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湖北润浩医疗器械有限责任公司鄂十食药监械经营许20190048号 2019-12-02 2024-10-08 湖北省十堰市竹溪县水坪镇船形寨村3组
沧州市华新医疗器械有限公司冀沧食药监械经营许20200016号 2021-07-22 2025-03-23 河北省沧州市新华区欣怡小区16号楼8号门市
河北雄安雄草医疗器械销售有限公司冀雄安药监械经营许20221010号 2022-10-25 2027-10-24 河北省保定市容城县容城镇午方北庄永前路39号（自主申报）
西安千诚鑫医药有限公司第四分公司陕西食药监械经营备20190185号 2021-02-05 陕西省西安市莲湖区大兴东路65号天朗悦城12幢3单元1层30125号
西安普济医疗器械有限公司陕西食药监械经营备20210873号 2021-04-30 陕西省西安市新城区长乐中路242号金花新都汇3单元1504
邯郸市永康医药有限公司冀邯食药监械经营备20160127号 2021-11-15 河北省邯郸市经济开发区世纪大街6号甲3号楼2楼207

集采常态化下，化学仿制药企业呈多元化发展: 在带量采购常态化背景下，化学仿制药企业积极寻求破局，一部分企业向上游延伸，一体化发展控制成本；一部分企业布局首仿药，转型升级；还有另一部分企业积极拓展海外销售渠道，进行海外发展。按照新修订的《药品注册管理办法》，类为仿制药。国内创新制剂的研发路径以仿制为主，在注册分类未变更之前，均需要做验证性临床试验。按照新的注册方案，类仿制药具有与原研药品相同的属性和规格，因此只需通过生物等效性（）试验即可，研发周期预计为个月。相较创新药，仿制药研发周期短成本低。目前，美国仿制药占处方药处方药量的比例已达约，

2016失去专利保护的品牌药: 今年将有一批药品专利失去保护期，并且情况是相当突出的。受影响最大的心血管系统药物有阿斯利康公司的降胆固醇药（瑞舒伐他汀钙片钙片，可定），它给该公司带来亿美元年销售额。其次是（日本）第一三共制药的高血压药（奥美沙坦酯片）和默克的降胆固醇药物（依折麦布片），两者都是年销售额超过亿美元的重磅产品。阿斯利康对专利保护一向非常谨慎。早在年，它就对从公司提起诉讼，挫败后者仿制药的竞争。一直在仿制，公司则在开发的仿制版。业界密切关注的是阿斯利康和默克将采取何种举措应对仿制药的挑战，并如何减轻这些损失。此外，有

国家食品药品监督管理总局关于《食品药品投诉举报管理办法﹙征求意见稿﹚》公开征求意见的通知: 为规范食品药品投诉举报管理工作，推动食品药品安全社会共治，加大对食品药品违法行为的打击力度，保障公众身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国食品安全法实施条例》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗器械监督管理条例》《化妆品卫生监督条例》等相关法律法规的规定，国家食品药品监管总局起草了《食品药品投诉举报管理办法（征求意见稿）》。为提高规章质量，现将其全文公布，征求社会各界意见。有关单位和社会各界人士可以在年月日前，通过四种方式提出意见登

吴浈会见世界卫生组织基本药物和健康产品司杨切雷司长和世界卫生组织驻华办公室施贺德代表: 年月日，国家食品药品监督管理总局副局长吴浈会见了来访的世界卫生组织基本药物和健康产品司杨切雷司长和世界卫生组织驻华办公室施贺德代表一行。双方就共同关注的药品预认证综合药品监管体系评估药品审评审批体制改革脊髓灰质炎疫苗等问题交换了意见。药品化妆品监管司主要负责人国际合作司有关负责人参加了会见。吴浈会见世界卫生组织基本药物和健康产品司杨切雷司长和世界卫生组织驻华办公室施贺德代表

互联网医疗报告：2020移动医疗市场规模将达520.8亿: 在互联网医疗主要细分市场中，移动医疗平台借助移动互联网普及和物流水平提高，其品牌认知和市场发展较快。（艾媒咨询）数据显示，年中国移动医疗市场规模为亿元，预计年将达到亿元。与此同时，中国移动医疗用户规模稳定增长，年用户规模预计达到亿人。在抗击新冠肺炎疫情中，互联网医疗打下了漂亮的一战。在此契机下，互联网医疗行业迎来重大普及发展的历史机遇期，各项政策利好频现。同时，疫情也助力互联网医疗的普及和消费习惯的养成。在政策市场需求等多方面的共同助力下，互联网医疗行业将迎来快速发展。对此，（艾媒咨询）发布了《

药物临床试验机构资格认定复核检查公告（第10号）（2017年第164号）: 根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》和《药物临床试验机构资格认定复核检查工作方案》的有关规定，经现场检查技术审核以及国家食品药品监督管理总局国家卫生和计划生育委员会联合会审，认定家医疗机构及所列专业通过药物临床试验机构资格认定复核检查。特此公告。附件通过药物临床试验机构资格认定复核检查的医疗机构及其专业食品药品监管总局年月日