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安徽美视源健康管理有限公司皖合食药监械经营备20211328号 2021年06月18日安徽省合肥市庐阳区临泉路7377号新广和大厦A座一层
秦皇岛碧易医疗器械有限公司冀秦食药监械经营许20180103号 2018-10-10 2023-10-09 河北省秦皇岛市海港区盛达鑫苑34栋113号
北京奈亚史医疗器械有限公司京朝食药监械经营备20200979号 2020-07-21 北京市朝阳区黑庄户乡苏家屯商贸街1号2层2236
福州市仓山区舒恺眼镜店闽榕药监械经营许20222007号 2022-08-15 2027-08-14 福建省福州市仓山区金山街道41号金山碧水二期摘仙苑2#楼02店面
安徽百姓缘大药房连锁有限公司明康店皖合食药监械经营备20191504号 2022年05月09日合肥市包河区仁和家园农加超市门面158号、159号
杭州万尼医疗器械有限公司浙杭食药监械经营许20211308号 2021-11-03 2026-11-02 浙江省杭州市桐庐县凤川街道董家路160号B座301-188工位

乳腺癌药物撤销敲定: 在日，粮食和药品专员玛格丽特汉堡撤销的乳房癌，已扩散到其他器官的药物的批准，从而结束一个药物的制造商，罗氏控股公司的基因泰克单位，罕见的和情感的斗争维护，使用的药物。食品和药物管理局（）说，这是消除批准作为治疗乳腺癌的药物，因为它是既不安全，也不该类型的癌症有效。的决定，根据研究，未能显示阿瓦斯丁延长乳腺癌患者的生活，不会立即停止使用药物来治疗乳腺癌，但它可能会抑制消费随着时间的推移对阿瓦斯汀。当决定下来，公司周五表示，它不会挑战汉堡博士在法庭上的决定然而，有早期迹象裁决可能引发美国国会的反应。

CDE：首个ADC产品 CMC 部分指导原则发布: 月日，发布《抗体偶联药物药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》。目前，国内外尚无产品针对部分的指导原则，本指导原则主要针对产品申报上市阶段的药学研究提出建议性技术要求，旨在为研发单位提供技术指导。本指导原则主要适用于由抗体抗体片段和有效载荷（如小分子细胞毒药物）通过连接子偶联而成的产品。其他偶联药物如抗体偶联核素药物多肽偶联药物抗体寡核苷酸偶联药物等也可参考本指导原则。本指导原则主体内容包括九个章节，分别为“前言”“适用范围”“一般原则”“风险评估与控制”“生产用物料”“生产工艺”“质量研究

医疗技术高速发展的今天，让癌症话题成为过去: 随着人们生活水平的提高，很多人在追求高品质生活的同时，健康却成为被忽略的话题；近几年，恶性癌症肿瘤的发病率也逐年增高，已经取代了心脑血管疾病成为人类健康的头号杀手。中国工程院院士积水潭医院原院长王澍寰曾说“恶性肿瘤最可“恶”的地方是起病的时候往往没有症状，一旦发现症状就是中晚期。如果发现及时，很多癌症是可以扼杀在“摇篮”里的。中国卫生部曾提出如果癌症患者早发现，治愈率可以达到，早期发现极为重要。近些年来，我国一些医院对于癌症的检测多是采用内窥镜核磁共振血样检测来做出诊断，这样的单项肿瘤检测需要检

科伦药业注射剂新品将获批与丽珠围攻原研: 官网数据显示，科伦药业的鱼油中长链脂肪乳注射液注射液类仿制上市申请已进入“在审批”阶段，有望于近期迎来好消息。米内网数据显示，目前国内市场上仅有贝朗的原研进口以及丽珠的国产批文，科伦获批后将成为国内第二家。图科伦药业的鱼油中长链脂肪乳注射液注册进度来源官网图目前鱼油中长链脂肪乳注射液的批文情况来源米内网一键检索鱼油中长链脂肪乳注射液主要用于当口服或肠内营养不足有禁忌或无法进行时，作为肠外营养的组成部分，为成人提供包括人体必需脂肪酸在内的脂肪，原研产品最早于年在欧洲上市，年在进口国内。年月，健康元

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中药注射剂遭遇安全危机备受质疑: 中药注射剂安全从第一支中药注射剂柴胡算起，已有多年历史的中药注射剂家族，从来没有像今天这样遭遇安全质疑。仅年至今，刺五加注射液茵栀黄注射液双黄连注射液相继出现使用致死事件。加上几年前的鱼腥草注射液舒血宁注射液等中药注射剂事件，中药注射液已备受质疑。目前，中药注射剂产业年销售额超过亿元，每年有亿人次使用中药注射剂。在心脑血管疾病抗肿瘤抗病毒以及一些急症的治疗领域，中药注射剂正在发挥着重要甚至是不可替代的作用。但是，“在北京，有些大型综合性医院已将中药注射剂清除出药房。”在北京中医药大学东直门医院提