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药审政策拉开化学制药行业供给侧改革序幕: 近期媒体探访了四川成都科伦药业研究院，与研究院的各位领导和研发一线人员，就药审政策和公司未来的发展做了深入的交流，此次对科伦药业研究院的调研从侧面印证了人们对药审政策的理解。另外，加上媒体之前的产业链调研和长期对政策的追踪把握，笔者认为，临床数据核查集中评审加快审评审批一致性评价化药新分类等政策将对行业产生颠覆性的影响。政策回顾年月日发布的“对个已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查”文件，拉开了中国药审政策改革和药品质量严格管理的序幕。此后，关于改革药品医疗器械审评审批制度

疫苗新政再度来袭 2017疫苗市场去向何方？: 最近一年来，疫苗安全问题在业界掀起一番波澜。众多疫苗上市公司更是受到了不同程度的冲击，“如何更好地做下去”成为行业最关心的问题。此次新规接连出台，又将带来哪些新指引疫苗市场的未来又将走向何方六大内容快速看一完善疫苗管理工作机制一健全国家免疫规划疫苗调整机制二完善预防接种异常反应补偿机制三建立疫苗流通和预防接种管理部际联席会议制度。二促进疫苗自主研发和质量提升。三加强疫苗流通全过程管理一规范疫苗集中采购工作二加强疫苗冷链配送管理三加强疫苗全程追溯管理四加强疫苗监管能力建设。四规范预防接种管理一加强

眼科用药市场规模超千亿 “缺医少药”仍待解: 月日，日本参天制药公司宣布，已经在苏州工业园区选定产业用地，用于参天制药（中国）有限公司第二座制药厂的建设。参天制药旗下他氟前列素（滴眼剂，商品名“泰普罗斯”）在年医保谈判中入选医保支付产品，降价幅度达到，医保支付价格为元。据悉，这一产品是参天制药眼科用药中治疗青光眼的主要产品，于年月获批在中国上市。参天制药株式会社社长兼首席运营官谷内树生对记者表示“尽管老龄人口不断增多，中国经济还将保持高速增长，眼科市场也将随着患者数量不断增加和医疗健康系统不断完善而进一步扩大。我们决定新建产品供应工厂，进一

为争抢中药配方颗粒广阔的市场空间，大批药企积极推进上市备案工作: 月日，吉林敖东公告称，其控股子公司吉林敖东延边药业获得个《中药配方颗粒上市备案凭证》。此次获得上市备案凭证的药品包括，荜茇配方颗粒野菊花配方颗粒地龙参环毛蚓配方颗粒仙茅配方颗粒鱼腥草配方颗粒地肤子配方颗粒续断配方颗粒桔梗配方颗粒瓜蒌皮栝楼配方颗粒木瓜配方颗粒威灵仙东北铁线莲配方颗粒玫瑰花配方颗粒。据了解，年初，公司计划中药配方颗粒备案年内增加到个。从进展来看，月日，公司曾在互动平台上表示，公司旗下子公司吉林敖东延边药业已累计获得个《中药配方颗粒上市备案凭证》，并已开展中药配方颗粒的生产经营工作。

23个过评药品挂网采购仅1个注射剂红日药业抗生素入选: 月日，上海阳光医药采购网公布了年第四批通过仿制药质量和疗效一致性评价品种挂网采购的通知，涉及个药品，大部分为口服剂型，注射剂吸入剂均有个。表年第四批通过仿制药质量和疗效一致性评价品种挂网信息明细表来源上海阳光医药采购网本次挂网采购的过评产品中，涉及天津红日药业的盐酸莫西沙星氯化钠注射液注射液，以及正大天晴药业集团的吸入用布地奈德混悬液，其余口服剂型包括了齐鲁制药的氨磺必利片宜昌东阳光长江药业的苯溴马隆片扬子江广州海瑞药业的替格瑞洛片等明星企业的过评产品。图盐酸莫西沙星氯化钠注射液过评情况来源米内