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世好皮肤抗菌剂: 25mI/瓶/盒，22ml/瓶/盒，20ml/瓶/盒，15ml/瓶/盒; 浙卫消证字（2018）第0134号; 杭州脚轻松生物科技有限公司

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阜阳市博雅医疗器械销售有限公司皖阜食药监械经营备20170202号 2017年07月13日阜阳市颍东区北京东路南侧中铁一局综合楼401
北京沁垣医学研究院有限公司京房食药监械经营备20200131号 2020-04-29 北京市房山区拱辰街道办事处学园北街11号教育实习楼三层80307
江西超普医疗器械有限公司赣进食药监械经营许20181963号 2018-10-11 2023-10-10 江西省南昌市进贤县长山晏乡西陈路7号
天美（中国）科学仪器有限公司京朝食药监械经营许20190331号 2020-09-25 2024-11-28 北京市朝阳区天畅园7号楼7-308
江西锦悦医疗科技有限公司赣进食药监械经营许20190977号 2019-02-03 2024-02-02 江西省南昌市进贤县长山晏乡长山街18号
上海瑾舟医疗科技有限公司沪奉药监械经营许20220429号/沪奉药监械经营备20220545号 2022-08-17 2027-08-16 上海市奉贤区金碧路2028号2007室

食品药品监管总局关于贯彻实施《食品生产许可管理办法》的通知: 各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局新修订的《食品生产许可管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号，以下简称《办法》）将于年月日正式实施。为指导地方各级食品药品监督管理部门认真贯彻执行食品含食品添加剂，下同生产许可制度，现就《办法》实施的有关事项通知如下一关于《办法》与原有规章制度的关系问题（一）《办法》实施后，食品生产许可申请受理审查决定和证书的发放变更延续补办注销以及食品药品监督管理部门开展食品生产许可工作监督检查等，严格按照《办法》的规定执行。（二）在新

成都食药监局机关首设食品药品安全总监: 市食药监局机构改革方案出炉整合质监局工商局商务局的相关职能第一次出现总监根据改革方案，市食药监局机关将配备两名副局级总监食品安全总监和药品安全总监。这也是本轮食品药品监管系统大改革中的亮点，从国家到地方，均首次出现了“总监”一职。总监做什么的国家行政学院教授汪玉凯表示，这应该是借鉴现代企业管理制度，设立的专业技术性的高级管理岗位，“需要既懂专业又懂管理的高级技术人才，从专业角度，统筹监管决策和监管措施。”将工商质监和商务等部门的相关食品安全监管职能划入，加挂成都市食品安全委员会办公室（以下简称市

医疗器械国际监管法规研究组第十四次会议在京召开: 月日，医疗器械国际监管法规研究组第十四次会议在北京召开。国家食品药品监督管理总局副局长焦红出席会议并讲话。会上，总局器械注册司介绍了总局医疗器械国际监管法规研究进展和参加国际医疗器械监管机构论坛（）第十次管理委员会会议的情况。医疗器械国际监管法规研究组的个研究小组汇报了跟踪和参与工作项目情况，内容涉及医疗器械注册申报资料规范医疗器械良好审查规范医疗器械生命周期内通用数据元素医疗器械独立软件医疗器械监管机构医疗机构患者登记数据评价医疗器械不良事件术语和编码医疗器械国际标准医疗器械质量管理体系等方面

一致性评价：这些品种竟逃过了2018生死大考？: 关于哪些品种必须在年底前完成一致性评价，相信大家早就了熟于心，但为了展开今天的文章主题，不妨再温习一遍政策凡年月日前批准上市的列入国家基本药物目录（年版）中的化学药品仿制药口服固体制剂（附件），原则上应在年底前完成一致性评价。根据这个政策，发布了制药圈家喻户晓的“品种清单”。凡列入清单者，原则上均须按时完成一致性评价。根据总局信息中心统计，共涉及个批准文号。不过据医药魔方统计，符合“前批准上市基药化药口服固体”的品种至少有个。也就是说，有以下个品种未被列入清单，侥幸逃过了年生死大考。“遗漏”品种

我国免疫抑制剂合资企业多垄断性高: 宋体我国免疫抑制剂合资企业多垄断性高宋体文宋体中投顾问宋体免疫抑制剂是生物制药产业里的特殊用药，它是在进行器官移植时用来移植人体本身的免疫能力的药品，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，由于器官移植属于高科技类技术，其市场壁垒很高，由此造成我国整个免疫抑制剂市场具有非常高的垄断性。宋体中投顾问产业研究中心资料显示，我国的免疫抑制剂主要分为真菌代谢产物化学制剂中药类以及激素类等等，我国整个免疫抑制剂市场用药总额约为宋体亿元左右，其中新型的免疫抑制剂和中药类免疫抑制剂就占了整个市场宋体左右的份

20个通过！某省新一批次药价审核结果出炉: 广东省药品交易中心转发广州交易集团有限公司（广州公共资源交易中心）《关于公布部分新增报名挂网药品价格审核结果的通知（批次）》（下称《通知》）。《通知》公布了个新增报名挂网药品申报价格审核结果，涉及氯化钾颗粒祛痰止咳止咳胶囊胶囊等个品种和海南赛立克药业有限公司华中药业股份有限公司等家生产企业。（详见附件）根据梳理，这些药品的审核结果均为审核通过。其中，有不少企业同时有多个药品通过价格审核，如广东九明制药有限公司，合计有地氯雷他定口服溶液等个药品通过价格审核，是本次药品数量最多的企业；乐声药业石家庄