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上海旗健医疗科技有限公司沪青食药监械经营备20200682号上海青浦区朱家角镇沈太路100号4幢三层312室
六安市琴云眼镜销售店皖六食药监械经营许20210059号 2021年07月09日 2026年07月08日安徽省六安市裕安区城南镇南河佳苑9幢17号
上海均福医疗器械有限公司沪浦食药监械经营备20195010号上海市金山区山阳镇卫清东路2312号4幢3层H5室
福建永惠医药连锁有限公司福州第七十六分店闽榕食药监械经营备20200127号 2020-08-31 3000-01-01 福建省福州市鼓楼区西洪路394号闽江洪山住宅楼综合一层03、04店面
江西腾迈医疗器械有限公司赣安食药监械经营许20200033号 2020-06-28 2025-06-27 江西省南昌市安义县鼎湖镇建材市场12栋第一层
宜昌市亨得利眼镜有限责任公司中心商务区时尚生活馆鄂宜食药监械经营许20170008号 2021-12-29 2026-12-28 宜昌市西陵区夷陵大道58-1-110号

总局关于贯彻实施《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》有关事项的公告（2017年第78号: 《国务院关于修改医疗器械监督管理条例的决定》（国务院令第号，以下简称《决定》）已于年月日公布施行。现就贯彻实施《决定》有关事项公告如下根据《决定》，医疗器械临床试验机构由资质认定改为备案管理。食品药品监管总局正在会同国家卫生计生委抓紧制定医疗器械临床试验机构的条件及备案管理办法。相关管理办法出台前，开展医疗器械临床试验的，申办者应当选择经食品药品监管总局会同国家卫生计生委认定的药物临床试验机构；其中，开展体外诊断试剂临床试验的，按照《食品药品监管总局关于实施医疗器械注册管理办法和体外诊断试剂注册

香港检出4款指甲油含致癌物 含量超标近20倍: 香港消费者委员会近日调查发现，市面上款指甲油含有甲醇和苯等有毒化学物及致癌物。有关测试结果已刊登于该会出版的《选择》月刊。消委会测试了共款指甲油和底油样本，结果显示，其中个样本发现含有不可用作为化妆品原料的致癌物苯，其中包括的，它同时被发现含有毒甲醇，含量超出内地标准上限接近倍。其余款含致癌物苯的包括的两只型号和，以及。其中同时被发现含有内地和欧盟都禁止在化妆品中使用的邻苯二甲酸酯类化学物质。

宜昌市局推行电子值班制度 确保汛期食品药品安全: 为进一步落实汛期政务值守，强化食品药品安全保障，湖北省宜昌市食品药品监督管理局以电子监管系统为平台，推行小时电子值班制度，全力防控食品药品安全风险。一是建立电子值班控制中心。通过电脑电话传真监视器等多媒体硬件，实现对食品药品安全的风险评估在线监管应急处置和指挥调度。二是健全电子值班工作制度。实行全员值班，轮流值守，值班人员负责对当天食品药品电子监管网络运行情况市局门户网站维护情况和食品药品在线举报投诉情况进行巡检，并填写电子台账，发现问题可及时通过电子监管平台通知相关科室责任人进行处置。三是落实

曙方医药获得罕见病新药Vamorolone大中华区独家权益: 近日，中国罕见病新药研发与商业化创新型企业曙方医药与瑞士制药宣布就罕见病新药达成独家授权协议，曙方医药获得在大中华区开发和商业化用于杜氏肌营养不良（）及其他罕见病适应症的独家权益。协议总金额达亿美元。根据协议，曙方医药将支付千万美元级别的首付款及美国注册申报相关里程碑款项，总计万美元。曙方医药还将支付两位数百分比的特许权使用费。基于该协议，制药将授予曙方医药在大中华区（包括中国大陆香港澳门和中国台湾）开发和商业化用于治疗杜氏肌营养不良及所有其他潜在罕见疾病的独家权益。制药将负责该产品的生产及供应

总局办公厅关于严厉打击经营含“瘦肉精”牛羊肉违法行为的通知: 各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局近期，有关省市在监督抽检及专项监测中发现部分地区市场超市门店餐馆经营的牛羊肉（包含牛羊内脏产品）中含有“瘦肉精”。为进一步规范牛羊肉销售行为，严厉打击经营含“瘦肉精”牛羊肉的违法行为，切实保障牛羊肉质量安全，现就有关工作要求如下一督促企业严格落实食品安全主体责任各地要督促牛羊肉及相关肉制品生产经营企业餐饮服务单位集贸市场等按照《中华人民共和国食品安全法》有关规定，对购进的牛羊肉及相关肉制品，建立并严格执行进货查验索证索票和记录

医药代表备案制，国家方案正式公布！: 今日，食品药品监管总局办公厅和国家卫生计生委办公厅联合发布公开征求《医药代表登记备案管理办法（试行）（征求意见稿）》意见。对于大家眼中的医药代表进行了进一步的明确。医药代表不是药品销售人员《征求意见稿》第二条明确“药品销售人员不属于医药代表，不纳入本办法管理。”同时《征求意见稿》第二条还明确“本办法所称医药代表，是指代表药品上市许可持有人（持有药品批准文号的企业，下同）在中华人民共和国境内从事药品信息传递沟通反馈的专业人员。进口药品总代理商可以代理境外药品上市许可持有人负责医药代表的登记备案管理