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河北加速药品整治 检查涉药企业近4000家: 为全力做好乳制品药品专项治理工作，环球医药信息网记者从河北省食品药品监督管理局了解到，河北省食品药品监督管理局拉起高压线，使出杀手锏，全面彻底根除药品安全隐患。对触碰高压线的药品生产经营企业，直接给予吊销药品生产许可证药品经营许可证的重罚。截至目前，全省共检查涉药企业家，限期整改家，下达责令整改通知书份，立案件。出台“六个一律两个追究”的严厉监管措施。“六个一律”中提出凡有下列情形之一，造成假药进入流通渠道的，一律吊销《药品经营许可证》未经核实营销人员合法身份购进药品的；不能提供合法有效药品购销

Genentech或将在研发实力上超越罗氏: 据小编了解，三年前，著名的制药厂商罗氏制药公司将总部位于美国的基因泰克制药公司收购。不过，三年后的今天我们却发现了一个有趣的现象。今天的基因泰克制药公司已拥有自主独立的，即基因泰克研究与早期研发中心，简称。该中心的规模和研发实力已经能够与母公司罗氏制药公司相匹敌，甚至在某种程度上已经超越了罗氏制药公司。前几天，罗氏制药公司在美国新泽西州纳特利地区的研发中心被关闭，一千多名员工被裁掉。罗氏药物研究与早期开发中心，即，简称，仅拥有两千多名员工，在人数上同相当。罗氏总部中心在两年前就决定在全世界范围内

国家药监局关于金振颗粒、妇科白凤胶囊转换为非处方的公告（2021年第3号）: 根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，金振颗粒妇科白凤胶囊胶囊由处方药转化为非处方药。品种名单（附件）及非处方药处方药说明书范本（附件）一并发布。请相关药品上市许可持有人在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定将修订的药品说明书报省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一

新版GMP发布 提示新华医疗的投资机会: 事件历经年修订两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范年修订》以下简称新版药品终于揭开面纱，于月日对外发布，将于年月日起施行。自年月日起，新建药品生产企业药品生产企业新建改扩建车间应符合新版药品的要求。现有药品生产企业将给予不超过年的过渡期，并依据产品风险程度，按类别分阶段达到新版药品的要求。点评。本次新版药品共章条，相对于年修订的药品，篇幅大量增加。新版药品中强调了“软硬件并重”的原则，一方面强调贯彻质量风险管理和药品生产全过程管理的理念，另一方面对企业的质量控制硬件方面也提高要求，更加注重科

广东省食品药品监督管理局撤销GSP认证证书公告（2016年第13号）: 广东保康药业有限公司等家企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定，我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条，依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》，并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》（粤食药监法号）规定，评定其信用等级为“严重失信”，现予以公布。宋体许可证号宋体证书编号宋体企业名称宋体法定代表人企业负责人宋体质量负责人宋体注册地址宋体撤销日期宋体违法事实宋体信用评定等级（自撤证之日起生效）宋体粤宋体宋体广东保康药业有限公司宋体刘凯明宋体李晓

黑龙江省食品药品监督管理局2016年第51期食品安全（总局转移支付）监督抽检情况公告: 正文（黑食药监应急号）近期，黑龙江省食品药品监督管理局组织对类食品批次样品进行了监督抽检。其中，合格样品批次包括餐饮食品批次，茶叶及相关制品批次，炒货食品及坚果制品批次，方便食品批次，蜂产品批次，酒类批次，冷冻饮品批次，粮食加工品批次，乳制品批次，食用农产品批次，食用油油脂及其制品批次，蔬菜制品批次，薯类和膨化食品批次，水产制品批次，水果制品批次，速冻食品批次，特殊膳食食品批次，调味品批次，饮料批次；不合格样品批次包括蔬菜制品批次，调味品批次，豆制品批次。现公告如下一不合格样品所涉及的标称生产经