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淮南药之都大药房连锁有限公司大兴中心店皖淮食药监械经营备20200132号 2020年11月16日安徽省淮南市凤台县大兴镇大兴村凤蒙路菜市场西侧50米
福建惠百姓医药连锁有限公司连江第三十四分店闽榕食药监械经营备20157551号 2018-08-29 3000-01-01 福建省福州市连江县敖江镇上山村朝辉路21号
张北叁号德医堂大药房有限公司冀张食药监械经营许20210177号 2021-10-20 2026-10-19 河北省张家口市张北县三号乡三号村商业街三角地
武汉同医堂连锁药业有限公司黄石路店鄂汉食药监械经营许2019A068号 2019-08-07 2024-08-06 武汉市江岸区德润大厦裙楼1层108室-3
中科亚冠（北京）高新技术股份有限公司京海食药监械经营许20200039号 2020-04-09 2025-04-08 北京市海淀区复兴路33号中塔8层817室
北京华屹凯润科技有限公司京顺食药监械经营许20150102号 2020-07-20 2025-06-07 北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号院10号楼5层006室

总局办公厅关于督促上海之江生物科技股份有限公司对飞行检查发现问题进行整改的通知: 上海市食品药品监督管理局近期，国家食品药品监督管理总局按照《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）要求，组织开展了年医疗器械生产企业飞行检查工作。对你市上海之江生物科技股份有限公司检查中发现的问题，已由检查组告知你局派出的观察员。现请你局根据检查中发现的问题（详见附件），进一步做好以下工作一针对上海之江生物科技股份有限公司检查中发现的问题，责成企业限期整改，必要时跟踪复查，评估产品安全风险，对有可能导致安全隐患的，应按照《医疗器械召回管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第

乐普医疗净赚12亿生物可吸收支架销售强劲: 上半年，乐普医疗净利润增长，生物可吸收支架销售强劲。半年报出炉月日晚，乐普医疗发布年半年度业绩报告，预计净利润在亿至亿之间，较去年同期增长。赛柏蓝器械统计截至月日，共家医疗器械上市公司发布半年业绩报告，只有健帆生物的净利润增长率和乐普医疗相当，在之间，但净利润远低于乐普医疗，最高约亿元。近年，乐普医疗一直保持高速增长根据年报数据，其年和年的总营收增长率为和，净利润增长率为和，毛利率为和。对于上半年业绩增长原因，乐普医疗在公告中表示，其新研发上市的生物可吸收支架（下称“”）自月下旬实现销售以来，一

陕西全面推行药品监管领域服务型执法: 近日，陕西省药监局出台《全面推行服务型执法的实施方案》，进一步规范行政执法行为，提高执法质效，优化营商环境，促进药品监管高质量发展。《方案》明确条具体措施，将服务贯穿于药品行政执法“事前事中事后”全过程，构建服务执法管理三位一体的新型行政执法模式。首先，坚持事前预防指导，服务走在监管前。严格落实“谁执法谁普法”责任制，畅通政企沟通渠道，强化合规指导服务，多形式开展普法宣传教育，及时解决行政相对人急难愁盼问题，推动企业从“被动合规”向“主动履责”转变，持续提升质量管理水平。坚持事中刚柔并济，服务贯

国办发文：大病诊疗下沉县域！基层市场格局大变？: 月日，中国政府网发布《国务院办公厅关于推动公立医院高质量发展的意见（国办发号）》（以下简称《意见》），明确加快优质医疗资源扩容和区域均衡布局，要求各地要把推动公立医院高质量发展作为深化医药卫生体制改革的重点任务，强化领导责任保障责任管理责任监督责任，为公立医院高质量发展创造良好环境。对医药行业而言，患者如何能够真正留在县域，决定着整个县域医药市场的格局和潜力。值得关注的是，《意见》强调公立医院在我国医疗服务体系的主体地位，重点部署发展紧密型城市医疗集团和县域医共体，按照网格化布局，探索一体化管理

未来新药的出现更多依托于利益相关方组成的网络关系: 宋体当下，全球制药领域正面临更为严峻的挑战“重磅炸弹”药物的专利纷纷到期公众对医疗产品信心的逐渐丧失不断上升的报销压力日益攀升的研发费用等等。尽管全球制药界一直在不断提升研发效率，但将原研新药真正投放市场的过程却是公认的时间漫长代价昂贵且充满风险。据此，我们可以做出两大判断一是现行的新药研发模式已经不可持续；二是未来新药的出现将更多地依托于利益相关方组成的网络关系，网络中包括大中小型生物制药企业科研部门研发外包机构公私部门合作联盟患者组织等，这些利益相关方将会根据自身的能力与彼此间的共识有效地分

临床研究监查：原始资料从“核查”到“审核”: 原始资料核查（）一直都是保证临床研究质量的重要手段，也是监查员在临床研究监查过程中花费时间和精力最多的地方。但是，随着申办方和研究者临床研究经验的不断积累各种临床研究新工具的不断出现，百分之百的原始资料核查已经不能满足临床研究监查工作高质量与高效率并举的要求。随着美国基于风险的临床研究监查指导原则的推出，原始资料审核（，）越来越得到临床研究部门的重视。积弊渐重本末倒置近二十年来，随着临床研究专业化的不断发展，监查员的分工也越来越细。这种高度分工紧密协作的流水化作业，曾极大程度上提高了临床研究监查