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征求！临床急需药品有条件批准上市的技术指南: 月日，《临床急需药品有条件批准上市的技术指南（征求意见稿）》挂网征求意见，时间截止年月日。根据意见稿，临床急需药品有条件批准上市是指对用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的创新药，在规定申请人必须履行特定获得正规批准的条件下，基于以下情况而批准上市。（一）应用替代终点指标或中间临床终点指标的临床研究结果可以预测该产品很可能具有疗效和临床获益而给予有条件批准上市。（二）根据早期或中期临床试验数据，可合理预测或判断其临床获益且较现有治疗手段具有明显优势，允许在完成确证性临床试验前有条件批准上

国家药监局关于修订维生素B&#8326；；注射剂说明书的公告（2021年第97号）: 根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对维生素维生素注射剂说明书不良反应禁忌等项目进行统一修订。现将有关事项公告如下一上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应附件要求修订说明书（见附件），于年月日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。

广西区局筑牢拒腐防变思想基础: 据中国医药报广西讯特约记者许恒报道今年以来，广西壮族自治区食品药品监管局通过以“学”明廉，以“规”助廉，以“警”劝廉，多举措加强党风廉政建设，筑牢党员干部拒腐防变的思想“防火墙”，有效地维护了队伍的纯洁性，为保障群众饮食用药安全提供了坚强的组织保证。以“学”明廉。该局加强对反腐倡廉政策法规的学习和宣讲，做到了廉政学习和党风教育常态化。《廉政准则》自今年月发布后，该局党组及时召开扩大会议，在全系统进行动员部署学习，并邀请专家作学习辅导报告，解疑释惑。以“规”助廉。近年来，该局制定和完善了《党风廉政

国药中生二代重组蛋白新冠疫苗获阿联酋药监部门批准紧急使用: 月日，阿联酋卫生和预防部批准紧急使用国药集团中国生物二代重组蛋白新冠疫苗。这也是全球首个获批紧急使用的二代新冠疫苗。该新冠疫苗针对多种变异毒株具有广谱保护效力。阿联酋已对该疫苗开展相关研究，它将作为加强针用于已接种两剂国药集团中国生物新冠灭活疫苗的人群。重组蛋白新冠疫苗由国药集团中国生物研究院科研团队研发，具有独立自主知识产权。研发团队在第一代重组蛋白新冠疫苗的基础上，通过对各种变异株的免疫逃逸能力和进化规律进行全面分析评估，全新设计开发了第二代重组蛋白新冠疫苗。临床前有效性研究和初步的人体试验

世卫组织对中国疫苗体系整改发表评论: 在近期破获了山东非法经营疫苗系列案件后，中国国务院以及国家卫生计生委国家食药总局宣布将对疫苗体系进行整改。世界卫生组织对此举表示热烈欢迎。施贺德博士（世界卫生组织驻华代表）“山东疫苗事件暴露了在私营市场购销的二类疫苗在流通领域存在的问题，”“疫苗是我们最有力的公共卫生手段。山东事件不仅因疫苗管理不当而可能给儿童的健康带来风险，而且还可能导致家长对中国疫苗体系丧失信心，并因此不让自己的孩子接种疫苗。”“中国有关部门宣布的全面整改措施，不仅为确保山东疫苗案件那样的非法活动不再发生打下了基础，还将使整

预防癌症 分清黑痣良恶性: 几乎每个人身上或多或少都会有一些黑斑黑痣，如果无碍大雅我们也不会太在意。但是在我们的采访中专家高天问教授提醒说这些我们看来无伤大雅的黑斑黑痣有的我们的确不必太在意，而有的却对我们的身体健康有很大的隐患，应该对它引起足够的重视。随着我国医疗科技水平和治疗手段的不断增多，面对这些黑斑黑痣如果盲目治疗或者治疗方法不当就会造成比较严重的后果甚至会危及生命。比如在西京医院附近的宾馆里我们见到了这一家三口，正在专心学习的女儿今年岁，非常乖巧漂亮，也是一位不幸中又获万幸的女孩，年来她因为胸前一个小小黑痣处理不