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江西省格立特医疗器械有限责任公司赣九食药监械经营许20190062号 2019-08-12 2024-06-02 江西省九江市都昌县芙蓉山工业园
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CDE发布注射剂一致性评价要求: 年月日，发布关于公开征求《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求》意见的通知，自口服制剂开展一致性评价后，注射剂也开始走上一致性评价的道路。一没有像目录那样限定首批开展注射剂的范围本次征求意见稿并没有提及所针对的注射剂的通用名范围，除了提到氯化钠注射液葡萄糖注射液葡萄糖氯化钠注射液注射液注射用水等原则上不纳入一致性评价范围，这意味着几乎所有化学药仿制药注射剂要开展一致性评价。已上市注射剂不具有完整和充分的安全性有效性数据的，开展药品再评价。原研药品已经停止生产，又不在美国橙皮书标识为的产品

CFDA答一致性评价中最受关注问题：机构数量不够怎么破？: 月日，在中国国际药物信息大会暨第八届中国年会上，药化注册司副司长李茂忠就当前仿制药一致性评价最受关注问题之一“愿意承接一致性评价的临床机构数量有限，首批开展品种在年底完成困难”作答“此前公示的首批开展一致性评价工作的截止日期不会改变，我们将在实际工作中具体了解机构对试验的承接情况；同时，将与卫计委联动，积极推动问题解决”。临床资源到底是否足够数据显示，首批需要在年底前完成一致性评价共涉及个基本药物目录品种，共涉及个批准文号，其中可以确定的有效批文为；涉及企业数量为家，其中家企业批文数量超过个，家

养生：远离九种易致癌食品: 由饮食原因所引发的癌症中，以消化道癌为主，如肝癌胃癌食管癌等，其他尚有乳腺癌等。下面介绍一些可能致癌的食品霉变食品霉变食物中的黄曲霉菌产生黄曲霉毒素，是一种很强的致癌物。有资料表明，常吃霉烂变质的花生米黄豆玉米小麦及大米等，消化道癌症特别是肝癌的发病率比正常人高至倍。熏制食品食品在熏烤过程中会产生苯类化合物多环芳烃亚硝胺等致癌物质，经常食用易患胃癌。掩制食品腌制食品在肠道细菌的作用下，硝酸盐便可还原为有毒的亚硝酸盐，条件适宜时则可与胺结合成为致癌性极强的亚硝酸胺类化合物。肿瘤专家们提出，长期食用

我国对中药注射剂安全再评价将重拾人们信心: 宋体我国对中药注射剂安全再评价将重拾人们信心宋体文宋体中投顾问宋体近日，国家食品药品监督管理局全面启动我国中药注射剂安全性再评价工作，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，近年来中药注射剂的不良反应事件有增无减，使人们对中药注射剂的信任度降低，而此次国家在新医改的大背景下对中药注射剂的安全性进行再评价工作有可能使人们对中药注射剂恢复信心。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，在即将发布的基本药物目录中，中药注射剂因为存在屡见不鲜的不良反应，可能会被完全踢出目录，而它也陷入了一个“国家不放

医药药企常“炒”的员工类型: 对于一个企业来说，想要不被这个竞争激烈的社会所淘汰，就应对其员工选择很严格，只有拥有了对其企业忠心的员工，才可能推动企业走向成功。那么如何做企业想要拥有的员工呢如何不做那个被炒掉的员工呢药企常“炒”的员工类型有如下一心胸狭窄，斤斤计较。医药招商网解析这类员工常以个人利益为重，不能容人，也吃不得半点亏，对吃一丁点小亏喜欢耿耿于怀。计较得失，没有集体观，给老板小肚鸡肠印象。二糊里糊涂，没有目标。这类员工做事不够成熟，不能具体地评断工作价值，往往不知道自己的工作目标，每天糊糊涂涂，脚踩西瓜皮，滑到哪算

全球第三大流感疫苗项目将填补湖南空白: 宋体宋体宋体宋体全球第三大流感疫苗项目将填补湖南空白宋体文宋体中投顾问宋体近期，由湖南生物医药集团及加拿大宋体公司共同投资宋体亿人民币在长沙国家生物产业基地建设的流感疫苗项目有了新的进展，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，如果该项目实施顺利，将推动湖南生物制药产业大跨步发展，填补湖南市场空白。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，湖南生物医药集团及加拿大宋体公司共同打造的流感疫苗项目是自两国建交之后双方最大的合作项目，这个项目在宋体年下半年正式启动，在启动一年之际，双方负责人达成了项