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医疗器械新规体系基本形成医用耗材产业待转型升级: 我国医用耗材在年呈现量增价跌的趋势，价格战日益加剧。近日，国家食品药品监督管理总局（）医疗器械注册司相关负责人向世纪经济报道记者表示，目前我国医疗器械新法规制度体系已经基本形成，拥有多个配套的规范性文件，以及超过个技术审查指导原则等。另据了解，我国的医疗器械审批工作也进入了快速通道。年月，发布了医疗器械有限审批程序，对诊断或者治疗罕见病恶性肿瘤老年病和专用于儿童临床急需等医疗器械，以及列入国家科技重大专项获得重点研发计划的医疗器械予以优先审批，现在已经有产品陆续进入到优先审批通道。在不久前第十届

新版药典今日执行，关乎中药行业命运: 年，新版药典今日开始执行，这是新中国成立以来的第版药典，这版新药典有哪些特色，又将给行业带来哪些变化呢品种增加新版药典收载品种总数达个，比年版药典新增个品种。新版药典在药用辅料增加，由种增加到种。重点发挥四个方面的作用维护公众健康，保障用药安全有效的“防护墙”作用；引领产业结构调整和产品质量升级的“导航仪”作用；提升企业竞争力的“助推器”作用；中国制药实现质量硬承诺通向国际化道路的“彩虹桥”作用。质量要求更加严格中药制定了中药材及饮片中二氧化硫残留量限度标准，推进建立和完善重金属及有害元素黄曲霉

四川省积极推进药品上市许可持有人制度试点工作: 四川省食品药品监管局积极推进药品上市许可持有人制度试点工作，推动药品监管制度的改革和创新。截至目前，已受理并上报药品上市许可持有人品种个，其中类新药品种个；申报临床品种个申报生产品种个；中药个生物制品个，化学药品个。一是精心制定方案，建立健全机制。四川省局研究制定《四川省药品上市许可持有人制度试点工作推进建议方案》，确定推进试点工作举措，成立药品上市许可持有人制度试点工作领导小组，统筹安排四川省试点工作。起草《四川省人民政府办公厅关于开展药品上市许可持有人制度试点工作的实施意见》并以四川省政府办

Opdivo国内定价仅日本一半千亿市场本土企业即将入阵: 月日，百时美施贵宝公布了其刚刚上市的药物欧狄沃（）的建议零售价。其中，规格为元；规格为元。由于欧狄沃已经在其他市场上市，因此，我们可以看看亚洲其他地区的价格。以为例，日本的价格最高，今年初价格调整后还需要大约万多人民币一支；新加坡医院的欧狄沃价格是万人民币一支；香港的价格大约是万万人民币一支。按照现在的疗程计算，用法用量为，每两周静脉注射一次。如果患者体重按算，一次需使用支和支，共元两周，一个月花费共元（同样情况香港价格为元）。体重为的患者，一次需使用支和支，一个月花费共元。欧狄沃费用计算此前，

过度治疗问题医院和患者都难脱关系: 生病了去医院就诊很自然就能遇到一大堆的常规医疗设备检查项目，就现在的医疗行业现状你要去医院不遇到设备检查那都不正常，虽然媒体经常把这种现象称为过度治疗，但是这个现象的双方矛盾却并不大，也许按着正常的考虑医生给患者多开了检查项目患者应该利益受到损失，因此正确合理的现象理应是患者不满意这种行为，假如患者不满意了那医院是不是就应该减少检查项目了，看似如此实则不然，如果哪家医院的医生真的对患者坚持按需治疗恐怕后果真的难以设想，不仅医院院方不满意就连患者也会心存不满，你想检查项目一旦减少了医院的营收就会减

两家本土药企强强联手，共拓海外市场！: 复宏汉霖月日晚间公告，公司与复星医药联手，同意基于公司知识产权授予复星医药于区域内及领域内商业化许可产品的独家许可。本次合作将使公司进一步拓展许可产品的海外市场，提高公司产品在国际市场的可及性及认可度，这将有助于公司的可持续发展。据悉，此次双方合作的产品是汉斯状斯鲁利单抗注射液注射液，该产品是由复宏汉霖自主研发的创新抗单抗，于年月在中国境内获批上市，用于治疗经标准治疗失败的不可切除或转移性微卫星高度不稳定成人晚期实体瘤患者。近日，复宏汉霖又公告，汉斯状联合卡铂和白蛋白紫杉醇用于一线治疗不可手术切