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北京同仁堂京康医药有限公司京昌食药监械经营备20150020号 2021-09-17 北京市昌平区回龙观东大街3号楼02号
河北乾守电子科技有限公司冀石食药监械经营许20170418号 2022-04-27 2027-04-26 石家庄市新华区合作路81号
江西互邦俊豪医疗器械有限公司赣洪市监进械经营许20200243号 2020-07-23 2025-07-22 江西省南昌市进贤县李渡镇李渡大道829号
黄山市益春大药房有限公司皖黄食药监械经营备20210086号 2021年09月06日安徽省黄山市屯溪区屯光大道9号城东综合商住楼10-1幢109-210号第三间
江西省旭涵医疗器械有限公司赣抚食药监械经营许20180235 2018-12-29 2023-12-28 江西省抚州市临川区才都工业园众创基地2号楼3楼3814室
福建省燕煌医药连锁有限公司惠安分店闽泉食药监械经营备20167438号 2021-01-11 3000-01-01 闽泉食药监械经营备20167438号

总局办公厅关于医疗器械产品技术要求有关问题的通知: 各省自治区直辖市食品药品监督管理局为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》（国务院令第号，以下简称《条例》），进一步明确产品技术要求有关问题，现将有关事项通知如下一《条例》中明确了产品技术要求的法律地位。第一类医疗器械产品备案和申请第二类第三类医疗器械产品注册，应当提交产品技术要求等资料；医疗器械生产企业应当严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。二医疗器械注册申请人应当根据医疗器械成品的性能指标和检验方法编制产品技术要求，在注册

备案制下，如何提高BE试验通过率？: 月日，国家食品药品监督管理总局办公厅公开征求《药品注册管理办法（修订稿）》（下简称《修订稿》）意见，从新修订的征求意见条款来看，我国药品审评的大体思路似乎越来越清晰，即“精兵简政，去伪存真”。业内议论火热的生物等效性（）研究似乎也将得到清晰答案，即“准备好资金，准备好时间，好好做试验”。《修订稿》首次将生物等效性与期临床试验并列，并实施备案制。国家药品审评专家中国药科大学药代中心教授杨劲认为，此举主要利好高质量仿制药和行业，也为提高仿制药质量配合仿制药一致性评价工作展开带来便利。《修订稿》在明确

康恩贝转型求快接连收购两公司大踏步触网: 月日，停牌一个多月的康恩贝宣布复牌。此前的月日，康恩贝马不停蹄地公告称收购浙江珍诚医药在线股份有限公司嘉兴益康生物技术有限公司部分股权。康恩贝接连涉足两家带有互联网概念的医药资产，这背后，除了能看到康恩贝“触网”的决心外，其“求快”的转型策略也显而易见。不久前，康恩贝董事长胡季强曾公开表示“康恩贝要用包括并购在内的一切方式，在最短时间内，建立起的医药健康产业网络生态，为在互联网时代生存发展创造更多条件”。不过，在越来越多传统药企快步“触网”的同时，互联网医药领域的诸多瓶颈却迟迟不见突破。有业内人

本月起中医在澳大利亚拥有合法地位: 从本月起，澳大利亚对中医中医师进行全国注册管理，这标志着中医合法地位在澳大利亚得到认可，澳大利亚也是第一个承认中医合法地位的西方国家，中医国际化从此又迈进了一大步。早在世纪中医就已经进入澳大利亚，但在很长一段时间里中医都只在华人圈内流行，近年来随着各国交流越来越多，各国民众对中医了解也更为深入，所以也更多的人愿意尝试中医疗法，澳大利亚华人众多，对当地文化产生了巨大影响，据统计在该国内约有家中医及针灸诊所，由此可见中医在澳大利亚的流行程度。为此，澳大利亚决定把中医中医师纳入全国注册管理，该决定自年

三甲医院3名专家辞职，成为医生集团合伙人: 名骨干专家组团辞职！近日，据《看医界》获悉，中国知名三甲医院安贞医院的三名骨干专家一起辞职，加盟一家知名上市医疗企业，成为旗下心外科医生集团的合伙人。他们分别是安贞医院小儿心脏外科副主任主任医师张晶，安贞医院心外科主任医师高峰，以及安贞医院心外科副主任医师陈雷。公开资料显示张晶，原安贞医院小儿心脏外科副主任主任医师，医学博士。从事心脏病临床工作余年，参与完成各种心脏外科手术余例，亲自主刀手术余例。高峰，安贞医院心外科主任医师，从医年，参加各类心脏手术余例，可独立完成冠心病重症瓣膜手术房缺伞堵术及

宁夏部署开展城乡结合部和农村地区药品质量安全专项整治: 为进一步加强城乡结合部和农村地区药品质量监管，规范药品市场秩序，保障城乡居民用药安全，年开年伊始，宁夏自治区人民政府办公厅发出通知，部署开展城乡结合部和农村地区药品质量安全专项整治。此次专项整治行动，坚持“整治与规范并重”的原则，整治范围包括全区城乡结合部和农村地区的药店诊所及村卫生室，同时将城区日常管理不规范问题较多的药店和诊所纳入整治范围。重点整治从非法渠道购进并销售使用药品购进销售使用假劣及过期药品超范围经营使用药品未按照储存要求储存陈列药品执业药师挂证和不在岗履职等违法违规行为，促进城乡