江西遥澄医疗器械有限公司_企业地址_经营范围-医药数据-环球医药网

招商信息

一次性使用无菌注射器: 1ml、2ml、2.5ml、3ml、5ml、10ml、20ml、25ml、30ml、50ml；; 国械注准20183150304; 山东皇圣堂药业有限公司

全自动核酸提取仪: ZS-45-6、ZS-45-12、ZS-45-24、ZS-45-48、ZS-45-96; 鲁菏械备20200388号; 山东皇圣堂药业有限公司

医用隔离鞋套: 【型号规格】S（适用于20码～25码鞋）、M（适用于26码～30码鞋）、X（适用于31码～35码鞋）; 鲁菏械备20200020号; 山东皇圣堂药业有限公司

企业名称许可证号发证日期有效期注册地址
浙江颖河上医疗器械有限公司浙杭食药监械经营许20201306号 2020-12-24 2025-12-23 浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区白云源东路368号电子器械产业园二期2号楼403-023号工位
上海恭汇贸易有限公司仙霞路三店沪长食药监械经营备20207017号上海市虹口区汉阳路65号1层B
石家庄科兴医疗器械有限公司冀石食药监械经营许20160423号 2021-06-25 2026-06-24 河北省石家庄市长安区胜利北街172号鑫紫利大厦A座2115室
柒一拾壹（北京）有限公司朝外大街一号店京朝食药监械经营备20180402号 2018-05-09 北京市朝阳区朝外大街乙6号1层0181
临漳县盛森医药有限公司冀邯药监械经营备20221423号 2022-09-16 2099-12-31 河北省邯郸市临漳县小东坊村南东坊中学对面
北京和合商道文化发展有限公司京密食药监械经营备20190029号 2019-12-05 北京市密云区新中街50号1至2层10(1层103)

做好仿制药质量的一致性评价: 为了做好仿制药质量的一致性评价，落实《国家药品安全“十二五”规划》的有关要求，近日，国家食品药品监管局药品注册司组织制定了《仿制药质量一致性评价工作方案（征求意见稿）》，且正面向社会公开的征求意见。现今，我国批准上市的药品有万种，药品批准的文号万个。其中，化学药品有万种，批准文号有万，绝大多数都是仿制药，从总体上讲，我国的仿制药有效解决了人民群众缺医少药的突出问题，为维护公众的健康发挥了重要作用，随着医改工作的深入开展以及公众生活水平的逐步提升，各界对药品质量的要求也日益提高，我国的仿制药存在的

浙江省印发全面推进医疗器械生产质量管理规范实施工作方案: 近日，浙江省食品药品监督管理局印发《浙江省全面推进医疗器械生产质量管理规范实施工作方案》，要求分别自年月日起和年月日起，全省第三类医疗器械生产企业和所有医疗器械生产企业的医疗器械生产符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。《方案》以全力抓好第三类医疗器械生产企业《规范》的实施和稳步推进第一二类医疗器械生产企业《规范》的实施为推进举措，具体措施有一是省药品认证检查中心按照《规范》及相关附录的要求，制定检查验收标准，细化检查条款内容，统一检查尺度，对现场检查人员企业法定代表人和质量管理人员进行培训；二

国家药监局再出手，知名医疗器械企业被飞检！: 继月份国家药品监督管理局对一批械企飞检后，月份，国家药监局再出手，飞检了家械企，大有“每月一飞检”的节奏。昨天，国家药品监督管理局网站发布对家医疗器械生产企业的飞检通报，飞检产品包括覆膜胆道支架主动脉覆膜支架纯钛人工牙种植体二氧化碳激光治疗机一次性使用弧形切割吻（缝）合器等。通报显示，家企业分别位于江苏湖北河北北京等省市，其中家处于停产状态，另外家发现多处一般缺陷，被要求限期整改，这其中包括南京微创。在医疗器械全面实施的背景下，国家药监局飞检很频繁，监管高压之势显现。以下为飞检通报对南京微创医学

儿童药新政惠及上市公司一览: 今年六一儿童节前，国家卫计委等六部门发布《关于保障儿童用药的若干意见》，这是医药行业重要的政策指引，将对行业带来重要影响。影响医药业的三大政策细读六部门的《若干意见》，对医药行业影响较大的政策有三条一是建立专门的审评通道，针对国外已上市使用但国内缺乏，且临床急需的儿童适宜品种剂型规格，加快申报审评进度。这对于大量积压的在审项目和有限的审批资源而言，意味着急需的儿童药将开辟绿色通道。以首仿药的经验来推断，急需儿童药品种有望在申报后的一至两年获得批文，相较于一般至年的审批时间而言，周期大大缩短。二是

我国单抗仿制药市场又起波澜: 复星医药研发的几只单克隆抗体进入了小试阶段，以及沃森生物亿元砸向单抗仿制药，让中国的单抗仿制药市场又起了一丝波澜。沃森生物联手上海丰茂公司，于年成立了一个主要从事单抗药物研发和销售的公司，其引进个仿制药的研发和产业化生产，其中的个产品为抗肿瘤用药肿瘤用药，贝伐珠单抗利妥昔单抗帕尼阿达木单抗和地诺都是单抗药物中叱咤风云的大品种。一位知名的合伙人表示，据统计，在我国家主要生产抗肿瘤抗肿瘤药物的医药企业，在年第一季度的开发支出为亿，在年的年度开发支出仅仅为亿。国内各种各样的药厂很多，别看很多药厂的收入

仅为进口药价7折 乙肝类国产仿制药来势汹汹: 记者从近日在广州举行的第十四次全国病毒性肝炎及肝病会议上获悉，国产乙肝仿制药“和恩”恩替卡韦预计最快半年后上市，这种在国内外上市仅年多的乙肝新药即将国产化。我国每年用于治疗乙肝的总费用高达亿元，国产恩替卡韦开发成功将改变药物市场格局。据海南中和药业有限公司总经理叶小群介绍，该公司首家拿到恩替卡韦原料药生产批文，获得恩替卡韦分散片剂型的临床批件，预计最快可于年初上市，每片价格约为进口同类药的。乙肝致每年损失上千亿据统计，我国目前有乙肝病毒携带者万人，乙肝患者万人，是世界公认的乙肝大国。目前，国际医