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河北霞渡医疗科技有限公司冀石食药监械经营备20201996号 2022-08-11 2099-12-31 河北省石家庄市裕华区裕华东路114号金鹏花园9-5-1502
福州市长乐区民齐药店闽榕食药监械经营备20195426号 2021-05-18 3000-01-01 福州市长乐区古槐镇湖南村湖南店9号
上海易佰医疗科技中心沪金食药监械经营许20200508号/沪金食药监械经营备20200714号 2020-09-04 2025-09-03 上海市金山区漕泾镇张漕公路236号（漕阳小区）
安徽国胜大药房连锁有限公司万科森林一店皖合食药监械经营许20210503号 2021年05月25日 2026年05月24日安徽省合肥市庐阳区四里河路与北二环路交口西南森林城B1地块10幢120号
秦皇岛德昭医疗器械有限公司冀秦食药监械经营备20160894号 2019-05-06 秦皇岛市海港区海阳路237号
蚌埠市悦音助听器经营部皖蚌食药监械经营备20210351号 2021年12月17日安徽省蚌埠市龙子湖区治淮街道延安北路五中校内旧宿舍楼3-1-3号

口罩等大批低值耗材个人可在省平台直接采购: 个人也可直接采购，开网店销售，但须符合法律规定个人可在省平台直接采购月日下午，山东省药械集中采购平台发布消息，针对低值医用耗材直购的相关问题作出了解释和说明。在采购模式上，消息指出低值医用耗材直购借鉴京东天猫拼多多等电商模式搭建平台，架起桥梁，为生产或经营企业网上开店挂网展示产品，医疗机构零售药店以及居民个人可浏览并筛选，网上直购自己需要的低值医用耗材（个人采购须符合有关规定）。直接采购作为药械集中采购平台的一部分，是一种网上直接采购新模式的探索，目前直购专区已经上线试运行。口罩防护服消毒液挂网

从源头保障药品安全性和有效性: 真实规范完整的临床试验，是药品安全性和有效性的源头保障。如果临床试验数据存在问题，不仅给老百姓用药安全带来隐患，也严重影响我国医药产业的健康发展。月日以来，食品药品监管总局开展药物临床试验数据自查核查工作，月起组织力量分两批对真实性存在疑点的部分生物等效性试验项目进行核查，发现有家企业申报的个注册申请的临床试验数据存在不真实不完整等问题。这个被称为“史上最严”的临床试验数据核查，目前工作进展如何核查政策有哪些如何处理临床试验数据造假的行为人对此，食品药品监管总局副局长吴浈就药物临床试验数据自查核

新药申请“堆积如山” 药审中心严重缺人: 重压之下，新药审批注册改革被“意外”提速。新药申请临“”大限天之内，国家新药审批领域史无前例地紧急公布了两个标志性文件。月日晚，国家食品药品监督管理总局下称“食药监总局”发布《关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告年第号》下称《征求意见》，要求以月日为最后时限修改材料。事实上，就在天前的月日，食药监总局刚刚发布了《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，随后这一文件被市场认为是久被诟病的药审制度改革终于松动的信号释放。而由于此次两份文件中强调的新药注册的创新性仿制药标准提

新兴医药市场将拉动全球医药市场上升27%: 生意社月日讯预计到年，巴西俄罗斯中国等新医药市场的增幅将推动全球医药市场增长，占全球医药市场的份额也随之提高到；这些新市场的产品仍以基本用药为主，不过，随着疾病谱的改变，其需求也在变化。全球传统医药市场经历了高速增长阶段之后，如今已放缓了前行的脚步，但与此同时，被定义为“新兴医药市场”的巴西俄罗斯中国印度韩国墨西哥土耳其等国家的医药市场，在全球制药业发展中崭露头角并发挥出越来越重要的作用。迄今，这些新兴医药市场在全球医药市场中占据的份额仍比较小，但不容忽视的是，其近几年来的增速非常强劲，从而成为

16种骨科高值耗材，被湖北省踢出分类目录！: 月日，湖北省高值医用耗材省市联动集中采购平台发布《关于湖北省高值医用耗材分类目录修订通知》，对年月日发布的《湖北省高值医用耗材分类目录》进行修订，其中种骨科耗材和一种口腔口腔耗材被删除。另有血管介入和骨科类耗材共种被新增加该省高值耗材目录中。同时，今年月日，湖北省市联动平台关于开展湖北省高值医用耗材数据标准化工作的通知称，按照《湖北省高值医用耗材分类目录》范围，凡已在平台挂网产品均需进行标准化申报，未挂网产品暂不进行标准化申报。新申报的数据同时需关联平台中原有相同产品数据，若原有数据未进行关联，

内蒙古自治区强力推进“十三五”国家食品药品安全规划实施: 年以来，在总局的部署指导下，在内蒙古自治区党委政府的坚强领导下，自治区各盟市各有关部门深入学习贯彻党的十八大十九大精神，以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，统筹推进“五位一体”总体布局和协调推进“四个全面”战略布局，紧紧围绕“十三五”国家食品药品安全规划明确的目标任务，加快实施“健康中国”和食品安全战略，大力推进监管体制机制改革创新和依法治理，着力解决人民群众反映强烈的突出问题，食品药品安全各项工作取得长足进展，食品药品安全治理能力和水平稳步提升。一实施国家规划的主要做法。一是准确把握国家