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西安德珺西商贸有限公司陕西食药监械经营许20202157号 2022-03-31 2025-07-02 陕西省西安市高新区唐延路35号旺座现代城C座1904
上海维刚贸易商行沪奉食药监械经营许20200570号/沪奉食药监械经营备20200730号 2020-09-11 2025-09-10 上海市奉贤区奉浦工业区奉浦大道111号7楼4352室
合肥冸冸生物科技有限公司皖合食药监械经营许20190484号 2019年12月20日 2024年09月25日安徽省合肥市经开区芙蓉路与轿顶路交口东北天润大厦1609室
江西瑞莱商贸有限公司赣饶食药监械经营许20211565号 2021-07-22 2026-07-21 江西省上饶经济技术开发区拓展路力能产业园2栋A3224
阜阳杨彬振华眼镜有限公司开发区分公司皖阜食药监械经营许20200212号 2020年09月03日 2025年09月02日安徽省阜阳市开发区如意豪庭小区钻石苑C楼6幢0117室
江西莱久医疗器械有限公司赣宜樟市监械经营许20211289号 2021-05-31 2026-05-30 江西省宜春市樟树市医药产业园创业区园区西路2号4楼D-03（自主承诺）

食品药品监管总局发布90项医疗器械行业标准: 近期，国家食品药品监督管理总局年第号公告发布了《血液透析及相关治疗用水》等项医疗器械行业标准，其中包括项强制性标准和项推荐性标准，涉及外科植入物医用电器设备体外诊断试剂牙科学等多个领域。标准的发布将进一步完善我国医疗器械标准体系，推动提高医疗器械产品质量，促进医疗器械行业健康发展。

华北制药说明子公司欧盟GMP检查失败情况: 华北制药日晚间公告，近日有媒体对公司下属子公司华北制药集团先泰药业有限公司简称“先泰公司”欧盟检查认证的部分情况做出了报道，公司对有关情况说明如下年下半年，因先泰公司欧洲客户准备将苄星青霉素产品用于人用，并准备在法国注册，而启动了由法国对其生产该产品的华日工厂进行的欧盟检查。年月日，先泰公司华日工厂收到了来自于法国官方的初始检查报告，显示欧盟在现场检查中有缺陷，不符合欧盟标准。先泰公司华日工厂收到通知后，立即按照检查报告对其生产运营的相关工作予以核查完善和整改，并按其规定于月日向法国官方提交了整

药品审批疏堵20年：从两万件“堰塞湖”到对标“国际化”: 年，药审中心完成审评审批的注册申请共件，其中完成审评的注册申请件，完成直接行政审批的注册申请件。排队等待审评的注册申请已由年月高峰时的近件降至件，药品审批积压的“堰塞湖”基本疏通。“年前我们新药报审批的时候，没有对应的相关政策，不知道具体应该怎样操作。”从年开始就在跨国药企负责新药报批的张玲（化名）向记者回忆称，当时审批情况还是历历在目。在上个世纪年代，中国几乎都是仿制药，新药注册审批不与国际接轨，而且在很长一段时间内，因为年之前注册批文过多，造成审批积压。与此同时，为了尽快获得审批，出现了不少

样本医院采购金额Top 10品种: 作为国际主流医药市场，美国一直遥遥领先于其它各国医药市场。据统计，年美国医药市场规模达亿美元，同比增长（见表）。年，我国医药市场规模已经超过日本，成为全球第二大医药市场，达亿美元。按浮动汇率固定汇率计算，同比分别增长。日本德国法国分别为目前全球第三第四第五大医药市场。领先的个国家医药市场占全球医药市场近（亿美元亿美元）。全球修美乐领跑，国内人血白蛋白拔头筹治疗类风湿风湿性关节炎的单抗药物修美乐年领跑重磅炸弹产品，年销售额达亿美元，居第位。另有个产品哈沃尼（）来得时（）年销售额超过亿美元。年全球销

华东医药卵巢癌ADC新药BLA申请获FDA优先审评！: 月日，华东医药（）宣布，公司与合作开发的在研新药的生物制品许可申请已获得美国食品药品监督管理局（）受理，用于单药治疗叶酸受体（）高表达的铂耐药卵巢癌，并被授予优先审评资格。根据处方药处方药申报者付费法案，做出决议的目标日期为年月日。为中美华东与在抗体偶联药物（）领域合作开发的全球首个针对叶酸受体（）阳性卵巢癌的在研药物，用于治疗高表达的铂耐药卵巢癌，属于全球首创产品（），中美华东拥有该产品在大中华区（含中国大陆，香港澳门和台湾地区）的独家临床开发及商业化权益。据介绍，与标准申请的药物相比，对于一

史上最大规模的精神分裂症研究发表揭示与疾病相关的基因联系: 在第一项新的具有里程碑意义的研究中，来自联盟的研究人员通过对例精神分裂症患者和例对照组的外显子组进行元分析，首次发现了个携带极其罕见的蛋白扰乱突变的基因，这些突变显著增加了个人患精神分裂症的风险。相关研究结果于年月日在线发表在期刊上，论文标题为“”。在第二项新的研究中，来自精神病学基因组学联盟（）的研究人员还在人类基因组人体的蓝图中发现了数量空前的与精神分裂症有关的基因联系。相关研究结果于年月日在线发表在期刊上，论文标题为“”。种人体组织与精神分裂症之间的联系。图片来自。这一发现是来自个国家的数