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宁晋县民乐大药房医药连锁贸易有限公司雷家庄药房冀邢食药监械经营备20170009号 2022-03-18 河北省邢台市宁晋县西关街
老百姓大药房连锁（陕西）有限公司西安东月路店陕西食药监械经营许20202407号 2020-09-18 2025-09-17 陕西省西安市浐灞生态区月登阁以南绿地国际生态城107幢10109室商铺
湖北安星泰药业有限公司隆泰药店鄂鄂药监械经营许20223619号 2022-10-11 2027-10-10 鄂州市鄂城区隆泰路131-4号
西安和瑞康生物科技有限公司陕西食药监械经营备20211357号 2021-07-12 陕西省西安市雁塔区朱雀大街与南三环交汇处东南飞鸿广场5-11735号
北京正德堂医疗器械有限责任公司京朝食药监械经营备20190160号 2020-07-28 北京市朝阳区高碑店乡高碑店村三区37号楼7号一层101室
壹角兽（厦门）医疗科技有限公司闽厦食药监械经营备20214079号 2021-12-15 3000-01-01 福建省厦门市海沧区后祥西路35号厂房1栋202

多部门支持利好政策频出儿童用药难题引关注: 长期以来，儿童专用药供给无法满足临床需求，儿童用药一直存在“用药靠掰剂量靠猜”难题。近年来，因滥用错用成人药而导致儿童发生不良反应甚至危及生命的案例增多。解决儿童专用药不足问题，需要从药物研发生产上发力。然而，对于药品企业来说，一方面，儿童群体的特殊性导致儿童药品研发难度大盈利难；另一方面，儿童临床试验风险高，志愿者难招募，药物研发缺少数据支撑。面对日渐增长的儿童用药需求，多部门发布利好政策，促进儿童药研发创新，以顶层设计守护儿童用药安全可及。舆情走势及关键节点以年月日年月日为监测时间段，“儿童

解读《医疗器械经营管理办法》重大变化: 年月日总局签发《医疗器械经营监督管理办法》总局令第号，以下简称“新办法”，将于年月日实施，《医疗器械经营企业许可证管理办法》原局令第号，以下简称“原办法”同时废止。相较之下，有如下重大政策变化原办法共七章四十二条，新办法共六章六十六条，结构内容均有重大调整。新办法第四条提出“按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理”。新办法明确经营一类不需要许可或备案，经营二类实行备案管理，经营三类实行许可管理。新办法第七条指出“全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房”。新办法明确要求第三类医疗

全国药品集中采购（胰岛素专项）中选药品挂网通道开启: 月日，上海阳光医药采购网发布《关于开展全国药品集中采购（胰岛素专项）中选药品挂网工作的通知》，通知称，为贯彻落实全国药品集中采购（胰岛素专项）和使用工作要求，积极稳妥做好本市中选药品挂网工作，现开通全国药品集中采购（）中选药品挂网通道。自年月日起，企业登录“上海市医药采购服务与监管信息系统”进入“药品申报”子栏目，在挂网类型中选择“全国药品集采中选品种”上报上海地区中选药品相关信息，申报截止时间为月日。具体药品信息如下全国药品集中采购（胰岛素专项）中选后供应品种清单

仿制药质量和疗效一致性评价申报资料立卷审查技术标准（暂行）: 月日，仿制药质量与疗效一致性评价办公室发布了《仿制药质量和疗效一致性评价申报资料立卷审查技术标准（暂行）》。该文件为申请人提供参考，便于其整理申报资料，加强自查，提高申报资料质量。根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（年第号）的要求，仿制药质量和疗效一致性评价申报资料应进行“立卷审查”。通过“立卷审查”评估研发工作与申报资料的完整性和可评价性，以提高申报资料的质量和审评效率。仿制药质量和疗效一致性评价申报资料立卷审查技术标准（暂行）根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价

江西未过评产品带量采购今日开始超200亿PPI市场迎变局！: 备受关注的江西省药品集中带量采购今日正式开始企业报名。月日，江西省药品医用耗材集中采购联席会议办公室发布了《关于开展江西省药品集中带量采购企业报名的通知》，要求相关企业于月日至月日之间现场递交或网上报送材料。江西省集中带量采购药品包括个品种，各品种剂型下的所有规格均可参加报名，报名的产品须包括至少一个主品规。早在年月，江西省人民政府办公厅就印发了《江西省药品带量采购和使用工作实施方案》，明确了江西省带量采购的总体要求采购范围交易规则结算支付规则激励约束机制等。年月，江西省医药采购服务中心发布了《