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关于GLP，国家药监局发公告了！: 月日，国家药监局发布《关于实施药物非临床研究质量管理规范认证管理办法有关事宜的公告（年第号）》。《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》（国家药监局公告年第号，以下简称新《办法》）已于年月日发布，将于月日起施行。为做好新《办法》实施有关工作的过渡和衔接，现将有关事宜公告如下一自年月日起，药物非临床研究质量管理规范认证（以下简称认证）和药物非临床安全性评价研究机构监督管理按照新《办法》执行。对通过认证的药物非临床安全性评价研究机构（以下简称机构）发给新版药物认证证书（以下简称证书，样式见附件），

山东药品企业接受飞行检查起底171家问题药企: 哪些红线不能越近期，药企老总们的“朋友圈”屡屡被这些内容刷屏。今年，山东省余家药品生产经营企业接受飞行检查，家在“突袭”中露出马脚，被撤收（药品生产质量管理规范）（药品经营质量管理规范）证书，让药企老总们直呼“压力山大”。“紧箍”戴终身“以前是一考定终身，拿到证就一劳永逸。现在的飞行检查就像随堂抽测，没法靠突击的方法来备考。”我省一家药品生产企业负责人坦言。企业只有达到标准并被授予证书方能进行药品生产。以往，药品生产企业在认证前铆足全力准备，升级设备培训员工补齐资料，一旦获证摆脱了“紧箍咒”，一

蘑菇重金属可能超标但不影响食用: 最近网络上传言蘑菇重金属含量超标，几乎所有重金属都会在蘑菇上聚集，但人体缺无法排出，重金属聚集在肾小管，最终可能导致肾坏死。这让爱吃蘑菇的朋友心惊，以后这样的蘑菇还能吃吗据了解，蘑菇之所以存在重金属超标的情况，这可能与培养介质有关。这种培养介质的主要原料是棉籽壳木屑玉米芯秸杆麸皮等农林副产品，同时需要加入一定量的石灰石膏过磷酸钙等添加剂，这些都可能是重金属的来源。所以，蘑菇的重金属含量是否高和生长环境有很大的关系。一般来说，野生蘑菇的重金属含量要比人工栽培的高，当然需要覆土栽培的蘑菇如鸡腿菇等更

河北省药监局：取消药品营销人员备案管理: 官方发文，取消药品营销人员备案管理。近日，河北省药监局发布《关于取消河北省药品营销人员备案管理的公告》年第号。药品营销人员登记备案被取消公告称，为贯彻落实“放管服”改革有关要求，经研究，决定取消我省药品营销人员登记备案。自公告之日起，终止河北省医药行业协会承担的药品营销人员登记备案相关工作，原河北省食品药品监督管理局印发的《药品营销人员实行诚信稽核登记备案工作公告》等有关药品营销人员备案文件一并废止。据赛柏蓝查询，《药品营销人员实行诚信稽核登记备案工作公告》这份文件最早由原河北省食药监局发布于年

2013医药行业四大焦点：降价、招标、控费、治贿: 毫无疑问，制药企业们遇到了一个令人纠结的年。这其中，不仅有让人喜忧参半的新版国家基本药物目录发布，更有令人纠结的基本药物招标采购；医保基金告急之下，全国医保部门拉起医保控费的大旗，“大处方”难再，反商业贿赂更是击碎了外资药企们业绩持续增长的美梦。而保健食品企业正人心惶惶，因为年的行业新政将挑战中小企业的生存模式。原研药中成药降价年的药品价格，有两大类药品将面临降价境遇原研药和中成药。此前，两者皆是高端医院市场的“宠儿”。葛兰素史克（）中国“行贿门”事件让此前备受争议的原研药降价成为可能。卫计委副

安徽省食品药品监督管理局出台《药品现代物流标准设置指导意见》: 日前，安徽省食品药品监督管理局下发《安徽省药品现代物流标准设置指导意见》，以推进药品现代物流在该省药品批发企业发展，强化药品批发企业监管。《指导意见》从机构与人员仓储条件仓储设施设备计算机信息管理系统物流管理系统及质量管理制度等方面对药品现代物流的关键要素进行了明确，并将其作为新开办药品批发企业必须达到的条件。《指导意见》要求市食品药品监管部门充分提高对促进药品现代物流发展重要性的认识，鼓励现有药品批发企业在经营或仓库地址变更时，按照《指导意见》的要求实施药品现代物流的改造，提升企业硬件设施条件