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武汉同顺康医疗器械有限公司鄂汉药监械经营许20221586号 2022-05-13 2027-05-12 武汉市汉阳区四新北路111号绿地国博广场10号楼8层8号
北京圣典佳业科技发展有限公司京海食药监械经营备20180500号 2021-06-16 北京市海淀区农大南路1号院5号楼3层302-1
西安博瑞平安医药有限公司第二分公司陕西食药监械经营备20212484号 2022-07-22 陕西省西安市高新区西安国际医学中心医院主楼负二层地铁连廊区01-B2-S-06/01号附1号
河北洛辰医疗科技有限公司冀石食药监械经营备20210384号 2021-04-09 河北省石家庄市新华区中华北大街132号通泰大厦B908
河北民寿堂致臻医药零售连锁有限公司第七分店冀廊食药监械经营备20200652号 2020-11-12 河北省廊坊市三河市华泰都市花园门店9号
福建康佰家医药集团有限公司龙岩溪连店闽龙食药监械经营许20211069号 2021-06-17 2026-06-16 福建省龙岩市新罗区东肖镇溪连村石公新村52-2号

已在国外上市的保命药为何国内患者苦等不到: 国外已上市的“保命药”，国内却未批准上市，恶性肿瘤病人在苦苦等待中消耗生命。“结果，要么药物通过非法渠道流入，要么病人直接到境外就医。”全国政协委员浦东新区副区长李国华一直关注着进口抗肿瘤药问题，他建议在自贸试验区试行境外已上市而国内未批准的急需抗肿瘤抗肿瘤药使用。抗肿瘤药是肿瘤治疗最重要手段之一，随着小分子激酶抑制剂单克隆抗体等靶向肿瘤药物的推出，全球抗肿瘤药物市场快速扩张，肿瘤治疗获得重大突破。然而，国内患者却很少能使用到。数据显示，迄今为止，国家食品药品监督管理总局共批准了种靶向抗肿瘤药，

福安药业新药奥拉西坦获批临床试验: 福安药业今日公告，子公司庆余堂制药的奥拉西坦胶囊胶囊于近日收到国家食药监总局下发的药物临床实验批件。据了解，奥拉西坦为神经系统疾病药物，主要适用于轻中度血管性痴呆老年性痴呆以及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍。福安药业同时还宣布，庆余堂已收到重庆市食药监局药品注册受理通知书根据《药品注册管理办法》，经形式审查，其申报生产的注射用阿莫西林钠氟氯西林钠申报资料符合《药品注册管理办法》的有关规定，同意受理。资料显示，注射用阿莫西林钠氟氯西林钠主要适用于敏感菌引起的呼吸道感染消化道感染泌尿泌尿科泌尿道感染

11月1日施行！新版《药品召回管理办法》发布: 月日，国家药监局发布新修订《药品召回管理办法》（以下简称《办法》），自月日起施行。为更好地贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》，国家药监局组织对年发布实施的《办法》进行了修订，并在市场监管总局废止原《办法》后，以公告形式发布实施。新版《办法》结合行业发展实际，坚持风险管理全程管控原则，围绕及时控制质量问题或者其他安全隐患，优化调查评估和召回实施程序，科学完善召回药品处理措施，压实药品上市许可持有人（以下称持有人）责任，从而督促持有人主动将可能的药品安全隐患消除在萌芽或

国家药品追溯体系10个标准已全部发布层次与关系: 月日，国家药监局官网发布《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》《药品经营企业追溯基本数据集》《药品使用单位追溯基本数据集》《药品追溯消费者查询基本数据集》《药品追溯数据交换基本技术要求》等个标准及有关药品追溯标准规范的解读。加上前期已发布的《药品信息化追溯体系建设导则》《药品追溯码编码要求》《药品追溯系统基本技术要求》《疫苗追溯基本数据集》《疫苗追溯数据交换基本技术要求》等个标准，至此，国家药监局组织编制的个药品追溯相关标准，已全部发布实施。建设药品信息化追溯体系是党中央国务院做出的重大

济川药业少东家高溢价入主万鸿集团: 万鸿集团迎来一位“后”新主济川药业借壳洪城股份少东家曹飞，其出资亿元买入万鸿集团约万股，折合每股成本约元，较公司停牌前股价元有高达的溢价。在此次交易前，曹飞还通过二级市场买入万股，合计持股比例达到。“敢出这么高的价，肯定是有更大的战略布局在后面支撑。”在折腾了年之后，万鸿集团的老板何长津最终决定套现走人，接盘的曹飞是一位“后”，其另一重身份是济川药业的少东家，并在上海执掌一家投资公司。在接受上证报记者电话采访时，曹飞称此举是因为“集团的战略发展需要”。有市场人士分析，从其给出的高溢价来看，曹飞及

CFDA准备出台生物类似药研究指南: 国家食品药品监管总局（）积极研究并准备出台生物类似药（，又译“生物类似物”）研究技术指导原则的消息在业内不胫而走。根据药化注册司的部署，药品审评中心承担了生物类似药研究技术指导原则的起草撰写工作，日前已启动了生物类似药研究技术指导原则制定专项工作。“中国药监审评部门着手生物类似药指导原则的调研和起草等相关工作，这是一个鼓舞人心的消息。指导原则的制定要从一开始就参考国际水准，考虑战略定位，具体实施则需要有循序渐进和全球合作的心态。”盛德国际律师事务所生物科学战略顾问中国药科大学国家药物政策与医药产