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福建康佰家医药集团有限公司仓山金建分店闽榕食药监械经营备20183157号 2021-05-10 3000-01-01 福建省福州市仓山区金山街道金洲南路550号金建小区一期2号楼01店面
上海溪康医疗科技有限公司沪崇食药监械经营备20172014号大兴村180号-1一号楼188室
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上海聚慕晟医疗器械科技有限公司沪金药监械经营许20220145号/沪金药监械经营备20220251号 2022-06-15 2027-06-14 上海市金山区吕巷镇璜溪西街88号（吕巷经济园区）
福建康佰家医药集团有限公司龙岩建发上郡店闽龙食药监械经营许20211070号 2021-06-18 2026-06-17 福建省龙岩市新罗区中城双亭路工业西路3-56号

Nature Reviews：2015上半年FDA新药审评分析: 年月日讯生物谷据杂志汇总报道，上半年总共批准了种新药，包括种新分子实体及种生物制品（见表）。而在年，共批准了种新药，成为自年以来新药批准最多产的一年。由此看来，在今年下半年的新药审批中，仍然面临较大压力。同时药物申报也传来捷报。今年月美国史上首款生物仿制药（）成功上市，由诺华旗下的山多士（）公司开发，仿制安进（非格司亭）。复方制剂获批扩大适应症范围制药公司治疗囊性纤维化（）复方制剂（）于今年月获得了批准，用于岁及以上囊性纤维化跨膜电导调节因子（）基因存在双拷贝突变的囊线纤维化（）患者。由已上市产

35岁应进行青光眼检查: 本报讯（记者张灿灿特约记者李新萍）月日是第二个世界青光眼日。中华医学会眼科学分会昨日召开新闻发布会提醒公众，青光眼是一种悄然发生的不可逆的致盲眼病，在致盲因素中仅次于白内障，排名第二位。就目前的医疗水平而言，大多数青光眼是不能够被彻底治愈的，如果能早诊断早发现，采取药物激光和手术等治疗，绝大多数青光眼患者的病情是可以控制的。据统计，中国现有青光眼患者万万人，并且每年还在不断增加。北京同仁医院副院长王宁利教授说，青光眼患者初期因为没有症状而常常忽视该病，当察觉到时病情已经进展到晚期，对视觉已造成无

总局关于发布可见光谱治疗仪等3项注册技术审查指导原则的通告（2017年第40号）: 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《可见光谱治疗仪注册技术审查指导原则》《纤维内窥镜（第二类）注册技术指导原则（年修订版）》《硬管内窥镜（第二类）注册技术审查指导原则（年修订版）》（见附件），现予发布。特此通告。附件可见光谱治疗仪注册技术审查指导原则纤维内窥镜（第二类）注册技术指导原则（年修订版）硬管内窥镜（第二类）注册技术审查指导原则（年修订版）食品药品监管总局年月日附件可见光谱治疗仪注册技术审查指导原则附件软性纤维内窥镜（第二类

江苏省认证审评中心加快提高药品审评能力: 江苏省认证审评中心按照国家食品药品监管总局和江苏省食品药品监管局的统一部署，不断完善认证审评制度，提高审评效率，加快审评进度，切实保障人民群众用药安全。一是构建“基于风险合理授权”的主审决策机制。根据品种的风险等级，进一步明确主审科室负责人中心领导三个层面的岗位职责以及技术审评决策情形，保证审评时效。二是增加预审环节。对发现存在真实性问题和重大缺陷，不能保证安全有效和质量控制的申报品种，不再进行后续技术审评，提高审评效率和申报资料质量。三是积极推进泰州医药高新区直属分局参与园区企业拟技术转让品种

加拿大发明“仿生镜片” 10秒内可恢复视力: 据英国媒体报道，近日，加拿大一家科技公司的科研团队研发出了一种高科技仿生镜片。研究人员表示，戴上仿生镜片后，只要短短秒钟，就可以让视力快速恢复，而原先不良的视力不但能够被矫正，还能比的视力好出两倍。目前这项技术正在取得加拿大政府的认可，预计最快年产品将问世。报道称，加拿大科技公司执行长韦伯斥资多万美金，与研究团队耗费年时间，终于开发出“仿生镜片”。根据公司网站介绍，只要使用者戴上仿生镜片，用生理食盐水冲洗后，在秒内仿生镜片就会在眼球上扩散开来，马上矫正视力，整个安装过程只要分钟，佩戴者眼球不会感

专家提醒：正值精神疾病高发时节，需谨慎防范: 环球医药信息网讯目前正值春季，气候多变，民间就一直有“菜花黄，痴子狂”之说，相关专家提醒我们春季高发精神疾病，如果家里有精神病患者还应严加防范。精神疾病一年四季均可发生，而春季是高发期。春天气候多变，容易干扰人们固有的生理功能，出现内分泌失调症状。如自身适应能力差，导致体内外失去平衡，加剧了心理机能混乱，使精神行为发生异常改变，对外界刺激极为敏感的精神疾病患者，就会出现病情反复和加重的趋势。即便对于大部分精神健康的人，气候多变也会使人们情绪波动较快容易烦躁不安。另外，一年之计在于春，很多人对于自