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45个药进入第一批低价采购目录: 个药，击穿全国最低价采购月日，武汉市药械联合采购办公室发布《武汉市年第一批药品集中带量采购实施细则》和《武汉市年第一批药品集中带量采购目录》，个药放量进入第一批采购目录。公布的实施细则显示，此次目录是在国家湖北省带量采购以外的药品中确定，选择品种的范围是年月日前在“湖北省药械集中采购服务平台”挂网且在武汉地区医疗机构有交易量的药品以及二类精神药品。武汉要求企业报价不得高于年月日全国省级挂网最低价（简称全国最低价，不含福建广东重庆）。量价紧密挂钩，降价才有量在全国最低价基础上根据质量层次上年度实际

我国遏制“毒餐盒”市场任重道远: 据科技日报讯（记者蒋寒）月日，国家食品药品监督管理局工业和信息化部等部门于联合下发《关于深入开展一次性塑料餐盒专项整治工作的通知》。可据北京市工商局日前抽查，发现市场餐盒合格率竟不足。据悉，全国整治毒餐盒的情况堪忧，毒餐盒的市场不可低估。国际食品包装协会秘书长董金狮告诉记者，如果到餐馆抽查，餐盒合格率会更低，这些区域多属监管盲区，使用量大，不易查处，不合格率甚至可达。《国务院办公厅关于限制生产销售使用塑料购物袋的通知》（简称“限塑令”）从年月起实施两年来，虽然全国各大超市塑料购物袋的使用量减少了

华北制药神曲胃痛胶囊服用禁忌及注意事项: 本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。神曲胃痛胶囊，中成药名。由神曲茶大黄颠茄浸膏姜粉氢氧化铝碳酸氧钠组成。甲类。本品为胶囊剂，内容物为棕红至棕褐色的颗粒状粉末；气微香，味咸微辛。华北制药神曲胃痛胶囊服用禁忌阑尾炎或急腹症时，服用本品可使病情加重，可增加阑尾穿孔的危险，应禁用。前列腺肥大青光眼患者禁用。孕妇禁用。哺乳期妇女禁用。请以产品实际附带说明书为准。华北制药神曲胃痛胶囊注意事项饮食宜清淡，忌食辛辣生冷油腻食物。忌情绪激动及生闷气。不宜在服药期间同时服用滋补性中药。有肝病糖尿病肾病

总局关于4个医疗器械注册申请项目临床试验监督抽查有关情况的公告（2016年第147号）: 按照国家食品药品监督管理总局《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》（年第号），年月，总局组织开展了第一批医疗器械临床试验监督抽查。现将有关情况公告如下一检查结果（一）厦门市波生生物技术有限公司的戊型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）（受理号准）在辽宁省第三人民医院开展的临床试验中，临床试验机构不能提供试验相关的原始记录；试验样本分别来自本院和院外，本院样本不能在院内系统或诊疗记录中追溯，院外样本有接收记录，但无法溯源，部分样本无保存和使用的原始记录，样本的留存和销毁无原始记录；提交注册申

华海药业阿昔洛韦软膏获FDA批准文号: 月日，华海药业发布公告称，公司向申报的阿昔洛韦软膏软膏的新药简略申请已获得批准。阿昔洛韦软膏主要用于以治疗带状疱疹唇疱疹生殖器疱疹等病毒性皮肤病皮肤病。阿昔洛韦软膏由研发，最早于年在美国上市销售。当前美国境内，阿昔洛韦软膏的主要生产厂商有等；年该药品美国市场销售额约万美元（数据来源于数据库）。截至目前，公司在阿昔洛韦软膏项目上已投入研发费用约万元人民币。

聚焦药审改革：中国临床试验将迈进新时代: 日前，发布《国家食品药品监督管理总局关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告（年第号）》（以下简称号文），并强调要严惩注册申报造假行为，来自药企临床研究机构等产业相关各方反馈给《医药经济报》的一致意见是“一场清理药品注册问题的大风暴来了”。“风暴眼”是号文的严厉处罚措施核查人员在药品审评过程中，发现药品研制资料不完整不真实的不予批准；发现有临床数据弄虚作假的，依据《中华人民共和国药品管理法》第七十八条《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十条的有关规定处理，追究参与造假的申请人