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上海觐锐贸易商行沪金药监械经营许20210760号/沪金药监械经营备20160501号 2022-08-31 2026-09-27 上海市金山区山阳镇浦卫公路16393号4幢一层C120室
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江西滇垒商贸有限公司赣宜药监械经营许20220028号 2022-05-07 2027-05-06 江西省宜春市宜丰县工业园工业大道科技创新孵化园办公楼332室

四川省首个药品上市许可持有人制度试点品种获国家批准: 近日，四川新开元制药有限公司申报的化学药品原类原料药帕瑞昔布钠经国家食品药品监督管理总局批准获得药品批准文号，四川新开元制药有限公司成为我省首个药品上市许可持有人，并自行生产该品种。该品种为全国第个获准参加试点的化学原料药品种，也是全国第个在上市申请获得批准的同时获准成为持有人制度试点的品种。该品种的获批标志着我省药品上市许可持有人制度试点工作取得圆满成功。四川省局对帕瑞昔布钠注册申请提供全程服务，加快申请的受理审查上报，积极向总局沟通汇报，全力助推该品种成功获批。

山东省药品GMP认证公告(2016年第16号): 按照国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，山东千草堂中药饮片有限公司等家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附表山东省药品认证目录山东省食品药品监督管理局年月日宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体山东千草堂中药饮片有限公司宋体枣庄市滕州市经济开发区兴业北路宋体号宋体中药饮片（含毒性中药饮片）（普通中药饮片炮制范围净制切制蒸制炒制炙制煅制；毒性中药饮片

恒瑞医药赴港上市再进一步: 月日，港交所网站挂出恒瑞医药版招股书，市场解读这意味着恒瑞医药已正式通过港交所聆讯。此举标志着恒瑞医药赴港上市取得了关键性进展。据知情人士称，恒瑞医药最快可能将于月正式在港交所上市挂牌交易。针对此次港股上市的战略意图，恒瑞医药此前表示，首先，股上市将有效扩大其国际知名度，香港资本市场的国际投资者基础广泛，有助于提升公司在全球医药行业的品牌影响力；其次，本次上市可进一步优化资本结构并开拓新的融资渠道，为公司多元化融资提供助力；再者，本次上市有助于公司拓展海外业务和国际研发合作，增强国际布局，进一步

国产仿制药摆脱招标尴尬症，调整医保目录不是关键，什么是？: 化学药物属舶来品，所以目前国产的化学药物多数属于仿制药。国家对仿制药的报批生产经营管控是从无到有逐步规范完善的。在此过程中，特别是改革开放，国家经济步入快车道后，医药行业相比其他行业，迎来一轮更高速的发展时期。速度太快也意味着忽略细节，在高速发展的背后，由于地方保护审批制度不健全等因素，行业重复建设泛滥，产品同质化竞争严重。在近年来的几轮药品招标中，国产仿制药价格一路下滑，兵败如山倒，与产品的过度竞争密不可分。同时，国产仿制药的迷失也与药品招标政策在各地执行的变异紧密相关。贵药占用大量医保资金在

集采新预判！十大趋势点燃“十四五”行业激情: 刚刚收官的“十三五”期间，我国医药卫生体制改革进入深水区，以集中采购为突破口，深化卫生体制改革成为当前明确的改革思路。据不完全统计，年，国家和省地市层面发布的行业政策文件数量超过个，中国药招联盟针对全部文件做了主题词标定，按照主题词的频次数量进行统计，集中采购排在首位。可以看出，集中采购会是现阶段和未来影响医药行业最重要的政策之一。改革突破口集采思路清晰，成效鲜明年，国家医疗保障局按照“国家组织联盟采购平台操作”总体思路，积极开展了“”“扩围”的药品国家联采带量采购试点；年紧接着推出第二三批国家

浙江械企遭飞检，被停产、整改产品踢出招标: 医疗器械飞行检查一直是业界高度关注的问题，年以来，全国各省市陆续启动了本地区的医疗器械生产企业飞行检查工作。而浙江省药监局已经启动的飞行检查，不仅导致一批生产企业被停产整改或是限期整改，更是导致部分企业产品在浙江省的医用耗材省级挂网资格也被暂停了。药监针对医械落实情况的飞检结果与卫计委的集中采购直接挂钩，一次飞检，两部门同时施加处罚，如此一来，谁还敢违反医械规定浙江家械企遇飞检停产，整改月日，浙江省药监局发布《关于年医疗器械生产企业飞行检查情况的通告（第一批）》。近期，浙江省药监局组织对家医疗器