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世好皮肤抗菌剂: 25mI/瓶/盒，22ml/瓶/盒，20ml/瓶/盒，15ml/瓶/盒; 浙卫消证字（2018）第0134号; 杭州脚轻松生物科技有限公司

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上海北翼国大药材医药有限公司潘沪药房沪宝药监械经营许20150117号/沪宝药监械经营备20216052号 2022-08-18 2025-07-15 上海市宝山区牡丹江路1536号（总部住所）
武汉益丰好健康医药连锁有限公司桃花源店鄂汉食药监械经营许2021N016号 2022-11-29 2026-03-14 武汉市东湖新技术开发区光谷七路以东、神墩二路以南、高新二路以北桃花源E11幢1层4号房
北京龙润商贸有限公司京西食药监械经营备20200204号 2020-08-12 北京市西城区马连道路15号院4号楼1层D4-1
池州大润发商业有限公司皖池食药监械经营备20170056号 2020年03月13日安徽省池州市贵池区长江中路与翠微路交叉口西北角
商洛市商州区百惠源药业有限公司陕商食药监械经营许20160011号 2021-03-17 2026-03-16 陕西省商洛市商州区名人街十字（国税局楼下）
北京汇升科技发展有限公司京西食药监械经营备20140005号 2020-09-16 北京市西城区茶马街8号院4号楼1206、1205室

安徽省对违法生产销售银杏叶制剂的2家企业作出行政处罚: 日前，按照食品药品监管总局的统一部署，安徽省食品药品监管部门依法查处了芜湖绿叶制药有限公司等家违法生产销售银杏叶制剂的企业。具体情况为芜湖绿叶制药有限公司外购不合格银杏叶提取物用于生产银杏叶胶囊。该企业生产销售的批次银杏叶胶囊，经检验，槐角苷检查项不符合规定，定性为假药；生产销售的批次银杏叶胶囊，经检验，游离槲皮素山柰素异鼠李素检查项不符合规定，定性为劣药。该企业能够主动报告自检不合格情况等，且无从重情节，依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三条第七十四条和《中华人民共和国行政处罚法》第二十七

中国药品遇审批窘境食药监局倍感压力: 在十年前，药品上市通行的步伐迈的特别大，但随着时间的推移，已进入了困乏阶段。在生活当中，药品会燃起患者的希望，对生命的渴望。当药价逐渐变贵，穷人根本就看不起病，只能选择放弃生命。因此，医疗改革这项政策有待实施，各方面都应杜绝利益的诱惑。近年来，各种疾病都在吞噬着人们的生命，健康已经呈濒临状态。而在中国，研发出的新药品患者要等很多年之后才能吃，因为必须要拿到批准文号才行，照这样的速度下去，中国医疗水平根本就得不到提升，还会置患者的病情于水深火热中。对于药品审评的速度，早已成为业内最热门的话题。在今

中华人民共和国药品管理法（一）——总则: 中华人民共和国药品管理法（年月日第五届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过年月日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订）第一章总则第一条为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。第二条在中华人民共和国境内从事药品的研制生产经营使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。第三条国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防医疗和保健中的作用。国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材。第四条国家鼓励研究和创制新药，保护公民法人和其他组织研究

全球首创生物工程角膜：让角膜盲患者重见光明: 年月日，由我国科学家自主研发的脱细胞角膜基质以下简称生物工程角膜全球首个生物工程角膜“艾欣瞳”终于获得国家食品药品监督管理总局颁发的医疗器械注册证书，获得了上市批准。这是目前世界上唯一一个完成临床试验的高科技生物工程角膜产品，该产品于年成功完成临床试验，总有效率达到，愈后效果接近人捐献角膜。这是中国再生医学国际有限公司继组织工程皮肤安体肤参与获得国家科技进步一等奖之后又一个重大自主创新成果。英国皇家工程院院士牛津大学化学工程终身教授崔占峰认为，中国生物工程角膜产品不仅拥有完全自主知识产权，而且成

两个“首个”降糖药纳入医保，低至2.92元/片: 月份，新版国家医保药品目录正式落地实施，新版国家医保药品目录新增个药品，包括慢性病抗肿瘤抗肿瘤罕见病，以及新冠治疗药等领域的药品。在糖尿病用药方面，脯氨酸恒格列净片和西格列他钠片两个新型降糖药被纳入了医保目录。西格列他钠西格列他钠，是由微芯生物历经年自主研发和生产的类创新降糖药，也是全球首个过氧化物酶体增殖物激活受体（）全激动剂，商品名为双洛平。双洛平于年月经国家药品监督管理局批准上市。单药适用于配合饮食控制和运动，可以有效改善型糖尿病患者胰岛素抵抗这一核心问题，从而实现对患者血糖的控制。人体内

未完成新版GMP认证 500余家药企停产: 近期乙肝乙肝疫苗事件的持续发酵，让原本不为普通公众关注的新版药品认证话题成为舆论热点。记者从国家食品药品监督管理总局（以下简称“国家食药监总局”）获悉，截至年月日，家无菌药品生产企业中的家已获得新修订药品（即年版）认证。按照国家“年月日前达到新版要求”的规定，意味着目前有家无菌药品生产企业处于停产状态，其中包括家处于认证公示期的企业。这里面就包括此前乙肝疫苗事件中涉事企业之一深圳康泰生物制品股份有限公司（以下简称“深圳康泰”），其公示截止日为月日。深圳康泰副总苗向月日接受记者采访时表示，新版认证