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新疆天辅星晨医疗器械有限公司新乌市监械经营许20210606号 2021-12-28 2026-12-27 新疆乌鲁木齐市水磨沟区红光山路888号绿城广场01#商业综合楼（A、B座）B单元商务办公3601号
武汉焕誉医疗器械有限公司鄂汉食药监械经营许20210015号 2021-01-11 2026-01-10 武汉市江汉区发展大道222号华南大厦A栋14层1-2室
江西瀚明医疗器械有限公司赣宜樟市监械经营许20211237号 2021-08-11 2026-05-18 江西省宜春市樟树市城北经济技术开发区57栋4楼J区09号
南昌市水禾田医疗器械有限公司赣洪食药监械经营许20190065号 2022-01-12 2024-03-19 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区天祥大道2799号南昌佳海产业园185-5#
安徽同科生物科技有限公司皖六食药监械经营备20190114号 2019年05月31日金寨县现代产业园区金梧桐创业园A7楼
沧州新兴药房连锁有限公司康复店冀沧食药监械经营备20200363号 2020-08-25 河北省沧州市运河区新华西路中豪装饰城西侧

新康泰克胶囊被曝成制毒原料：10盒能制3克冰毒: 毫克胶囊胶囊含毫克伪麻黄碱，陆丰市博社村全村制毒“康泰克”制毒风波爆监管漏洞英国最大制药公司葛兰素史克，再次因产品惹上“麻烦”。不过，稍让安心的是，这个“大麻烦”不是产品质量问题，而且也与自身几无关系。问题在于，年月日凌晨，广东公安武警及边防等多警种通过“海陆空”立体方式围剿陆丰市三甲地区制贩毒“第一大毒村”博社村中，缴获冰毒吨粉公斤制毒原料过百吨。其中，根据警方随后公开的信息，在华合资公司中美史克生产的感冒药感冒药“康泰克”成为重要的制毒原料。实际上，这已经不是康泰克第一次被曝出作为制毒原料了

国家医疗器械质量公告（2017年第4期，总第22期）: 为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对金属脊柱螺钉金属脊柱棒个品种批的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下一被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及家医疗器械生产企业的个品种批。具体为金属脊柱棒家企业批产品。生产的批（脊柱固定系统矫形棒，六角形末端），尺寸不符合标准规定。以上抽检不符合标准规定产品具体情况，见附件。二抽检项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及家医疗器械生产企业的个品种批，见附件。三对上述抽检中发现的不符合标准规定产品，

国务院食品安全办等9部门召开全国食品、保健食品欺诈和虚假宣传整治工作电视电话会议: 年月日，国务院食品安全办工业和信息化部公安部商务部工商总局质检总局新闻出版广电总局食品药品监管总局网信办等部门召开全国食品保健食品欺诈和虚假宣传整治工作电视电话会议，贯彻落实党中央国务院关于食品安全工作的决策部署，推进食品保健食品欺诈和虚假宣传整治工作。国务院食品安全办主任国家食品药品监管总局局长毕井泉主持会议。毕井泉指出，当前食品保健食品欺诈和虚假宣传问题突出，社会反映强烈，老百姓深恶痛绝。整治食品保健食品欺诈和虚假宣传乱象，是维护广大人民群众切身利益的政治任务。各地区各有关部门要高度重视，加

食品药品监管总局公布《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第13号): 《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第号）已于年月日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自公布之日起施行。

上半年中国药企获FDA批准的ANDA再添26个: 上半年，中国药企获得批准的再添个申请号，同比增长（上半年个），共计个活性成分，来自家中国药企。同时，统计发现中国企业获得批准的总数已达到余个申请号。表上半年中国药企获批准的上图标红的为暂定批准，上半年达到了个，占比。的暂时批准意味着由于专利权和或独占权（）的原因无法在美国上市，但它符合在美国上市的质量安全和有效性标准。年，中国药企的国际化道路中又迎来了不少新面孔，如以岭药业天津天药山东新时代海南双成博雅欣和。截止目前，已经有个中国药企获得了美国批准的。浙江华海药业通过旗下的美国子公司普林斯通获得