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上海赢创融资租赁有限公司沪浦食药监械经营许20210041号 2021-03-22 2026-03-21 中国（上海）自由贸易试验区银城中路168号1801室
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官方发文：流感来了，中药防护这样做！: 国家中医药管理局发文，要求做好流感中医药预防工作。通知提出，对于轻症患者，要积极开展中医药治疗，防止病情加重；对于重症和危重症患者，中医药要提早介入，充分发挥中西医协同治疗的优势。昨日（月日），国家中医药管理局办公室印发《关于做好流感中医药防控工作的通知》（以下简称《通知》），要求针对当季高发的流感疫情，充分发挥中医药特色优势，做好流感中医药防控工作。国家中医药管理局要求做好流感中医药防控工作下面是通知内容一要高度重视，加强组织领导各级中医药主管部门要深刻认识做好流感中医药防控工作的重要性和紧迫

药品大消亡！上万品种捱不过8个月: 月日，国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，霎时间，国内药企沸腾了，欢呼仿制药的春天来了。可在笔者看来，所谓的春天，只是对于通过一致性评价的仿制药而言。年，也就是今年，更是仿制药的“生死”年。一致性评价攻坚战我国是名副其实的仿制药大国。上世纪年代，仿制药占到国内化学药品生产的，直到现在，国内大多数药企仍集中于仿制药领域。国家为了提高仿制药质量，最早可以追溯到年。年月，国务院印发《国家药品安全“十二五”规划》（国发号），明确要求对年修订的《药品注册管理办法》实施前批准的仿

总局关于发布儿科人群药物临床试验技术指导原则的通告（2016年第48号）: 为进一步规范和指导我国儿科人群药物临床试验，国家食品药品监督管理总局组织制定了《儿科人群药物临床试验技术指导原则》（见附件），现予发布。特此通告。附件儿科人群药物临床试验技术指导原则食品药品监管总局年月日年第号通告附件

中国单抗药物研发及申报趋势: 随着传统新药研制成本和难度的加大，人类重组技术基因工程蛋白质工程及“组”学的发展，生物制药正成为制药领域的新星，为广大患者带来了福音。年全球销售中有个是生物药，其中个产品为单抗。可见单抗产品有着良好的发展前景。目前全球共有个单抗品种上市（其中个品种已退市），其适应症主要集中在肿瘤治疗风湿风湿性关节炎等免疫缺陷性疾病治疗器官移植排斥治疗感染性疾病治疗个领域。对于中国生物制品市场，肿瘤器官移植排斥类风湿关节炎等自身免疫性疾病是最具有想象空间的大领域，预计单抗药物的市场空间在亿元左右。据统计，年，我国

上海市食品药品监督管理局2017年第8期药品监督抽检质量公告（2018年1月2日）: 正文年第号为了加强对药品和药包材的质量监督管理，规范市场秩序，保障上市药品和药包材产品质量安全，上海市食品药品监督管理局对本市药品和药包材生产经营和使用单位实施了质量监督抽检，现将抽检不合格产品予以公告（见附表）。相关抽样单位已依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规对相关产品采取了控制措施，要求企业暂停销售使用召回产品，并进行整改。对不合格产品及相应企业，我局将进一步加强跟踪检查和抽检力度，并要求相应企业所在地辖区市场监管局加强日常监管，督促企业查清原因，制定并落实整改措施，消除风险隐患

首个治BH4缺乏症药物将在中国上市: 华法林（）是预防血栓形成的主要药物，但该药的剂量很难掌控。纽约西奈山医学院心脏病学教授表示，这种药物以抗凝剂包装和销售，是最有效的治疗药物之一。但是，该药有可能引发致命的出血。因此，制药界一直在寻找更加简单安全的替代药物，但未取得成功。目前，几只新的抗凝剂即将进入美国市场，其中一只新药已在月份进入美国各大药店。医生们表示，这些新药有可能为血栓治疗及中风预防带来一场革命。使用上述新药时，不需要对病人给予过多监测，在消除血栓方面，其疗效与华法林类似，而且有望降低中风的发生率。虽然出血的风险依然存在，