬迁改建扩建等情形都与药品生产场地变更相关。然而，我国一直以来未对药品生产场地变更的注册管理提出统一的要求，相关要求散见在《药品技术转让注册管理规定》等药品技术转让相关文件以及《药品注册管理办法》之中，从而导致药品生产场地变更在执行时，申请条件和要求审批程序和要求等不尽相同，即便是同一风险级别的生产场地变更，其技术要求也不尽统一。年月日，公开征求《药品生产场地变更简化注册审批管理规定（征求意见稿）》及《药品生产场地变更研究技术指导原则（征求意见稿）

国内首款！齐鲁制药「他达拉非口溶膜」即将获批: 月日，据官网，齐鲁制药的类改良型新药他达拉非口溶膜进入行政审批阶段，有望在近日获批上市，成为国内首款。他达拉非片用于治疗勃起功能障碍（）及其合并良性前列腺前列腺增生（）的症状和体征。该药最早由（礼来与的合资企业）及开发并上市，是一种口服有效的磷酸二酯酶（）抑制剂。根据数据库，目前他达拉非在国内有种剂型，包括普通片剂咀嚼片混悬剂以及口溶膜剂。除普通片剂片剂之外，尚未有其他剂型获批，不过口溶膜是最主流研发的改良型新药剂型，国内已有家企业开发，齐鲁在年月首家申报上市，恒瑞晚于齐鲁一年半申报，百利药业力

吉林省食品药品监督管理局2017年国家监督抽检不合格产品及产品合格信息（第21期）公示: 宋体为警示消费者，切实保证广大消费者的饮食安全，我局现对宋体宋体年国家监督抽检不合格产品及产品合格信息宋体宋体第宋体宋体期宋体宋体进行公示。近期，吉林省食品药品监督管理局抽检肉制品蔬菜制品乳制品等类食品批次样品，不合格样品批次。检测项目见附件。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。具体情况如下总体情况肉制品批次，不合格样品批次；蔬菜制品批次，乳制品批次，均未检出不合格样品。二不合格产品情况如下（一）深圳沃尔玛百货零售有限公司长春银座分店销售的标称吉林省新三永食品有限责任