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北京兴瑞辉腾科技有限公司京延食药监械经营备20180006号 2018-12-12 北京市延庆区延庆镇卓家营村(京北富安消防厂院内1幢3层302)
唐山市古百商贸有限公司范各庄分公司冀唐食药监械经营备20170555号 2017-06-08 河北省唐山市古冶区苑南花园小区北区东侧沿街商业用房华联超市底商
兴平市嘉亮眼科诊所有限公司陕咸食药监械经营许20210171号 2021-11-09 2026-11-08 陕西省咸阳市兴平市县门东街博华中学对面
合肥苏澳医疗器械有限公司皖合食药监械经营备20161332号 2016年06月30日合肥市包河区巢湖南路88号元一柏庄LOFT及沿街商铺LW-W4-302
大厂回族自治县康德医疗器械有限公司汇康分公司冀廊食药监械经营备20160413号 2016-08-05 大厂回族自治县城关永安路146号民政局门市楼
江西鼎昌医疗器械有限公司赣吉市监械经营许20210507号 2021-06-21 2026-06-20 江西省吉安市吉安县高新区凤凰产业园华硕大道（全通网印公司内4号楼2层2018室）

第二个国产托珠单抗注射液生物类似药上市: 年月日，国家药监局消息，国家药监局批准百奥泰生物制药股份有限公司申报的托珠单抗注射液（商品名施瑞立）上市。该药是国内获批的首个托珠单抗注射液注射液生物类似药，适应症为类风湿风湿关节炎全身型幼年特发性关节炎和细胞因子释放综合征。首个托珠单抗注射液生物类似药获批上市事隔仅一天，第二个国产托珠单抗注射液生物类似药国内获批；即珠海市丽珠单抗生物技术有限公司申报的托珠单抗注射液获批（商品名安维泰）上市。该药是国内获批的第二个国产托珠单抗注射液生物类似药，适应症为类风湿关节炎。年月日，第二个国产托珠单抗注射

医疗器械注册法规与注册管理培训班在京举办: 为深入学习新修订的《医疗器械监督管理条例》及配套规章，全面提升医疗器械注册管理工作能力和水平，年月日，医疗器械注册法规与注册管理培训班在北京举办。各省医疗器械注册管理工作人员国家级医疗器械检验中心相关人员，国家食品药品监督管理总局相关司局和直属单位余人参加培训。本次培训安排医疗器械领域有关专家就医疗器械注册法规申报资料审查要求和审评要点临床评价技术指导原则以及医疗器械产业发展现状最新科技动态等进行专题讲解，并组织对医疗器械注册管理工作进行了交流与讨论。此次培训，大家进一步深入学习了医疗器械注册管

恒瑞医药SHR-2010注射液获得药物临床试验批准通知书: 月日，恒瑞医药发布公告称，子公司广东恒瑞医药有限公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于注射液注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。可以改善免疫复合物沉积导致的肾小球炎症，从而治疗肾病。目前国内外尚无同类产品获批上市，亦无相关销售数据。截至目前，注射液相关项目累计已投入研发费用约万元。

威高股份上榜全球医疗器械百强: 近日，国际权威医疗媒体发布全球医疗器械企业百强榜，该榜单依据各企业财年医疗器械业务营收进行排名，威高股份上榜全球百强名单第位。作为一家港股上市的医疗器械企业，威高股份主要业务涵盖医疗耗材制造骨科耗材介入产品药品包装血液管理等多个领域。近年来，威高股份以“深耕国内市场，加速海外发展”的战略布局，拓展“全球健康生态圈”，加快产品技术与生产销售全球化的发展进程，锚定国际前沿产品和先进技术，加大投资并购力度，在美国日本布局研发中心，拓展海外精准供应链建设，打造全球化的发展模式。同时，威高股份依托上海虹桥

IMAGe综合征和贝威二氏综合征: 据小编了解，综合征和贝威二氏综合征是两种截然相反的遗传疾病，同时有趣的是这两种遗传疾病竟然是同一个基因发生不同的突变所造成的。这一发现对于研究人类生长发育，和治疗这两类疾病提供了理论依据。这项研究成果来自于包括伦敦大学科学家在内的一个国际研究小组，成果刊登在了上。综合征会导致生长肾上腺性腺和骨骼肌的功能和发育异常，致使胎儿在体型上和器官上要小于正常的水平。与之相反，贝威二氏综合征则会导致胎儿的内脏肥大，体重超重。贝威二氏综合征与十一号染色体上的基因，密切相关。该基因在调节细胞生长上扮演极其重要的

面对最严厉检查，药企恐慌: 七月，国家食药监总局发布了《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，要求对药品开展一轮严格审查，重点关注临床试验数据的不完整不真实现象。此消息一出医药圈“炸开了锅”。公告里说明，在规定时期内企业可以申请撤销注册申请，自我审查改善。然而，以内行业内部人员透露说，药品走到临床一步，人力物力投入已经非常多，很少有企业会轻易撤回。但是面对史上最严格审查，万一被查出不合格损失和惩罚也是相当重的。因此，短时期内医药企业压力非常大。这次公告中明确规定了不合格的企业和组织将会受到三年内新药品或进口药品不予