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江西刘狭宏医疗器械有限公司赣抚食药监械经营许20210786号 2021-11-01 2026-10-31 江西省抚州市临川区才都工业园众创基地一号楼二楼2818室
厦门兴之泓医疗科技有限公司闽厦药监械经营许20223024号 2022-09-13 2027-09-12 厦门市集美区杏林湾路506号1307室之二
北京智耐博科技有限公司京朝食药监械经营备20170259号 2017-05-23 北京市朝阳区红军营南路15号院5号楼1501室
上海幸合医疗器械有限公司沪静食药监械经营许20210001号/沪静食药监械经营备20200062号 2021-05-08 2026-01-14 上海市静安区余姚路74号3幢2楼2212、2216、2220、2222、2223、2226、2230室
上海光瑾医疗科技有限公司沪宝食药监械经营备20210227号上海市宝山区长建路199号9幢
安徽迈凌医疗器械有限公司皖合食药监械经营备20162061号 2021年10月12日安徽省合肥市经济技术开发区宿松路3888号海通大厦第11层最南边

一致性评价“放水” 部分首仿无需再评价: 总局刚刚发布了《总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见的通告（年第号）》，时间紧，我们直接进入全文的读书笔记。我只能说，这次文件似乎有一点信号，一致性评价的事儿，有了一点点放水的趋势。至少对于当年的类，部分转是喜讯，并不是所有仿制药（按新分类标准）都需要做一致性评价了。仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见为进一步推动仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称一致性评价）工作的开展，现对品种的分类情况提出如下指导意见一原研进口上市品种。无需开展一致性评价，经国家食品药品监督管理总局

总局关于安徽城市药业股份有限公司药品GMP认证公告（2016年第64号）: 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，安徽城市药业股份有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由安徽省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称安徽城市药业股份有限公司组织机构代码法定代表人吴延柱质量负责人陈荣生产地址安徽省蚌埠市淮上大道号认证范围小容量注射剂（线，含激素类，非最终灭菌）现场检查员李晶晶杨牧耿

三级医院绩效考核“指挥棒”：光治好病不行: 近日，国务院办公厅发文《国务院办公厅关于加强三级公立医院绩效考核工作的意见》（下称“《意见》”），旨在通过绩效考核，推动三级公立医院更好的发展。《意见》预计，年将在全国启动三级公立医院绩效考核工作，到年，基本建立较为完善的三级公立医院绩效考核体系。其中，在发展方式上，由规模扩张型转向质量效益型；在管理模式上，由粗放的行政化管理转向全方位的绩效管理；在收入分配上，更科学更公平，实现效率提高和质量提升。基于此，《意见》提出了三级公立医院绩效考核的三个基本原则公益性导向属地化管理和信息化支撑。《意见》

佳能收购东芝医疗设备，面临200亿罚款！: 佳能收购东芝医疗系统案再遭挫折。月日，欧盟反垄断机构新闻发言人称，日本佳能集团可能会遭受欧盟的反垄断调查，并被处于亿美元的天价罚单。年月，因财务造假陷入经营危机的东芝宣布出售旗下医疗系统子公司，该公司主要从事射线检查仪等的生产和销售。同年月，佳能宣布完成对东芝医疗系统的收购程序，收购金额为亿日元（约合人民币亿元）。然而，欧盟反垄断机构在最近的发言中表示，佳能在完成了对东芝医疗系统的收购之后才向欧盟进行登记，而这可能已经违反了相关的规定，形成了垄断的事实，可能会对该公司处以最高年营收的罚款。年，佳

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北京取消15％药品加成初尝试: 北京市公立医院改革试点在年内开始，此次改革将在药品加成方面做出大力度的调整，尝试将的环球医药网药品加成取消，实现环球医药网医药分开，并考虑建起医师服务费这一新型的收费标准。据北京市市卫生局局长方来英介绍，对于取消药品加成费用的方案在市委市政府批准后很快就会向社会公布。其实，无论是医生还是医院领导，他们也都不希望以药养医，以药养医实际上是医疗卫生服务的补偿机制问题。在一定的历史时期，国家实施以药养医的方针政策，对推动国家医疗卫生体制发展起到积极作用，但是社会是进步的，随着医疗条件以及社会形势的变化