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安徽省鑫峰医疗器械有限公司皖合食药监械经营备20191580号 2021年04月01日安徽省合肥市史河路11号
沧州市运河区爱无限医疗器械销售中心冀沧食药监械经营备20210188号 2021-04-02 河北省沧州市运河区永济路开元花园二期2#楼105铺
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福建康佰家医药集团有限公司永安小陶市场店闽明食药监械经营备20202006号 2021-01-26 3000-01-01 福建省三明市永安市小陶镇兴达商贸城3栋102号店面

第四轮国家药品带量采购这些注射剂或入选: 多个注射剂，已满足国采条件年月日，国家药监局发布《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》，标志着化药注射剂一致性评价工作正式启动。虽然注射剂一致性评价开始的时间晚于口服制剂，但是由于注射剂市场规模庞大，在公立医院用药市场的地位举足轻重，且参与一致性评价工作的主要为国内颇具实力的头部仿制药企业，注射剂一致性评价的开展进度一直广受关注。药品数据库显示，截至月日，已有个注射剂产品通过一致性评价，其中过评厂家家的品种有个，分别为左乙拉西坦（家）帕瑞昔布（家）注射用硼替佐米（家）白蛋

食品药品监管总局提醒关注苯溴马隆的肝损害风险: 苯溴马隆临床上主要用于原发性和继发性高尿酸血症各种原因引起的痛风以及痛风性关节炎非急性发作期的治疗，目前主要在德国和日本新加坡等一些亚洲国家使用。国家药品不良反应监测数据库分析显示，苯溴马隆的严重不良反应中肝损害问题比较突出。根据国内药品不良反应监测及国外监管措施情况，食品药品监管总局组织开展了苯溴马隆的风险效益评估，认为苯溴马隆在我国治疗痛风或高尿酸血症的获益仍大于风险。国家食品药品监督管理总局建议如下医护人员在使用苯溴马隆时，应从低剂量开始；治疗期间定期进行肝功能检查；避免同其他具有肝毒性的

我国仿制药准入门槛亟待提高: 众所周知，我国是仿制药大国，但与庞大的制药企业数量形成鲜明对比的是，仿制药质量普遍不高。近日，国家食品药品监管总局副局长吴浈在相关国务院新闻发布会答记者问时直言，目前我国仿制药整体水平不高，准入门槛不高，企业快速发展的同时，产业基础又比较薄弱，药品低水平重复现象比较严重。记者从临床一线了解到，不少医生反映，市面上现有的仿制药与原研药虽然化学成分一样，但在疗效，甚至安全性上仍有距离，这种差距对重症监护室（）里的危重症病人来说，负面影响尤其明显。仿制药临床数据存在造假问题今年以来，国家药监总局接连重

国家食品药品监督管理局曝光6种违法严重保健食品广告: 环球医药信息网昨日从国家食品药品监督管理局网站获悉昨天食药监局集中曝光了种违法情节严重违法发布广告频次高的保健食品广告。目前这些违法广告已被移送有关部门查处。环球医药信息网现将种违法保健食品广告公布如下，消费者当引起注意“厚德牌蜂胶软胶囊”卫食健字第号“绿海牌复方蜂胶胶囊”国食健“诺尔牌养正堂胶囊”国食健字“百邦牌蜂参胶囊”国食健字广告中标示名称为百姓蜂胶“中葆牌苹唐胶囊”国食健字“今雄牌苍芎胶囊”国食健字广告中标示名称为基因口服胰岛素。

总局办公厅公开征求《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定（征求意见稿）》及申报资料要求（征求意: 为贯彻实施《中华人民共和国中医药法》，国家食品药品监督管理总局组织起草了《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定（征求意见稿）》及中药经典名方复方制剂标准煎液和中药经典名方复方制剂的申报资料要求（征求意见稿），现向社会公开征求意见。请于年月日前将有关意见以电子邮件形式反馈至国家食品药品监督管理总局（药品化妆品注册管理司）。电子邮箱附件中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定（征求意见稿）中药经典名方复方制剂标准煎液的申报资料要求（征求意见稿）中药经典名方复方制剂的申报资料要求（征求意见稿）《中

卫健委发文严查：医生不许进娱乐场所，办公室不许有未开封烟、酒、化妆品: 最近一段时间，随着全国各地医疗改革的进一步加码，医药圈反腐行动层出不穷。先是各地医疗主管部门连续发布医疗行风整治方案，接着是全国多个医院院长主任违法行为被曝光查处，然后是主管部门对企业合规销售进行重点问询。新的动作频频出台，让已经习惯了带金销售的和经销商们开始变得无所适从，甚至很多在行业内摸爬滚打十多年的业内人士都开始头疼。那么，全国各地的反腐政策对行业有什么影响呢未来商业销售模式该如何操作呢一系列问题摆在行业人面前，让我们不得不深思，继而思考企业的未来出路。新一轮医疗反腐力度空前山西的四项医疗