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西安君澜信息科技有限公司陕西食药监械经营备20210423号 2021-03-05 陕西省西安市曲江新区长安南路西安国际商务港二期B座2单元14层21418室
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浙江省药品GMP认证公告（2017第061号）: 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，浙江京新药业股份有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至浙江京新药业股份有限公司浙江省新昌县羽林街道新昌大道东路号生物工程产品地衣芽孢杆菌活菌胶囊（硬胶囊剂）年月日年月日

先声药业5000万美元引进的新一代抗失眠药获批临床，国内无此类药物上市: 年月日，先声药业宣布，与瑞士公司合作的新型抗失眠药物盐酸片，已获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书，拟用于治疗症状持续存在至少个月且对日间功能产生影响的成人失眠失眠患者。是一种双重食欲素受体拮抗剂（），可阻断促进觉醒的食欲素神经肽（食欲素和食欲素）与其受体结合，与与传统失眠药物（如苯二氮类药物）通过镇静大脑来促进睡眠不同，仅阻断食欲素神经肽对食欲素受体的激活。因此，减少唤醒驱动，诱导睡眠发生，而不改变睡眠结构，且没有次日残留效应。（来源官网）治疗失眠的期临床试验数据已发布于《柳叶刀

重庆上半年化医工业总产值同比增长32.8%: 据新华社讯记者从重庆市经济和信息化委员会获悉，上半年，重庆化医规模以上工业完成工业总产值亿元，同比增长。其中，化工增加亿元，增长；医药增加亿元，增长。重庆化医规模以上工业上半年工业销售产值完成亿元，同比增长；出口交货值达亿元，增长；新产品产值达亿元，增长；产销率为，同比减少个百分点。其中，化工为，同比减少个百分点；医药为，同比减少个百分点。

美批准全球首个双特异性抗体药物上市: 美国食品和药品监督管理局日前批准由安进公司研发的免疫治疗药物用于费城染色体阴性的复发性或难治性前细胞急性淋巴细胞白血病治疗，由此成为全球首个获得批准的双特异性细胞结合靶向抗体药物。复发性或难治性细胞前体细胞性是一种罕见且进展快速的血液和骨髓肿瘤，美国国家癌症研究所预测，年将有名美国人被确诊患有，有人将死于这种疾病，通常诊断为的成人患者为青壮年。获得的快速批准，得益于研究人员的个临床试验结果，该试验是一项多中心单臂开放标签的期研究。血液学与肿瘤学临床教授博士指出，获得批准代表免疫治疗研究取得了重要

食品药品监管总局办公厅关于食品安全国家标准有关问题的复函: 质检总局办公厅你厅《关于请对食品安全国家标准范围进行解释的函》（质检办食函号）收悉。现回复如下按照国务院工作部署，国家卫生计生委正在开展食品标准清理整合工作。根据年月日全国人大常委会法制工作委员会协调会议精神，在相关食品安全国家标准发布实施前，现行食用农产品质量安全标准食品卫生标准食品质量标准和有关食品的行业标准仍然有效，食品生产经营活动及其监督管理应当按照现行相关标准执行。专此函复。国家卫生计生委办公厅食品药品监管总局办公厅年月日

恒瑞医药迎来新药集中收获期: 由于新药审批周期延长及之前重磅仿制药申报数目偏少等原因，恒瑞医药年开始进入重磅产品投放真空期，公司业绩增速也渐入低谷。但随着“创新仿制”思路的确定，近两年公司仿制药申报数量渐增，同时新药研发也取得了突破性进展。恒瑞医药董秘戴洪斌向中国证券报记者透露，未来年内，创新药阿帕替尼法米替尼，生物创新药长效，以及一批重磅仿制药产品，将集中上市，公司将迎来上市以后的第二个业绩成长高峰。恒瑞医药目前正处于从仿制药向创新药，从化学药向生物药，从国内市场走向国际市场的突破阶段。“未来公司依靠三条主线发展，即高端仿