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医药两大认证大限将至预计近千家药企再遭清洗: 广东省食品药品监督管理局近日连续公布了两份名单，分别是《广东省食品药品违法违规企业“黑名单”》以及《广东省收回药品证书公告》。有业内人士认为，随着新版《药品经营质量管理规范》简称新版以及新版《药品生产质量管理规范》简称新版这两大认证最后期限将至，药监部门收紧了监管，药店和药企迎来了史上颇为严峻的考验。今年万家小药店恐退市根据广东食药监管局公布第二期《广东省食品药品违法违规企业“黑名单”》，共有家企业或个人上“黑榜”，而其中有家上“黑名单”的药店均因为一个理由“未在规定时间内通过《药品经营质量管理

辉瑞因旗下产品引起不当副作用被起诉: 北京时间月日下午消息，制药巨头辉瑞公司因为其旗下明星药品立普妥的副作用而面临部分女性用户的官司指控。立普妥可有效降低胆固醇指标，其上市初始被看作是辉瑞公司的“拳头产品”。在过去五个月时间里，路透社通过对于联邦法院上诉文件的梳理筛查发现，美国妇女因服用立普妥而患上二型糖尿病进而由此向辉瑞公司提起法律诉讼的案件数量有起飙升至接近起。路透社记者通过调查还发现，年美国食品和药品管理局发布警告称立普妥和其他他汀类药物可能造成服用者记忆力减退并且使其患上糖尿病的风险显著增加，在那之后辉瑞公司所收到的上述官司

总局获评北京市2017年交通安全先进单位: 月日，中央国家机关交通安全委员会办公室发布“关于通报表彰中央国家机关年度荣获北京市交通安全先进单位和优秀管理干部的通知”，国家食品药品监督管理总局等家单位荣获北京市年度交通安全先进单位。按照北京市交通安全委员会办公室《关于印发年交通安全目标管理考核评价工作方案的通知》要求，为做好中央国家机关交通安全先进单位和优秀管理干部考评推荐工作，中央国家机关交通安全办公室组织召开交通协作组长会议，部署考评推荐工作。各交通协作组依据考核评分细则，进行了认真筛选和考评。各协作组申报推荐和中央国家机关交通安全办公

黑龙江省科学谋划扎实推进新修订药品GMP认证工作: 黑龙江省食品药品监督管理局对全省药品生产企业新修订药品认证情况进行了摸底调查，全面掌省内非无菌药品生产企业通过新修订药品认证情况，积极应对认证申请高峰，并将有关情况向社会进行公开通报，努力做到全程公开严格审批保证质量。截至目前，黑龙江省已有家企业部分或全部剂型（生产线）通过新修订药品认证，已批准和在审企业数量占全部具备认证条件企业总数的。全省医药工业主营业务收入排名前位的企业新修订药品认证通过率分别为口服固体制剂通过率为；口服液体制剂通过率为；外用制剂通过率为；非无菌原料药通过率为。目前，还将有

黑龙江省庆安县食品药品监督管理县局建立药品生产企业远程监控系统: 为有效实施对药品生产企业的监督管理，及时掌握企业生产动态，确保药品生产质量安全，近日，黑龙江省庆安县食品药品监督管理局对所属七家药品生产企业全面开通并实施远程监控系统。通过远程电子信息化动态监管技术手段，监管部门可及时掌握企业动态生产过程中的情况，可以直观地看到企业的生产现场，实现了对药品生产投料配制灭菌灯检压片制粒检验等关键岗位的实时监控，使监管向主动化自动化动态化实时化智能化方向迈出了重要一步。

中国启动药品审批改革：创新抗癌药上市加快: 昨日，中国政府网对外公开国务院于近期印发的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》。《意见》提出，加快审评审批防治艾滋病恶性肿瘤重大传染病罕见病等疾病的创新药。这意味着我国药品审评审批改革在酝酿多年后终于启动。据此前《人民日报》报道，在中国一个创新药审评审批要个月，一个仿制药则要等上六七年。要点儿童药抗癌抗癌药等创新药将更快上市《意见》提出，加快审评审批防治艾滋病恶性肿瘤重大传染病罕见病等疾病的创新药，列入国家科技重大专项和国家重点研发计划的药品，转移到境内生产的创新药和儿童用药，以及使用先进