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仿制药新政：上万药企面临生死大考催生1500亿CRO市场: 月日，国家食药监总局发布《关于落实国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见的有关事项（征求意见稿）》，这标志着一致性评价工作将全面展开。此次公布的个基药品种，涉及上万个批文。在业内人士看来，启动新一轮“一致性评价”改革，将使大批中小企业和仿制药面临死亡。事实上，国产仿制药质量低劣，行业平均毛利率只有，远低于国际仿制药平均的毛利率。国信证券援引相关数据指出，目前药监局共批准了万个仿制药品种，但实际生产销售的批准文号只有万个，的药品文号是没有实际生产的“僵尸文号”。而且，全国目前仅有多家

疫苗黑马康希诺2023年亏损逾14亿: 由于新冠疫苗市场需求变化，康希诺新冠疫苗相关收入较同期大幅下降，年净亏损进一步扩大。归母净利润亏损亿元。新冠去，净亏损超过亿年月日，康希诺发布业绩快报，年营业总收入亿元，同比下降；归母净亏损亿元；年同期净亏损亿元，同比亏损增加。年净亏损进一步扩大。对于亏损原因，康希诺表示，由于新冠疫苗市场需求变化，公司新冠疫苗相关收入较同期大幅下降；基于新冠疫苗产品实际接种情况及对未来接种情况的预期，公司对已经发生的及未来可能发生的新冠疫苗产品退回金额进行核算及合理估计，并于报告期内冲减疫苗产品收入；营业成本方

地方保护主义将是基本药物目录最大的挑战: 宋体地方保护主义将是基本药物目录最大的挑战宋体文宋体中投顾问宋体国家基本药物目录于近期已经发布，根据相关要求，基本药物目录内的药品要以省为单位实行网上集中采购统一配送，由招标来选择药品的生产企业和流通企业，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，这样的要求可能会滋生地方保护主义，从而成为基本药物目录里最大的挑战。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，首先从政府组织招标采购上来看，很多药并不是只有一个药企来进行生产的，如果是技术含量低的药品，有可能有几十家药企都有能力生产，这就带来一个问题，

史上最快集采：降幅74％，新冠自测盒价格大跌: 仅一周之内，所有与新冠抗原试剂盒有关的动作都像被按了加速键一样，连带量采购也只用了两天时间就尘埃落定。三四天前还卖多元的新冠自测盒，现已跌落至个位数。家中选，没有万孚月日，山东省公共资源交易中心公布《关于公布鲁晋联盟新冠病毒抗原检测试剂检测试剂专项集中采购中选结果的通知》（以下简称《通知》）。本次家企业共有申报参加，最终深圳华大因源北京万泰生物武汉明德生物浙江东方基因生物制品天津博奥赛斯五家企业中选。从中选价格来看，家企业的价格均在元以下，平均降幅。其中深圳华大因源报价最低，仅为元人份。根据家公

第二个国产托珠单抗注射液生物类似药上市: 年月日，国家药监局消息，国家药监局批准百奥泰生物制药股份有限公司申报的托珠单抗注射液（商品名施瑞立）上市。该药是国内获批的首个托珠单抗注射液注射液生物类似药，适应症为类风湿风湿关节炎全身型幼年特发性关节炎和细胞因子释放综合征。首个托珠单抗注射液生物类似药获批上市事隔仅一天，第二个国产托珠单抗注射液生物类似药国内获批；即珠海市丽珠单抗生物技术有限公司申报的托珠单抗注射液获批（商品名安维泰）上市。该药是国内获批的第二个国产托珠单抗注射液生物类似药，适应症为类风湿关节炎。年月日，第二个国产托珠单抗注射

近5年仅2个创新药获批，我国心血管新药创制方向在哪？: 月日，记者在中国医药质量管理协会主办的“第二届临床研究质量学术研讨会”上获悉，年以来，美国共批准创新药个，比去年减少了个，其中个为心血管疾病用药，占比达到，是近年来批准心血管领域创新药最多的一年。网站公布的数据显示，这个心血管创新药主要集中在高血压抗血小板高胆固醇血症心力衰竭药物肺动脉高压的治疗方面。遗憾的是，我国与之相差甚远，年内我国心血管领域自主创新药物只有个，艾力沙坦和重组人尿激酶原。适时寻找新靶点北京协和医院副院长张抒扬表示，心血管领域已经有不少划时代的好药上市，从年的个心血管创新药上市